Vejning af beviset til støtte for terapi
Intravenøs immunoglobulin (IVIG) er en type terapi, hvor en blanding af antistoffer (immunoglobuliner) injiceres i en vene med det formål at forbedre en persons immunfunktion. Antistoffer er defensive proteiner produceret af kroppen som reaktion på en sygdom.
IVIG menes at arbejde i neurologiske sygdomme ved at stimulere visse dele af immunsystemet og undertrykke andre.
Ingen ved sikkert, hvordan det virker, og som sådan er IVIG ordineret off-label (uden specifik FDA-godkendelse) for sygdomme, hvor personens immunsystem er alvorligt kompromitteret.
Disse kan omfatte neonatal sepsis, pædiatrisk hiv og visse tilfælde af avanceret HIV . Det anvendes også som andenbehandling til behandling ved recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS) .
Anvendelse af IVIG i multipel sklerose
IVIG anvendes i multipel sklerose (MS) for at bremse sygdomsudviklingen og at begrænse sygdomsforstyrrelsen forårsaget af sygdommen. Selvom der ikke er nogen klar konsensus om, hvornår IVIG er mest hensigtsmæssigt, har det vist et løfte inden for en række specifikke områder:
- Forebyggelse af MS-tilbagefald i graviditeten efter fødslen
- Behandling af mennesker, der har mislykket behandling i første linje for RRMS og ikke er i stand til at tolerere traditionelle sygdomsmodificerende stoffer
- Behandling af sekundær progressiv MS (selvom der fortsat er debat om dens effektivitet)
Nogle undersøgelser har også antydet, at IVIG givet på tidspunktet for det første neurologiske symptom på MS (kaldet det klinisk isolerede syndrom eller CIS ) kan reducere en persons chance for at omdanne til en endelig diagnose af MS. Meget af den forskning er også blevet mødt med usikkerhed eller skepsis.
Effektiviteten af IVIG
På nuværende tidspunkt ved ingen, hvor effektivt IVIG er ved behandling eller langsomt progression af MS.
De fleste af beviser er baseret på dets virkninger på andre neurologiske sygdomme, såsom Guillain-Barré syndrom og myasthenia gravi s. Undersøgelser fokuseret udelukkende på IVIG og MS er blevet blandet i bedste fald.
En australsk undersøgelse viste en lille men statistisk signifikant forbedring af handicap som målt ved den udvidede handicapstatus skala (EDSS) . Andre har vist en lille forbedring i størrelsen eller antallet af hjerneskader på en MR.
Andre har i mellemtiden vist ingen forskel i effektiviteten af IVIG sammenlignet med placeboer ved behandling af RRMS.
Måske er det ene område af løftet brugen IVIG lige efter fødslen, hvis praksis har vist sig at reducere antallet af tilbagefald i nye mødre væsentligt.
Dosering og administration
Selvom dosering og hyppighed af doser ikke er fastlagt for RRMS, anbefaler mange forskere en dosis på 1 gram pr. Kg legemsvægt givet månedligt. Andre vil foreskrive et kursus på 400 mg / kg pr. Dag i løbet af fem dage.
Bivirkninger
Den mest almindelige bivirkning ved IVIG er hovedpine (som normalt kan behandles med en over-the-counter smertestillende middel som Tylenol). Andre mulige bivirkninger omfatter feber, ledsmerter, brystsmerter og opkastning. Mindre almindeligt kan et stofrelateret udslæt udvikle sig.
Nogle alvorlige men sjældne bivirkninger er også blevet noteret, herunder aseptisk meningitis , hjerteanfald, slagtilfælde, dyb venetrombose, nyredysfunktion og nyresvigt.
Interaktioner og kontraindikationer
IVIG bør ikke anvendes til personer med nyreproblemer eller IgA-mangler (en genetisk lidelse karakteriseret ved manglen på et antistof, som beskytter mod infektioner i mund, luftveje og fordøjelseskanalen). EN
I mellemtiden skal IVIG bruges med forsigtighed til personer med:
- Hjerteproblemer
- Diabetes
- Følsomhed over for immunglobuliner
- Følsomhed overfor maltose eller saccharose (ingredienser anvendt i nogle IVIG formuleringer)
Den eneste klart definerede interaktion med IVIG involverer levende vacciner. Immunoglobuliner kan gøre en vaccine ineffektiv og ugyldig enhver beskyttelse vaccinen kan have råd til.
Omkostninger ved behandling
IVIG er blevet ekstremt dyrt til en anslået $ 100 pr. Gram. For en person, der vejer 154 pounds (70 kg), vil den anbefalede månedlige dosering ende med at koste omkring 7000 dollars pr. Infusion, ikke inklusive facilitetsadministration og plejeomkostninger.
Nogle forsikringsselskaber kan dække omkostningerne, men det er ofte svært at motivere til behandling og kræver normalt en appelproces for endelig at få godkendelse. Hvis godkendt, kan forsikringssammenbetalinger være ekstremt høj. Nogle IVIG-producenter tilbyder dog patientassistentprogrammer (PAP'er ) til enten at dække eller helt dække omkostningerne ved behandlingen.
Et ord fra
Hvis IVIG anbefales, skal du måske forpligte dig selv for at få godkendelse fra din forsikring. Med det sagt er det vigtigt at forstå fordelene og begrænsningerne af den foreslåede behandling - i det væsentlige hvad forskningen fortæller os og ikke fortæller os.
Hvis du ikke er helt klar over dette, så tøv ikke med at søge en anden udtalelse fra en kvalificeret specialist.
> Kilder:
> Bayry, J .; Hartung, H .; og Kaveri, S. "IVIg for tilbagefaldende remitterende multipel sklerose: løfter og usikkerheder." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; og Kaveri, S. "Intravenøs immunoglobulin som klinisk immunmodulerende terapi." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.