Sikkerhed og hvad skal du se efter, når du tager Tysabri
Tysabri er til mennesker med tilbagefald af former for MS og administreres som en infusion (givet via din vene) en gang hver 28. dag. Det er generelt ordineret til patienter, der ikke reagerer på andre MS-sygdomsmodificerende terapier (hvilket betyder, at deres sygdom fortsætter med at forværres), eller som ikke var i stand til at tolerere andre MS-terapier, normalt fra skadelige eller generende bivirkninger.
Risiko for PML med Tysabri
Den alvorligste (men sjældneste) risiko for at tage Tysabri er PML (progressiv multifokal leukoencefalopati), som er en potentielt dødelig hjerneinfektion forårsaget af JC-viruset. Mennesker har større risiko for at få PML, hvis de tager andre lægemidler, der svækker deres immunsystem, mens de tager Tysabri. To andre risikofaktorer, som øger en persons chance for at udvikle PML, omfatter at tage Tysabri i mere end to år og / eller teste positivt for JC virus antistoffet.
En person, der ikke har nogen af disse tre risikofaktorer, har omkring 1 / 50.000 chance for at udvikle PML samtidig med Tysabri. Men hvis alle tre risikofaktorer er til stede, er risikoen omkring 11-13 / 1000. Hvis en person kun tester positivt for JC virus antistoffet (ingen andre risikofaktorer) er risikoen for at udvikle PML ca. 1/1000.
For at bestemme en persons risiko for at udvikle PML vil læger kontrollere en blodprøve for antistoffet mod JC-virusen forud for at ordinere Tysabri og hver sjette måned, mens personen tager Tysabri.
På baggrund af resultaterne vil en læge gennemgå risikovurderingen for at tage Tysabri sammen med patienten. Hertil kommer, at lægerne får en MR (for at skelne fremtidige MS symptomer fra mulige fremtidige PML symptomer) inden starten af Tysabri.
Overvågning af PML som patient på Tysabri
Som patient, hvis du tager Tysabri, er det vigtigt at kontakte din læge med det samme, hvis du udvikler symptomer, der vedrører PML.
Dette kan være vanskeligt, da mange PML symptomer efterligner dem fra MS. Eksempler på PML-symptomer omfatter:
- gradvis svaghed på den ene side af kroppen
- klodsethed
- visionsændringer
- personlighed ændringer
- problemer med tænkning, hukommelse og orientering, der fører til forvirring
Andre potentielle bivirkninger og advarsler af Tysabri
Almindelige bivirkninger af Tysabri inkluderer
- træthed
- hovedpine
- infektion i urinvejen eller nedre luftveje
- vaginitis
- bryst eller ubehag i maven
- depression
- diarré
- udslæt
- ekstrem smerte eller ledsmerter.
Tysabri kan også forårsage leverskade, som kan påvises ved blodprøver. Tegn og symptomer på leverskader omfatter guling af hud og øjne, betydelig træthed, kvalme og opkastning eller mørk urin.
Tysabri kan også forårsage herpesinfektion i hjernen, rygmarv og meninges. Tegn og symptomer på dette inkluderer feber, hovedpine, nakkestivhed, synsproblemer, forvirring og adfærdsmæssige ændringer.
Der har været tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner hos patienter, der gennemgår Tysabri, nogle kræver behandling (selv indlæggelse). Symptomerne herpå inkluderer elveblødninger / kløe, kulderystelser, svimmelhed, brystsmerter, rødme, åndedrætsbesvær og lavt blodtryk.
Derudover kan folk på Tysabri være mere modtagelige for infektioner og bør træffe foranstaltninger for at undgå dem, herunder gode håndvaskevaner og undgå, at der er syg, når det er muligt.
Overvågning mens du er på Tysabri
Tysabri kan kun gives ved et infusionscenter, der er registreret via programmet "TOUCH". "TOUCH" står for "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" og er det program, der blev indført i et forsøg på at fange potentielle tilfælde af PML i tidlige stadier, samt forhindre dem.
Graviditet på Tysabri
Tysabri anses for at være "graviditetskategori C", hvilket betyder, at det har forårsaget en vis skade på fostre i dyreforsøg, men effekten hos mennesker er ukendt. Tysabri bør ikke anvendes af kvinder, der er gravide, og bør stoppes i nogen tid, før de forsøger at blive gravid (drøft dette med din læge).
Bundlinie
Du bliver nødt til at arbejde tæt sammen med din læge for at afgøre, om Tysabri er den rigtige medicin til dig. Hvis du beslutter dig for at tage det, skal du læse medicinmærket i detaljer. Vær også sikker på at du diskuterer tegn og symptomer på PML, infektion, leverskader og en allergisk reaktion med din læge. Sørg for, at du også har den rette opfølgning (f.eks. 3 måneder efter den første infusion), og at alle dine andre læger ved, at du tager Tysabri.
Kilder:
Krumbholz, M., et al. (2007). Forsinket allergisk reaktion overfor Natalizumab associeret med tidlig dannelse af neutraliserende antistoffer. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). En randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af natalizumab til tilbagefald af multipel sklerose. New England Journal of Medicine , 2. marts, 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). MS-sygdomsmodificerende lægemidler .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferon beta-1a til recidiverende multipel sklerose. New England Journal of Medicine , 2. marts, 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. Tysabri.
DISCLAIMER: Oplysningerne på dette websted er kun til uddannelsesmæssige formål. Det bør ikke bruges som erstatning for personlig pleje af en autoriseret læge. Se venligst din læge for diagnose og behandling af eventuelle symptomer eller medicinsk tilstand .