Ella er en ny lægemiddelansøgning, godkendt som nødprævention , af FDA i august 2010. Ella består af kun én oral pille (ulipristalacetat, 30 mg). Ella kan bruges af kvinder for at forhindre en utilsigtet graviditet efter ubeskyttet sex eller svangerskabsforstyrrelser med kun en pille, der kan tages straks. Ella er mest effektivt, hvis det tages straks, men det kan bruges i op til 120 timer (5 dage) efter ubeskyttet sex.
Andre nødpræceptionsmuligheder, Plan B One-Step , Next Choice One Dose , Min måde , Action og Next Choice , er FDA-godkendt til at blive brugt op til 72 timer (3 dage) efter svangerskabsforstyrrelser eller ubeskyttet samleje.
Hvordan det virker
Ella antages at arbejde for nødprævention, primært ved at stoppe eller forsinke frigivelsen af et æg fra æggestokken, så der er ikke noget æg til, at en sæd kan befrugte. Det er muligt, at Ella også kan arbejde ved at forhindre binding (implantation) til livmoderen. Selvom Ella forhindrer ægløsning i så lang tid som 5 dage efter ubeskyttet sex, er der en vis bekymring for, at kvinder kan blive forvirrede af dette og fejlagtigt tror på, at når de tager Ella, kan den yderligere beskytte dem mod graviditet fra eventuelle yderligere handlinger af ubeskyttet sex i 5 dage (dette er ikke tilfældet, da sæd fra ekstra sex kan overleve det indledende 5-dages vindue).
Ella indeholder ulipristal, et ikke-hormonalt lægemiddel, som blokerer for virkningerne af vigtige hormoner, der er nødvendige for befrugtning.
Ella tilhører en klasse af lægemidler kaldet selektive progesteronreceptormodulatorer. Det eneste andet godkendte stof i denne klasse er mifepriston, bedre kendt som RU-486 . Mifepriston er godkendt til brug som en del af et regime, der fremkalder abort . Fordi det er bedre absorberet af kroppen end mifepriston, kan Ella bruges i lave doser, som forhindrer undfangelse, men det bør ikke forårsage abort.
Det er dog uklart, om Ella kan øge antallet af spontane aborter hos de få kvinder, der bliver gravid, selvom de bruger lægemidlet. Der er også forvirring om, hvorvidt Ella kan forårsage skade på en eksisterende graviditet (hvis kvinden faktisk er gravid, når man tager Ella).
Hvad det ikke er
Nødprævention er ofte fejlagtigt forvekslet med den tidlige abortpille, RU486 (også omtalt som M & M, Mifeprex, RU486, mifepriston eller medicinsk abort ). Disse to lægemidler tjener to forskellige formål og arbejder helt anderledes end hinanden.
Ella er ikke abortpil. Det er heller ikke effektivt, hvis det tages, når en kvinde allerede er gravid. Ifølge Watson Pharmaceuticals, producenten af dette nødforebyggende middel, er Ella ikke til brug for at afslutte en eksisterende graviditet.
Hvornår skal du bruge det?
For at reducere risikoen for en uplanlagt graviditet, skal Ella tages så hurtigt som muligt inden for 120 timer (5 dage) ubeskyttet sex eller svangerskabsforebyggelse. Jo før Ella er taget, jo mere effektiv bliver det. Ella kan også bruges til enhver tid i løbet af din menstruationscyklus og kan tages med eller uden mad. Hvis du opkastes inden for 3 timer efter at have taget p-piller, skal du straks kontakte din læge for at diskutere, om du skal tage en anden pille.
Hvem bør ikke bruge det
Ella er ikke beregnet til at blive anvendt som erstatning for rutinemæssig prævention, men det virker ikke så godt som de fleste andre former for prævention, når de anvendes konsekvent og korrekt. Du bør ikke bruge ella mere end én gang i samme menstruationscyklus til forskellige handlinger med ubeskyttet sex eller fosterskaderfejl.
Tag ikke Ella, hvis du ved eller har mistanke om, at du allerede er gravid. Hvis der er en chance, kan du allerede være gravid, skal din læge give dig en graviditetstest, før du foreskriver Ella. Risikoen for et foster, når Ella indgives til en gravid kvinde er ukendt.
Bivirkninger
Når de anvendes som anvist, er Ella sikkert for de fleste kvinder. De mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret under kliniske forsøg med 2.637 kvinder, der modtog Ella, omfattede:
- Hovedpine (18%)
- Kvalme (12%)
- Abdominal og øvre mavesmerter (12%)
- Dysmenoré (livmoder smerter under menstruation) (10%)
- Træthed (6%)
- Svimmelhed (5%)
Efter at have taget Ella, kan du sandsynligvis opleve ændringer i din periode. I nogle tilfælde kan din næste periode være tungere eller lettere, eller tidligere eller senere. Det er vigtigt at konsultere en læge, hvis din planlagte periode er mere end 1 uge for sent, da det kan tyde på, at graviditet kunne have forekommet.
Hvis du oplever svær mavesmerter 3 til 5 uger efter at have taget Ella, kan der være risiko for, at du har en ektopisk graviditet, så du bør søge omgående lægehjælp.
Effektivitet
Ella er mest effektive, jo hurtigere det er startet. Når det tages som angivet (inden for 120 timer med ubeskyttet sex eller svangerskabsforebyggelse), vil Ella reducere risikoen for, at du bliver gravid. Ella er ikke effektiv i alle tilfælde og skal kun bruges til en enkelt episode af ubeskyttet samleje. Under kliniske forsøg reducerede Ella signifikant graviditetsgraden fra en forventet hastighed på 5,5% (antallet af graviditeter, der forventes uden nødprævention, beregnet på tidspunktet for samleje med hensyn til hver kvindes menstruationscyklus) til en observeret hastighed på 2,2%.
Ella ser ud til at være mindre effektiv hos overvægtige kvinder. Under kliniske spor blev 3,2% af kvinderne med et body mass index (BMI)> 30 kg / m gravid ved anvendelse af Ella.
Ella vil ikke fortsætte med at forhindre graviditet i resten af en kvindes cyklus, så sørg for at du bruger en regelmæssig prevensjonsmetode, næste gang du har sex. Fabrikanten hævder, at "en hurtig tilbagevenden af frugtbarhed sandsynligvis efter behandling med ella til nødprævention vil være, at rutinemæssig prævention bør fortsættes eller påbegyndes hurtigst muligt efter brug af ella for at sikre løbende forebyggelse af graviditet."
Visse lægemidler og naturlægemidler kan også reducere effektiviteten af ella. Disse omfatter:
- barbiturater
- bosentan
- Carbamazepin
- felbamat
- Griseofulvin
- oxcarbazepin
- phenytoin
- rifampin
- St. John's Wort
- Topiramat
Forholdsregler
Tal med din sundhedsudbyder, hvis du bruger hormonal prævention (som p-pillen , patchen , Depo Provera , NuvaRing ). Brug af Ella kan gøre din regelmæssige hormonal prævention mulig mindre effektiv . På grund af dette, hvis du bruger Ella som et nødforebyggende middel, bør du bruge en pålidelig barriere metode til forebyggelse (f.eks. Kondom med sædcreme , kvindelig kondom , svamp ) under alle andre tidspunkter, at du har sex i samme menstruationscyklus.
Du skal have en læge recept for at få Ella. Afhængigt af din sundhedsudbyder kan du måske ikke have et kontorbesøg for at modtage en Ella-recept. Fabrikanten råder lægeudbydere til at bekræfte eller udelukke en eksisterende graviditet, inden de skriver en recept til Ella.
Som en sikkerhedsforanstaltning kan du spørge din læge om at få en recept, som Ella skal have i forvejen - bare i tilfælde af en nødsituation. På denne måde vil du allerede have en recept, der skal udfyldes straks, og du behøver ikke at vente på at få en lægeaftale.
Omkostninger
Priserne for denne nye morgenpillepille varierer alt efter hvor du køber den. Ella kan koste mindst $ 55 på apoteket. Der er en online receptpligtig service, som du kan bruge til at købe Ella for $ 67, plus gratis forsendelse og håndtering til levering i næste dag.
STI beskyttelse
Ella tilbyder ingen beskyttelse mod seksuelt overførte infektioner eller HIV.
Kilde:
Watson Pharmaceuticals. Ella - ulipristalacetat tablet: Komplet Prescribing Information. Adgang: 10. december 2010. http://pi.watson.com/data_stream.asp?product_group=1699&p=pi&language=E