I videnskabelig forskning er et kontrolfag en person, der er vant til at danne grundlag for sammenligning. Når de personer, der tjener som kontrolpersoner, aggregeres sammen, kaldes de kontrolgruppen.
Kontrolpersoner kan anvendes i kliniske forsøg for at få mere information om forskellige sundhedsforhold og deres behandlinger. Ofte, men ikke altid, er kontrolpersonen en sund frivillig, der ikke har nogen eksisterende medicinske tilstande.
Kontrolpersoner er typisk underlagt kriterier for inddragelse, hvilket betyder, at de skal have bestemte egenskaber for at passe regningen for studiet ved hånden og udelukkelseskriterier, som er karakteristika, der kan udelukke dem fra at fungere som kontrolelement. Sådanne karakteristika omfatter alder, køn, medicinsk tilstand og medicinsk historie.
Hvordan et kontrolemne kan bruges
Der er forskellige måder, hvorpå et kontrolemne kan anvendes:
Til sammenligning med personer med en særlig tilstand: Kontrolpersoner kan tilhøre en gruppe af sunde individer, der studeres for at se, hvordan deres symptomer, træk eller adfærd sammenligner med en gruppe individer, der lider af en bestemt sundhedsforstyrrelse. Folk, der frivilligt tjener som sunde kontrolfag, betales ofte for deres deltagelse i studiet.
Modtagelse af placebo: I kliniske forsøg med hensyn til sikkerhed og effektivitet af en ny medicin eller behandling, vil kontrolpersoner være personer, der har samme sundhedsproblem som undersøgelsesemnerne, men som får placebo eller underkastes en "sham" -behandling.
Denne gruppe kan kaldes "placebo-kontroller." I sådanne studier er emner typisk tilfældigt tildelt enten behandlingsgruppen eller placebo-kontrolgruppen.
Sammenligning af en ny til en gammel behandling: I denne type undersøgelse vil kontrolpersoner modtage en allerede bevist behandlingsform og derefter sammenlignes med, at enkeltpersoner får en ny form for behandling.
Undersøg designtyper og effekt på kontrolemner
Der er et par forskellige typer undersøgelsesdesign, der involverer kontrolemner:
- Blinddesign: Kontrolpersoner ved ikke, at de er i kontrolgruppen eller modtager en placebo.
- Dobbeltblind design: Hverken kontrolpersonerne eller de personer, der administrerer behandlingen, ved, hvem der modtager placebo-lægemidlet eller skam eller en sammenligningsbehandling.
Beskyttelse af kontrolemner
I kliniske kvalitetsstudier er der indført processer til beskyttelse mod skade på kontrolpersoner. Typisk kræves informeret samtykke, hvor deltagere får oplysninger om eventuelle risici eller fordele ved at deltage i undersøgelsen. Nogle studier skal have deres design, og derfor behandlingen af kontrolpersoner, der er godkendt af institutionelle review boards (IRB) og / eller af forskellige føderale agenturer, før de kan udføres.
Kilde:
"Lær om kliniske studier" ClinicalTrials.gov Website