Er den tolv kerne tilfældige biopsi for prostatakræft forældet?

En perfekt test for prostatakræft bør opdage højkvalitets prostatakræft nøjagtigt, samtidig med at man undgår overdiagnose af ufarlige kræftformer med lav grad (Gleason 6-sorten). Tilbage i 2011 anbefalede US Preventative Services Task Force (USPSTF) mod yderligere PSA testning hos raske mænd på grund af den voldsomme overbehandling af lavkvalitetskræft.

Problemet var så forfærdeligt, at den eneste løsning, de kunne komme på, var at afskrække PSA-screening. Men i løbet af de sidste fem år siden disse oprindelige anbefalinger blev gjort, har det vist sig, at den reelle årsag til overdiagnose er den tilfældige 12-core nålbiopsi , ikke PSA.

Desværre er en 12-kernes tilfældig biopsi fortsat standardmetoden hos mænd med forhøjet PSA. Men nyudviklet teknologi tilbyder et alternativ til at lave en tilfældig biopsi. Det viser sig, at billeddannelse med multi-parametrisk MR (mp-MR) er en fremragende erstatning for tilfældig biopsi. Det store ved mp-MRI er, at det nøjagtigt registrerer højkvalitets prostatacancer uden at diagnosticere den uskadelige type prostatacancer (grad 6). En række nye undersøgelser, der var relevante for dette emne, blev præsenteret ved den amerikanske amerikanske urologiforening (AUA) i San Diego i 2016. Denne artikel gennemgår disse vigtige undersøgelser, hvilket tyder på, at prostataafbildning hos centre of excellence ved hjælp af 3T multi-parametrisk MR identificerer nøjagtigt cancer i høj grad og har fordele i forhold til tilfældig biopsi.

Undersøgelserne bag prostatakræftdiagnoseundersøgelser

Da hovedproblemet med PSA screening er, at det næsten altid fører direkte til en 12-kars tilfældig biopsi, vil den første undersøgelse, jeg gerne vil præsentere, vedrøre de potentielle farer ved tilfældig biopsi.

Abstrakt MP53-13 forfattet af Dr. Alaina Garbens, kiggede på hvor ofte mænd blev indlagt efter en tilfældig biopsi.

Hun undersøgte hospitalsindlæggelsesgraden på 61.910 mænd, der gennemgik tilfældig biopsi i Ontario, Canada mellem januar 2006 og december 2013. Denne undersøgelse vurderede dødelighed og indlæggelsesrate for hospital inden for de første 30 dage efter prostata biopsi blev udført.

De fandt ud af, at chancen for at dø af en biopsi var en ud af ti tusind. Antallet af hospitalsindlæggelse inden for de første 30 dage efter biopsi var 3,5 procent. Af det 3,5 procent blev tre fjerdedele af mændene indlagt til behandling af en infektion. Som en sidebeskrivelse af dette studie bemærkede Dr. Garbens også, at antallet af biopsier, der blev udført, faldt 30,6 procent i forhold til antallet af biopsier udført forud for USPSTF-anbefalingerne.

To additionsstudier præsenteret ved AUA kiggede nærmere på, hvordan USPSTF anbefalingerne påvirker den type kræft, der diagnosticeres. Begge disse undersøgelser viser en betydelig stigning i kræftkvaliteten, der diagnosticeres siden USPSTF har anbefalet at afstå screening.

Abstrakt MP39-04 af Dr. Carl Olsson rapporterede, at USPSTF anbefalingerne i 2011 blev offentliggjort, og anbefalede læger at afstå PSA screening - flere mænd blev diagnosticeret med højere grad af kræft:

År

Mænd Gleason 8 til 10

2010

2011

14,8%

14,8%

2013

19,7%

2014

25,4%

Det er klart, at andelen af ​​mænd, der bliver diagnosticeret med højkvalitets prostatacancer, stiger støt.

Abstrakt PD09-03 forfattet af Dr. Glen Gejerman også sammenlignet graden affordeling af nye tilfælde diagnosticeret før og efter USPSTF anbefalingerne. Han evaluerede 2513 mænd, der blev biopsieret i 2011 og 1665, som blev biopsieret i 2014. Den gennemsnitlige Gleason-score ændrede sig fra 6 i 2011 til 7 i 2014. High Gleason-score (8-10) blev diagnosticeret i 19 procent af 2014-biopsierne mod kun 9 procent af biopsierne blev udført i 2011.

De foregående undersøgelser viser, at USPSTF's anbefalinger om at afstå fra PSA-screening reducerer antallet af mænd, der gennemgår PSA-screening.

Nettoeffekten er en reduktion i diagnosen af ​​Gleason 6-en lav grad af prostatacancer hos mænd, der gennemgår en biopsi. Dette var den tilsigtede virkning af USPSTF-anbefalingerne. Da USPSTF fremsatte deres anbefalinger i 2011, var der ikke noget alternativ til at lave en 12-kars tilfældig biopsi til evaluering af mænd med høje PSA niveauer. For at skære ned på det alvorlige problem med overdiagnostisering af lavkvalitetssygdomme, besluttede USPSTF at beslutte at afskrække PSA-screening helt.

Hvad dette betyder: Denne anbefaling kunne have givet mening igen i 2011. Men nu er der ny teknologi, der giver et levedygtigt alternativ til at lave en tilfældig biopsi.

De næste seks undersøgelser, der er anført fra 2016-urologemødet, viser, at multivariametrisk MR efterfulgt af en målrettet biopsi registrerer nøjagtigt højkvalitets prostatacancer og i høj grad gardinerer problemet med overdiagnosticering af grad 6.

Abstrakt MP16-17 forfattet af Dr. Yasukaza Nakanishi evalueret nøjagtigheden af ​​at lave en målrettet biopsi af mistænkelige læsioner detekteret med en 3T multim parametrisk MR (mp-MRI) af prostata. Han sammenlignede resultaterne af at lave en målrettet biopsi med resultaterne opnået ved at lave en 14-kars tilfældig biopsi. I sin undersøgelse evaluerede han 202 mænd med høje PSA niveauer med en multi-parametrisk MR (mp-MR). Alle mistænkelige læsioner opdaget af mp-MRI (PI-RADS-3 ovenfor) blev målrettet. "High-grade" kræft blev defineret som Gleason score ≥4 + 3 eller maksimal kræftlængde ≥5 mm. De fandt ud af, at en målrettet biopsi opdagede 88 procent af mændene, der havde betydelig kræft, og 97 procent af mændene, der havde sygdom, der var Gleason 8 eller højere.

Abstrakt PD15-08 forfattet af Drs. Peter Choyke og Peter Pinto vurderede de underliggende årsager til højkvalitets sygdom, der blev savnet af målrettet biopsi hos 1003 mænd. De rapporterede, at en målrettet biopsi savnede Gleason 7 sygdom hos 11 procent af mændene og savnede Gleason 8 eller højere i 2 procent. Fornyet gennemgang af mp-MR-billederne af denne patient viste, at to tredjedele af dem havde en synlig læsion, som blev savnet af lægen, der tolkede scanningen. I næsten alle de resterende tilfælde savnede lægen nålbiopsien simpelthen læsionen. Kun 1 procent af mændene havde en virkelig MR-usynlig kræft. Med andre ord skyldes manglende målrettet biopsi for at finde kræft i de fleste tilfælde på grund af suboptimal aflæsning af MR eller suboptimal målretning af lægen, der laver nålbiopsi. Tilsyneladende fungerer billeddannelsen fint, men en patient skal være opmærksom på, at den ikke vil være pålidelig, medmindre den er dygtigt implementeret af uddannede og erfarne læger.

Abstrakt PD15-11 forfattet af Dr. Amanda Lu vurderede den negative prædiktive værdi af mp-MR i forhold til tilfældig biopsi. "Negativ forudsigende værdi" betyder sandsynligheden for manglende kræft, når den er til stede. Mænd med forhøjet PSA hvis mp-MR viste ingen aggressive læsioner gennemgået en 12-kars tilfældig biopsi. Ud af 53 mænd med en MP-MR viste ingen læsion, viste kun 3,8 procent at være indehaver af kræft, der var klinisk signifikant kræft (Gleason≥7) som bestemt ved 12-kernes biopsi.

Abstrakt MP21-15 forfattet af Dr. Jan Philipp Radtke sammenlignede detektionsnøjagtigheden af ​​mp-MR med kirurgi. Han evaluerede 120 mænd, der gennemgik mp-MR rettet fusionbiopsi forud for operationen. Smp-MR registrerede 110 (92 procent) af de signifikante læsioner sammenlignet med de patologiske fund efter operationen. Af disse diagnosticerede fusionsbiopsi 80 procent af disse højkvalitets læsioner. Igen illustrerer dette behovet for at have dygtige og erfarne læger til at gøre målrettet biopsi.

Abstrakt MP53-02 forfattet af Dr. Joseph Mahon gennemgik rekorden af 395 mænd med forhøjet PSA for tilstedeværelsen af ​​underliggende prostatacancer. Alle mændene havde gennemgået en mp-MR før random biopsi. Mænd uden væsentlige læsioner, der blev påvist på MP-MR eller med lavtstående læsioner, menes ikke at være kræft (PI-RADS 1-2), blev vurderet. Et hundrede og niogtres mænd opfyldte disse kriterier og blev medtaget i undersøgelsen. De alle gennemgik en tilfældig 12-kernes biopsi. Samlet set blev prostatacancer noteret hos 54 (32 procent) mænd, hvoraf 47 (88 procent) var Gleason 6 eller uni-fokale Gleason 3 + 4. Signifikant sygdom, dvs. Gleason 4 + 3 blev diagnosticeret hos 10 procent af mændene, og Gleason 4 + 4 blev noteret i 2 procent. Med andre ord var den negative prædiktive værdi af en normal mp-MR i denne undersøgelse 88 procent.

Abstrakt MP53-15 forfattet af Drs. Peter Choyke og Peter Pinto vurderede nøjagtigheden af ​​mp-MRI-fusionsbiopsi i en multinational review. Mændene i undersøgelsen gennemgik en initial mp-MR efterfulgt af fusionsbiopsi, som derefter blev efterfulgt af en 12-kernes tilfældig biopsi. Den diagnosticerede type af prostatacancer var opdelt i tre kategorier: Lavrisiko (Gleason 6 eller lavt volumen Gleason 3 + 4 = 7), Intermediate-Risk (højt volumen Gleason 3 + 4 = 7) og High-Risk (Gleason of 4 + 3 eller højere).

I alt 395 biopsi-naive mænd blev identificeret fra 4 deltagende institutioner. Fusionsbiopsi diagnosticerede mere højrisikosygdom end 12-kernes biopsi (22,3 procent vs 20,3 procent). Derudover opdagede fusionsbiopsi 18 procent færre tilfælde af Gleason 6 (15,7 procent mod 19,2 procent). Fusionsbiopsi savnede kun fire mænd med mellemliggende risiko og en med højrisiko, der blev diagnosticeret ved tilfældig biopsi.

Hvad dette betyder: De seks foregående undersøgelser viser, at mp-MR rettet fusionbiopsi diagnostiserer højkvalitets sygdom i det mindste såvel som tilfældig biopsi, hvis ikke bedre. Men den reelle fordel ved mp-MRI over tilfældig biopsi er den lavere detektionsrate for lavkvalitets kræft. Den anden skønhed af mp-MR er nogle mænd kan helt afstå fra biopsi. Hos de mænd, der kræver en biopsi, er der brug for langt færre biopsikerner.

Den endelige undersøgelse fra AUA-mødet, der er relevant for dette emne, omhandler spørgsmålet om omkostninger.

Abstrakt MP53-14 forfattet af Drs. Peter Choyke og Peter Pinto fra National Cancer Institute i Bethesda, undersøgte omkostningseffektiviteten af ​​prostata MR i forhold til tilfældig biopsi. Omkostningerne for 100 mænd, der gennemgår tilfældig biopsi på ($ 1.410 pr. Mand) er $ 141.035. Tilfældig biopsi ville være falsk negativ hos 13 mænd og falsk positive 24 mænd.

Omkostningerne til en mp-MR på $ 633 og MR-fusionbiopsi på $ 2.138. De samlede omkostninger ved opnåelse af indledende prostata-MR i 100 mænd med kun patienter med mållæsion (er) under en målrettet biopsi, blev bestemt til at være $ 107.961,69, idet 70 mænd alene ville gennemgå prostata MR, og 30 mænd ville have en efterfølgende målrettet biopsi. Inden for gruppen af ​​mænd, der kun gennemgår prostata MR, ville 7 mænd have falsk negative resultater, og 9 ville have falsk positive resultater. Samlet fusionsbiopsi ville koste 25 procent mindre end underkastet en tilfældig biopsi.

Hvad dette betyder: Oplysninger om prostataafbildning fra det årlige urologimøde indikerer, at 3T multi-parametrisk MR identificerer nøjagtigt cancer i høj grad. Fordelene ved tilfældig biopsi er mange: En lavere forekomst af at blive diagnosticeret med grad 6, lavere omkostninger, færre mænd, der kræver biopsi og færre komplikationer fra biopsi. Den eneste advarsel at huske på er, at en korrekt udført mp-MR kræver moderne udstyr og erfarne, veluddannede læger, der læser scanningerne. Derfor, indtil denne teknologi bliver mere udbredt, kan du blive nødt til at rejse til en anden by for at sikre, at du får din scanning udført i et center of excellence.