Oprettelse af stoffer for at gøre en unik formulering
Sammensatte lægemidler er en ofte glemt praksis, men en der stadig er meget efterspurgt og kan være en god service for patienter. Farmakologer, der er i stand til at skabe sammensatte lægemidler, er meget eftertragtede. Det er en kompliceret videnskab, der kræver specialundervisning.
Fælles spørgsmål om sammensatte stoffer
Hvad er sammensatte stoffer? Sammensatte lægemidler er medicin, der er blandet sammen ifølge en opskrift at lave en formulering, der ikke er let tilgængelig eller godkendt af Food and Drug Administration, for at passe til en bestemt patients behov. For eksempel kan nogle medicin forårsage maveproblemer, så nogle læger vil anbefale et sammensat lægemiddel, der anvender en antacida for at berolige maven.
Hvad er sammensatte stoffer fremstillet af? Sammensatte lægemidler fremstilles typisk ved at blande ingredienser ved anvendelse af både receptpligtige og over-the-counter medicin.
Hvem har brug for sammensatte stoffer? Mange mennesker har brug for sammensatte stoffer af forskellige årsager. For eksempel har babyer og børn, især de fødte for tidlige, brug for medicin i ekstremt små doser og har ofte brug for dem til at behandle gastroøsofageal reflukssygdom (GERD). Personer med allergi over for kommercielle stoffer, som ofte indeholder lactose, kan have brug for en særlig formulering. Et andet almindeligt behov er for ældre patienter, der har problemer med at sluge piller, og derfor har brug for deres medicin i en flydende form i stedet.
Hvordan udvikles sammensatte stoffer? Sammensatte lægemidler udvikles ud fra opskrifter eller formuleringer. Læger vil normalt give opskriften, men apotekerne vil dobbelttjekke opskriften i standard lægemiddelinformationsbøger for nøjagtighed.
Hvordan ved en apotek, at stoffet de har sammensat er sikkert? Apotekere kontrollerer typisk, at de opskrifter, de bruger, er sikre - og hver har deres egne ressourcer, som de bruger til at kontrollere stabiliteten og effektiviteten af en forbindelse. Nogle ressourcer omfatter:
Lexi Comp, der producerer lægemiddelinformationsbøger, og i de senere år er begyndt at inkludere opskrifter til medicin, der ofte er sammensat under monografen af lægemiddelnavne.
The Professional Compounding Centers of America (PCCA)
Lægen, der skrev recepten.
Hospitaler, da de gør en masse flydende forbindelser.
Detailhandel / fællesskab apoteker kan ringe til et sammensatte apotek for at søge hjælp.
Er sammensætning reguleret? Ja, på statslig basis, men standarder, der er fastsat af United States Pharmacopeia (USP), er også integreret i praksis i forbindelse med sammensætning af apoteker. Apoteker, der sammensætter et stort antal lægemidler, kan akkrediteres gennem nationale standarder udviklet af The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).
Hvorfor regulerer FDA ikke sammensatte stoffer? FDA har sine hænder fulde. Godkendelsen af stoffer tager mange år, og der er allerede en stor tilbagegang. Da sammensatte stoffer typisk er lavet til kun én person, er regulering af det ene produkt ikke muligt eller praktisk for en patient, der kræver medicin hurtigt.
Har en apoteket brug for en kvalifikation til at øve sammensætning og i så fald hvad? Kvalifikationer er generelt i form af formaliseret træning, som f.eks. PCCAs Komprehensive Sammensætningskursus eller Aseptisk Uddannelseskursus, for alle aspekter af sammensætning, som apoteket planlægger at engagere sig i.
Hvor kan jeg få flere oplysninger? For mere information kontakt venligst følgende organisationer:
The Professional Compounding Centers of America
International Academy of Compounding Pharmacists
Columbus børnehospital i Columbus, Ohio