Tabletter viste sig at være mindre effektiv behandling
På 2017-mødet i den amerikanske thyroidforening rapporterede en række forskere om nye undersøgelser, der viste, at væskeformer af levothyroxin er mere effektive end tabletter til behandling af mange grupper af patienter.
Levothyroxin er en syntetisk lægemiddelform af thyroxin (T4), et nøglehormon produceret af skjoldbruskkirtlen. Levothyroxin er den primære behandling for hypothyroidisme, en underaktiv skjoldbruskkirtlen, som oftest skyldes kirurgisk fjernelse af skjoldbruskkirtlen, radioaktiv ablation af kirtlen og ødelæggelse af kirtlen som følge af den autoimmune sygdom Hashimotos thyroiditis.
Generisk levothyroxin og almindeligt kendte varemærker, såsom Synthroid og Levoxyl, er tabletformer af dette skjoldbruskkirtelhormonudskiftningsmiddel . Tabletformen af levothyroxin er den overvejende måde, dette lægemiddel er taget på.
I flere år har en væskeformet softgelkapselform af levothyroxin været tilgængelig i USA under varemærket Tirosint . Levothyroxins Tirosint-mærke blev primært designet som en hypoallergen specialiseret form for levothyroxin til personer med fordøjelses- eller tarmproblemer, vanskeligheder med absorption af skjoldbruskkirtelmedicin eller allergier over for fyldstoffer og bindemidler i tabletformuleringen af levothyroxinlægemidler.
I februar 2017 godkendte FDA en flydende levothyroxin, Tirosint-SOL. Flydende levothyroxin har været tilgængelig i Italien siden 2012. Den flydende levothyroxin var beregnet som et alternativ til patienter, der ikke kan sluge, som fodres med rør og til børn med hypothyroidisme.
Tirosint-SOL forventes at være tilgængeligt gennem det amerikanske marked inden 2018.
Flydende Levothyroxin vs Tabletter
I en undersøgelse viste italienske forskere, at flydende former for levothyroxin resulterer i bedre normalisering af skjoldbruskkirtleniveauet sammenlignet med tabletter. De vurderede en gruppe patienter, der tog levothyroxintabletter, der på trods af dosisforøgelser ikke havde thyreoideumstimulerende hormon (TSH) og frie T4-niveauer inden for referenceområdet.
Forskerne skiftede patienterne til samme doser af væske eller softgel levothyroxin og re-measured deres skjoldbruskkirtleniveauer. De fandt ud af, at 85 procent af de undersøgte patienter viste en signifikant forbedring i både deres TSH-niveauer og deres frie T4-niveauer. Flere uger efter start af væskeformer af levothyroxin var hypothyroidpatienterne i stand til at nå skjoldbruskkirtleniveauer inden for de målrettede referenceområder.
Forskerne konkluderede, at de flydende former af levothyroxin har et mere gunstigt resultat sammenlignet med tabletformulering hos nogle patienter.
Efter thyroidektomi er Softgel-kapsler mere effektive
I en anden undersøgelse sammenlignede forskerne effektiviteten af levothyroxin tabletter og softgels hos patienter, som havde en total thyroidektomi for en multinodulær goiter. Disse patienter havde ikke nogen malabsorptionsproblemer.
Omkring halvdelen af de undersøgte patienter blev givet tabletter, og den anden halvdel modtog softgelkapslerne ved samme sygdom, som startede umiddelbart efter skjoldbruskkirurgi. Patienternes TSH, fri thyroxin (FT4) og frie triiodothyronin (FT3) niveauer blev evalueret efter 6 uger og derefter efter 12 uger.
Ved både 6 og 12 uger havde patienterne, der tog softgelkapslerne, signifikant lavere TSH-niveauer.
På begge målepunkter var antallet af patienter, der havde forhøjet TSH-niveau over 3,5 mcU / ml-antaget hypothyroid til denne undersøgelse, signifikant højere hos patienterne, der fik tabletter. Forskerne konkluderede, at selv hos patienter, der ikke havde malabsorption eller fordøjelsesproblemer, var levothyroxin softgel kapsler mere effektive.
Bedre TSH-kontrol TSH efter kræft
En anden italiensk undersøgelse undersøgte patienter med differentieret skjoldbruskkræft (DTC), der tog levothyroxin. Ifølge den amerikanske thyroidforening bør disse patienter have et TSH-niveau mellem 0,1 og 0,5 mU / L under den nedre ende af referenceområdet - for at forhindre gentagelse af skjoldbruskkirtlen.
Fordi dette er et relativt snævert vindue, er det vigtigt, at levothyroxinbehandling er konsistent med at opretholde TSH-niveauet.
Forskerne sammenlignede variabiliteten af TSH-niveauet hos patienter behandlet med flydende levothyroxin, versus tabletter. Halvdelen af patienterne modtog flydende levothyroxin, og halvdelen modtog en tablet, og alle havde samme dosis af skjoldbruskkirtlenhormon. Flere målinger af TSH niveauer blev udført.
Forskerne så en signifikant stigning i TSH niveauer hos patienterne, der tog tabletter, sammenlignet med dem, der tog flydende levothyroxin. Nærmere bestemt nåede næsten 16 procent af patienterne på tabletter ikke målet TSH, sammenlignet med kun 4% af dem på den flydende levothyroxin. Forskerne konkluderede, at brugen af LT4 levothyroxin i forhold til tabletter resulterede i et signifikant højere antal af kræftpatienterne, der opretholder TSH-værdierne, den målrettede rækkevidde for at mindske risikoen for tilbagefald af kræft.
Om Liquid Levothyroxin
Som det fremgår af USA, er kommercielt fremstillet flydende levothyroxin tilgængelig i Tirosint-mærke softgelkapsler og i Tirosint-SOL væske. Tirosint indeholder ikke sukkerarter, farvestoffer, alkohol, hvedestivelse (gluten), lactose, acacia eller andre tilsætningsstoffer eller fyldstoffer, der almindeligvis anvendes til fremstilling af levothyroxintabletter. De eneste ingredienser i kapslerne er levothyroxin, gelatine, glycerin og vand, som ikke sandsynligvis vil blande sig med absorption eller forårsage allergier. Tirosint-SOL indeholder kun levothyroxin.
Tirosint er primært forbeholdt patienter, der har sygdomme som Crohns sygdom eller irritabel tarmsyndrom, der vides at påvirke fordøjelsen eller absorptionen. Fordi det er allergivenligt, bruges det også af patienter med kendte allergier over for fyldstoffer eller ingredienser, der anvendes til fremstilling af mærke og generiske levothyroxin tabletter.
Nogle ekstra fordele ved Tirosint væskeformuleringer: mad, calcium , jern, kaffe og mælk synes ikke at blande sig med absorption af flydende levothyroxin, som de gør med tabletter.
På grund af dets status som specialdrug til et begrænset publikum, og fordi Tirosint er betydeligt dyrere end andre mærker af levothyroxin eller generiske tabletter, har det hidtil ikke været meget anvendt til hypothyroidismbehandling i USA.
Et ord fra
Forskningsresultaterne tyder på, at mange patienter - ikke kun dem med malabsorption eller allergi - potentielt kunne drage fordel af at skifte væk fra tabletter af levothyroxin til væskeformer af levothyroxin. En anden forskningsundersøgelse offentliggjort i tidsskriftet RD Diet fandt, at blandt 1.000 patienter, der tog levothyroxin, havde 15 procent allergier over for fyldstoffer og additiver, der blev fundet i levothyroxin tabletter.
Der er nogle udfordringer at lave en omskifter fra en tablet-levothyroxin til Tirosint softgel kapsler eller Tirosint-SOL væske, dog:
- Din læge kan muligvis ikke være opmærksom på Tirosint kapsler eller Tirosint-SOL væske som ekstraudstyr.
- Din forsikring, HMO eller anden sundhedsdækning er muligvis ikke villig til at betale eller refundere for Tirosint. I dette tilfælde kan du have brug for din sundhedsplejerske til at retfærdiggøre en "dispensere som skrevet" eller "ingen substitution / ingen generisk" recept.
- Hvis du skal betale uden for lommen, kan omkostningsdifferencen - som kan være så meget som $ 50 til $ 100 eller mere om måneden - muligvis gøre kontakten uoverkommelig for dig økonomisk.
Hvis du imidlertid finder det udfordrende at nå dine målrettede eller optimale thyroid testniveauer og løse dine fortsatte symptomer på hypothyroidisme, kan du have en diskussion med din sundhedsudbyder om, hvorvidt en omskifter i din behandling anbefales.
> Kilder:
> Benvanga, S. et al. "L-thyroxin i en oral væske eller softgel formulering sikrer mere normalt serum niveau af fri T4." Thyroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oral L-Thyroxin In Gel Capsule Versus Tablet Formulation In Patients Submitted To Total Thyroidectomy." Thyroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K et al. Aormorbiditeter, Samtidig medicin og diæt som faktorer, der påvirker levothyroxinbehandling: Resultater af CONTROL overvågningsprojektet. Narkotika RD. 2015. 21. december.
> Pirola, I. et. al. "TSH Variabilitet hos patienter påvirket af differentieret skjoldbruskkræft behandlet med Levothyroxin Liquid Solution eller Tablet." Thyroid. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "En alternativ tilgang til behandling af hypothyreoidisme efter manglende oral levothyroxin." Skjoldbruskkirtlen. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.