Hvad skal man vide om iPledge Hvis du overvejer Isotretinoin til din acne
Inden du tager Accutane eller anden isotretinoin medicin som Claravis, Sotret eller Amnesteem, lærer du meget om iPledge-programmet. iPledge er et computerbaseret system til patienter og sundhedsudbydere, hvis primære mål er at sikre, at ingen kvinder bliver gravid, mens de bruger isotretinoin.
Hvorfor kvinder skal undgå graviditet, mens man tager isotretinoin
Isotretinoin kan forårsage alvorlige livstruende fødselsdefekter hos spædbørn, hvis moder tager isotretinoin under graviditet.
Selv en enkeltdosis kan være tilstrækkelig til at skade et ufødt barn. Ifølge iPledge-webstedet er fødselsdefekter forårsaget af isotretinoineksponering afvigelser i ansigt, øjne, ører, kraniet, centralnervesystemet, hjerte-kar-systemet og tymus- og parathyroidkirtler. Der er også en øget risiko for abort. Tidligere fødsler er også blevet rapporteret.
Isotretinoin og iPledge Program Registration Basics
iPledge blev udviklet af Food and Drug Administration (FDA) i et forsøg på at beskytte mod forebyggelige fødselsdefekter og andre graviditetsrelaterede bivirkninger af isotretinoin. Formålet med iPledge-programmet er at tilvejebringe et system af checks og balancer for at reducere risikoen for føtal eksponering for dette lægemiddel.
Alle, der bruger isotretinoin, uanset alder eller køn, er forpligtet til at tilmelde sig iPledge programmet. Læger, der ordinerer isotretinoin og apoteker, der dispenserer det, skal også være registreret i iPledge.
Før din læge kan skrive en recept til isotretinoin, vil han forklare, hvordan denne medicin bruges, og fortælle dig risiciene og mulige bivirkninger . Din læge vil også forklare i detaljer iPledge-programmet. Du skal forstå og acceptere alle vilkårene i programmet, før du kan modtage en recept.
Opfyldelse af kravene til kvalifikation
Men at lære om isotretinoin og dets bivirkninger er bare starten på iPledge-programmet. Du skal også opfylde visse krav, før du er kvalificeret til at modtage din medicin. Krav til iPledge-programmet omfatter anvendelse af to præventionsmetoder eller praktiserende 100 procent afholdenhed under behandlingen, med negative graviditetstest hver måned (for kvinder i fertil fødsel), en månedlig behandling af en læge og indgivelse til regelmæssige blodprøver efter behov.
Når du har gennemført de nødvendige trin for at tilmelde dig programmet, vil du modtage et iPledge-kort med et identifikationsnummer. Du skal bruge dette nummer hver gang du afhenter din medicin.
Du vil også have nogle kriterier, du bliver nødt til at møde hver måned for at få din påfyldning. Hver måned har du en aftale med din læge, hvem vil indtaste dine oplysninger i iPledge-databasen og bekræfte din negative graviditetstest (for kvinder i det fertile potentiale). Derefter vil din læge skrive din recept. Du får kun nok medicin til at holde den en måned mellem de nødvendige besøg.
Den farmaceut, der udfylder din recept, skal også verificere via iPledge systemets hjemmeside (eller over telefonen), at alle kriterier er opfyldt.
Deres apotek skal have tilladelse, før De giver dig medicin. IPledge programmet kræver også, at din recept skal afhentes inden for en bestemt tidsramme. Hvis du er en kvinde med fødselskrævende potentiale, og du savner dette vindue, skal du gennemgå den månedlige kvalifikationsproces igen.
Kritik af iPledge Programmet
Der har været en vis kritik af iPledge-programmet, hvor nogle patienter har vist det månedlige graviditetstestbehov som unødigt påtrængende og en potentiel forstyrrelse af deres privatliv. Læger har rejst bekymringer for, at programmet er for besværligt og svært for patienterne at overholde, især de to månedlige graviditetstest.
Meget lille information er tilgængelig om, hvordan patientdata lagres i iPledge-programmet, hvilket også har hævet patientens privatlivsproblemer.
Bundlinjen
På trods af bekymringer om iPledge programmet, kræver de nuværende regler stadig, at nogen tager isotretinoin for at registrere og underkaste sig denne overvågning. I sidste ende har programmet været et gennemprøvet system til forebyggelse af ødelæggende fødselsskader og skadelige bivirkninger af Accutane (før det blev afbrudt i 2009) og andre isotretinoinlægemidler.