Hvad gør det anderledes?
Zorvolex er en lavdosis, hurtigopløselig form for diclofenac, et NSAID (nonsteroidalt antiinflammatorisk stof). Det blev godkendt til behandling af slidgigt i 2014. Hvad gør det anderledes end andre former for diclofenac og andre NSAID'er?
Zorvolex, fremstillet af Iroko Pharmaceuticals, LLC, blev tidligere godkendt til behandling af mild til moderat akut smerte hos voksne.
Godkendelsen af slidgigt er en yderligere indikation, da ikke alle medicin og behandlinger er lige effektive for en given person, blev det hilst velkommen som en ny mulighed for slidgigt patienter.
Typer af diclofenac
Hvordan er Zorvolex forskellig fra generisk diclofenac og mærkeformen, Voltaren , som er en form for diclofenac og den generiske diclofenac? Zorvolex er formuleret med submikronpartikler af diclofenac. Subikronpartiklerne er ca. 20 gange mindre end den størrelse, der findes i de andre diclofenacmedikamenter. De submikronpartikler, der er udviklet ved hjælp af SoluMatrix Fine Particle Technology, gør det muligt for lægemidlet at opløses hurtigere. Zorvolex er det første lavdosis NSAID (nonsteroidal antiinflammatorisk lægemiddel) udviklet ved hjælp af SoluMatrix Fine Particle Technology, der er godkendt af FDA.
Behov for lavdosis-NSAID'er
Et lavdosis-NSAID hjælper med at adressere FDA advarsler og anbefalinger.
For flere år siden opdaterede FDA og øgede advarsler for alle NSAID-stoffer. Det blev tydeligt angivet, at NSAID'er er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-problemer (fx hjerteanfald og slagtilfælde) og potentielt dødelig gastrointestinal blødning . Omkring den tid blev to COX-2 selektive NSAID'er - Vioxx (rofecoxib) og Bextra (valdecoxib) - trukket fra markedet, men de fleste forblev.
FDA anbefalede også læger at foreskrive (og patienter at bruge) den laveste effektive dosis af et NSAID i den korteste varighed, under hensyntagen til det terapeutiske mål.
Administration / Dosering
Den anbefalede dosering af Zorvolex (et oral lægemiddel) til smertestillende slidgigt er 35 mg. tre gange om dagen. (Bemærk: Zorvolex kapsler kan ikke udskiftes med Voltaren eller generiske diclofenacpiller. Doseringen og styrken er ikke ækvivalente.) Zorvolex 35 mg. er en blå og grøn kapsel med IP-204 præget på kroppen og 35 mg på hætten i hvid blæk.
Hvis du tager Zorvolex sammen med mad, kan det nedsætte effektiviteten - det er ikke undersøgt. Patienter med kendt hepatisk (lever) sygdom kan også kræve en dosisjustering.
Almindelige bivirkninger
Baseret på kliniske forsøg er de mest almindelige bivirkninger forbundet med Zorvolex ødem, kvalme, hovedpine, svimmelhed, opkastning, forstoppelse, pruritis, diarré, flatulens, smerter i ekstremiteter, mavesmerter, bihulebetændelse, forhøjet ALT (alaninaminotransferase), forhøjet blod kreatinin, hypertension og fordøjelsesbesvær.
Kontraindikationer
Patienter, der ikke bør tage Zorvolex, omfatter: dem med en kendt overfølsomhed over for diclofenac; patienter, der har haft astma, elveblest eller nogen allergisk reaktion efter at have taget aspirin eller noget NSAID og dem der har smerte forbundet med koronararterie bypass graft kirurgi.
Advarsler og forholdsregler
De sædvanlige advarsler i forbindelse med alle andre NSAID'er med hensyn til øget risiko for kardiovaskulære hændelser og gastrointestinale sår og blødninger gælder også for Zorvolex. Forsigtighed skal udvises, hvis patienter med tidligere gastrointestinale sår eller blødninger foreskriver Zorvolex. Blodprøver for leverfunktion bør udføres regelmæssigt for at kontrollere for abnormiteter. Patienter, der tager Zorvolex bør også overvåges for hypertension, væskeretention, ødem og nyrefunktion . Anafylaktiske og alvorlige hudreaktioner er også en mulighed.
Zorvolex bør ikke tages med aspirin, da det vil øge risikoen for gastrointestinal blødning.
På samme måde bør Zorvolex ikke tages sammen med antikoagulantia, da det også vil øge risikoen. Hvis du allerede tager en ACE-hæmmer, diuretikum, lithium, cyclosporin eller methotrexat , skal du bruge forsigtighed, fordi lægemiddelinteraktion kan forekomme.
For kvinder, der er gravide, viste dyreforsøg, at Zorvolex kan forårsage skade på fosteret. Efter 30 ugers svangerskab bør lægemidlet ikke tages. Undersøgelser afslørede også, at stoffet kan findes i modermælken hos ammende mødre.
> Kilder:
> Prescribing Information. Zorvolex. Udgivet august 2014.
> FDA godkender Zorvolex til behandling af slidgigt. HCPLive. 25. august 2014.