Hvilke job er i største efterspørgsel?
Ifølge Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) regulatoriske anliggender er professionelle efterspurgte, og efterspørgslen er stigende. Derudover vokser kompensationen for mange karriere i lovgivningsarenaen også.
"Lovgivende fagfolk ... spiller mange kritiske roller i at bringe medicinske nyskabelser på markedet, og erhvervet har vist sig at være modstandsdygtigt over for industrien," siger deres seneste rapport på RAPS-webstedet.
Lovgivningsmæssige anliggender er ansvarlige for at teste medicinske produkter og lægemidler for at sikre deres effektivitet og deres sikkerhed for patienter og forbrugere. Kliniske forsøg og forskning ledes af en række forskere, læger , klinikere, medicinske laboratoriepersonale og mange flere sundhedspersonale, der arbejder sammen med faglige myndigheder, der er ansvarlige for at sikre, at alle produkter og lægemidler er i overensstemmelse med føderale bestemmelser for medicinsk udstyr og medicin.
For at lære mere om denne ofte oversete sektor inden for sundhedssektoren delte den administrerende direktør for Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) sin omfattende viden om erhvervet hos os.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE besvarede følgende spørgsmål vedrørende karriere inden for Regulatory Affairs:
Q. Hvilke lovgivningsmæssige anliggender karriere er i største efterspørgsel i øjeblikket? Hvilke færdigheder og kvalifikationer er mest nødvendige i RA-feltet?
EN.
Der er behov for fagfolk på næsten alle jobniveauer, og især fra specialniveau til VP'er. Efterspørgslen er tydelig på tværs af mange forskellige beskæftigelsesinstitutioner - industri (små og mellemstore virksomheder op til multinationale virksomheder), offentlige myndigheder (f.eks. Amerikanske FDA, European Medicines Agency osv.), Kliniske og hosp https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 ital-indstillinger, universiteter, der er involveret i forskning og kliniske forsøg, konsulenter og kliniske forskningsorganisationer, der driver kliniske forsøg.
Arbejdsgivere har især brug for fagfolk med baggrund i udvikling, livscyklusstyring og / eller regulering af sundhedsydelser.
På indgangspositioner søger arbejdsgiverne oftest personale, der forstår sundhedsproduktsektoren og har en vis viden om regler. De skal gøre mere end at huske regler. Lovgivende fagfolk skal selvfølgelig kende de relevante regler, men de skal også nøje følge de lovmæssige ændringer og fortolke regulativernes konsekvenser for deres organisationers arbejde. De skal kunne anvende deres viden og tænke kritisk. De skal også være effektive kommunikatorer, der hjælper kolleger fra andre områder af deres organisationer med at forstå konsekvenserne.
Når de bevæger sig op i karrierestigen, bliver det stadig vigtigere for lovgivende fagfolk også at forbedre deres erhvervskompetencer (økonomi, markedsføring, politik osv.) Og være i stand til at integrere deres lovgivningsmæssige viden i forretningsstrategi og beslutningstagning, ofte på multinationale vægt.
Q. Hvilke råd vil du give til folk, der er interesserede i en karriere inden for lovgivningsmæssige spørgsmål? Hvor skal de begynde, og hvordan skal de gøre dem mest omsættelige for arbejdsgivere?
EN.
De fleste mennesker, der overgår til lovreguleringen, har relevant tidligere erfaring inden for beslægtede områder (fx forskning og udvikling, kvalitet eller et klinisk erhverv). Nogle kan arbejde i en organisation, der har en regulerende afdeling. I sådanne tilfælde er det nyttigt at forbinde og tale med regulerende kolleger og endda søge muligheder for at "skygge" dem eller blive mentoriseret. Arbejdsgivere søger ofte kandidater, der kan "slå jorden i gang" og påtage sig reelt og komplekst reguleringsarbejde, så snart de er ansat. At få eksponering for lovgivningsarbejde fra en organisation kan give mulighed for at få nogle lovgivningsmæssige erfaringer inden den officielle overgang til feltet.
En anden vigtig faktor i at være omsættelige til potentielle arbejdsgivere er Regulatory Affairs Certification - RAC legitimationen. RAC er den eneste akkrediterede, post-akademiske, professionelle legitimation for den lovgivende professionelle arbejder på sundhedsvæsenets arena.
RAC er eksamen baseret, med eksamen udviklet baseret på det egentlige arbejde af lovgivende fagfolk. RAPS 'forskning viser, at fagfolk, der har RAC-legitimationen, tjener mere end deres jævnaldrende (ca. 10% mere i Nordamerika) og fremmer deres karriere. Nogle arbejdsgivere foretrækker RAC-indehavere i deres ansættelsesproces, da det viser et niveau af forståelse af reglerne, en evne til at anvende regulatorisk viden og en forpligtelse til løbende læring og videnforbedring (RAC kræver genkendelse hvert tredje år).
Det er dog vigtigt at bemærke, at RAC-eksamen er beregnet til fagfolk med tre til fem års regelmæssig erfaring, så hvis nogen bare kommer ind i lovgivningen, kan det være noget at sætte ind i deres karriereudviklingsplaner i nogle år ned ad vejen .
Q. Hvilke uddannelsesprogrammer vil du anbefale til personer, der er interesserede i karriere inden for lovgivningsmæssige anliggender?
A. Der er en række muligheder for dem, der er interesseret i at komme ind i regulering for at hjælpe dem med at opbygge deres viden om regulering af sundhedsprodukter. RAPS tilbyder mange online-kurser, der dækker væsentlige begreber inden for regulering af sundhedsydelser og reguleringsspørgsmål på hvert trin i produktets livscyklus og for forskellige regioner i verden. RAPS tilbyder også et certifikat i lovgivningsmæssige anliggender for medicinsk udstyr og / eller lægemidler, som opnås ved at fuldføre en række af disse kurser, og RAPS tilbyder også en række reference lærebøger og andre læringsværktøjer som konferencer, webcasts osv. Flere universiteter også tilbyde certifikat kurser eller kandidatuddannelser i lovgivningen.
Q. Hvorfor ville nogen være interesseret i en karriere inden for reguleringssager? Hvad er de bedste ting ved at arbejde i RA-feltet?
Regulatory er et udfordrende og dynamisk felt. Rollerne og ansvaret kombinerer viden og færdigheder fra mange forskellige områder - videnskab og teknologi, kliniske områder, lov, politik, erhvervsliv. For mange mennesker giver dette mulighed for at udvide og anvende deres viden og færdigheder på nye områder.
De lovgivningsmæssige erhvervsmæssige dynamiske aspekter er også tydelige i, hvordan erhvervet har udviklet sig med de ændringer i medicinsk videnskab og teknologi, der ligger til grund for produktudvikling, øget globalisering af sundhedsvæsenets sektorer og de skiftende behov hos offentligheden. Og selvfølgelig er lovgivningsbranchen i sidste ende integreret i at bringe sikre og effektive sundhedsprodukter til mennesker over hele verden. Det er arbejde, du kan virkelig være stolt af.
Spørgsmål: Hvad er nogle af de største udfordringer ved karriere i lovgivningsmæssige anliggender? Hvad er det mest vanskeligt for jobsøgende og nuværende RA-fagfolk?
Blandt de største udfordringer er erhvervets forskelligartede omfang og bredde. For at holde det nuværende og at vokse skal lovgivende fagfolk fokusere på flere forskellige områder snarere end et smalt område. Dette er også et positivt aspekt for mange fagfolk. Der er tendens til at være mange grå områder i forskrifter, der kræver omhyggelig analyse, scenarie tænkning og fortolkning. Mens kolleger og ledere måske søger et simpelt klart svar, er dette ikke altid muligt. konsekvenserne af eksisterende eller potentielle regler kan være mere nuancerede.
Regulatory er også et omkostningscenter i branchen, og i nogle organisationer har det mindre indflydelse end andre områder, herunder markedsføring og salg. I stigende grad anerkender administrerende direktører den kritiske strategiske værdi af lovgivningsmæssig ekspertise som en vigtig del af den overordnede forretningsstrategi. Endelig skal lovgivende fagfolk tage hensyn til komplekse globale dimensioner, herunder multinationale forsyningskæder til produktfremstilling, global shipping og salg og forskellige forskellige markedsførings- og efterfølgende overvågningskrav til flere regioner.
For jobsøgende, der allerede er aktive fagfolk på andre områder, kan de stå over for en udfordring, der finder en mulighed for at komme ind i en lovgivningsmæssig stilling uden lovgivningsmæssig erfaring. I nogle tilfælde må de måske acceptere et skridt ned i titel og kompensation, indtil de kan demonstrere deres evner. En ph.d. laboratorie direktør er ikke sandsynligt at flytte direkte til en regulerende direktør position.
Q. Hvor ser du RA-feltet om fem år og ti år fra nu? Vil der være et markant skift i efterspørgslen, eller tror du, at den nuværende karriereudvikling vil fortsætte med hensyn til vækst og efterspørgsel?
Det er svært at præcist forudsige, hvad erhvervet vil se om fem eller ti år, men det har vist sig at kunne tilpasses de sidste par årtier, så det er rimeligt at tro, at det vil fortsætte med at tilpasse sig og udvikle sig. Forskning, som RAPS har gennemført i over 20 år, viser tydeligt, at omfanget af arbejdet i lovgivende fagfolk har tilpasset sig ændringer i videnskab, erhvervsliv og regulering. Den forskelligartede krop af viden, der er grundlaget for erhvervet og vilje fra lovgivende fagfolk til fortsat at udvide deres viden på mange forskellige områder, kan være en god indikation for, at erhvervet vil fortsætte med at tilpasse sig og vokse.
Behovet og efterspørgslen efter sikre og effektive sundhedsplejeprodukter forventes at vokse i løbet af de næste årtier, drevet af aldrende befolkninger og øget levetid, stigningen i kroniske sygdomme og større generel bevidsthed om og adgang til sundhedsplejeprodukter blandt mennesker over hele kloden. Behovet og efterspørgslen efter lovgivende fagfolk i regioner, hvor erhvervet stadigvæk er stigende (Asien, Latinamerika, Mellemøsten og Afrika) forventes at vokse voldsomt i de næste fem år og derover. Efterspørgslen i Nordamerika og Europa bør forblive stærk.
Vi forventer, at lovgivende fagfolk bliver endnu mere indflydelsesrige - både inden for deres organisationer og mere bredt i indsatsen for at forbedre sundhedssektoren og sundhedssystemerne. Erhvervet gør allerede vigtige bidrag til forretnings- og politiske beslutninger, men erhvervets karakter (dens kendskab, arbejdets omfang og uddannelsens og den fortsatte faglige udvikling af dets medlemmer) skal placere erhvervet endnu mere indflydelsesrige i fremtiden.
Q. Hvad mener du mere, er det vigtigt for nuværende og / eller fremtidige RA-fagfolk at kende på dette tidspunkt? Har du andre råd, tendenser mv., Vil du gerne dele med personer, der kan undersøge karriere i RA-området?
A. Dette er et spændende og udfordrende erhverv, der også er et "tænkende" erhverv. For at være succesfuld skal den lovgivende professionel være en strategisk tænker, der er villig og i stand til at hjælpe kolleger - fra forskere og ingeniører til kvalitets- og fremstillingspersonale, kliniske fagfolk, marketing og salg, økonomi og ledende medarbejdere - forstå de lovgivningsmæssige konsekvenser på alle fase af produktets livscyklus. Tidligere, i nogle organisationer, blev regulerende fagfolk set som "roadblocks" til produktlancering og marketing. Det har ændret sig. De er mere indflydelsesrige i beslutningsprocessen nu end nogensinde før, og ledere er kommet for at anerkende værdien af lovgivningsmæssig ekspertise for at undgå potentielle faldgruber. Den regulerende professionel er i en enestående position som værge for offentlighedens tillid (sikring af, at regeringsforskrifter overholdes) og også som værge for billedet og integriteten af den organisation, han eller hun arbejder for.