10 ting du bør vide om Voltaren Gel

Forståelse hvordan man sikkert bruger Voltaren Gel

Voltaren Gel (diclofenac) var den første receptpligtige topisk behandling for slidgigt godkendt af FDA. Voltaren Gel, en nonsteroidal antiinflammatorisk medicin i topisk form, bruges mest på knæ og hænder. Her er 10 vigtige fakta, du bør vide om Voltaren Gel med hensyn til sikker brug og effektivitet.

1. Voltaren Gel kan effektivt lindre smerter og har en gunstig sikkerhedsprofil

Den systemiske absorption af Voltaren Gel, som er 1 procent diclofenacnatrium i en topisk gelformulering, er 94 procent mindre end oral diclofenac .

Følgelig er risikoen for alvorlige gastrointestinale og kardiovaskulære bivirkninger forbundet med orale NSAID'er væsentligt mindre med den topiske formulering.

2. Effekten og sikkerheden af ​​Voltaren Gel blev undersøgt inden godkendelse

FDA-godkendelsen var baseret på flere undersøgelser, herunder to randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede effektivitetsundersøgelser og en 12-måneders sikkerhedsundersøgelse. Efter seks ugers behandling i en effektivitetsundersøgelse af personer med håndgigt , blev smertens niveauer reduceret med 46 procent. I en 12-ugers undersøgelse af personer med knæledgigt reducerede Voltaren Gel smerter med 51 procent.

3. Bivirkninger kan forekomme med Voltaren Gel

De mest almindelige bivirkninger, der blev rapporteret i kliniske forsøg, var reaktioner på applikationsstedet hos 7 procent af de studerende, der blev behandlet med Voltaren Gel. Foreskrivelsesoplysningerne til Voltaren Gel giver også advarsler og forholdsregler for alvorlige bivirkninger.

Langsigtet administration af NSAID kan resultere i renal papillær nekrose og anden nyreskade. De ældre, personer med nedsat nyrefunktion, hjertesvigt, leverdysfunktion og dem, der tager diuretika og ACE-hæmmere, bør være forsigtige, når de bruger Voltaren Gel. Hypertension kan forekomme med NSAID-behandling, hvilket gør det vigtigt at overvåge blodtrykket.

Væskeretention og ødem kan også forekomme. Hvis en anafylaktoid reaktion opstår, skal behandlingen straks seponeres. NSAID'er kan også forårsage alvorlige hudsygdomme, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, som kan være dødelig.

I 2009 opdaterede FDA etiketten til Voltaren Gel for at inkludere information om mulige levervirkninger. Det hedder nu: "I rapporterne om postmarketing er der rapporteret om tilfælde af narkotikainduceret hepatotoksicitet i den første måned og i nogle tilfælde de første to måneder af behandlingen, men kan forekomme når som helst under behandling med diclofenac. Postmarketingovervågning har rapporteret tilfælde af alvorlige hepatiske reaktioner, herunder levernekrose, gulsot, hepatitis-opfyldelse med og uden gulsot og leversvigt. Nogle af disse rapporterede tilfælde resulterede i dødsfald eller levertransplantation. Læger bør regelmæssigt måle transaminaser hos patienter, der får langvarig behandling med diclofenac, fordi alvorlig hepatotoksicitet kan udvikle sig uden et prodrom af kendetegnende symptomer. "

4. Sorte boks advarsler, der er fælles for alle NSAID'er, er blevet tilsat til Voltaren Gel

Black Box Warnings varsler læger og patienter til de mest alvorlige bivirkninger.

Voltaren Gel har to sorte boks advarsler, der er fælles for alle NSAIDs. Den første er, at der som med andre NSAID'er kan være en øget risiko for alvorlige eller muligvis dødelige kardiovaskulære hændelser, hjerteanfald eller slagtilfælde ved brug af Voltaren Gel. Disse kan ske uden advarsel. Din risiko kan være højere, hvis du har taget NSAID'er i lang tid eller ved høje doser. Hvis du har risiko for hjertesygdomme og slagtilfælde, bør du ikke tage denne medicin. Det bør ikke bruges til smertelindring før eller efter koronararterien bypass graft surgery (CABG).

Anvendelse af NSAID kan medføre en øget risiko for alvorlige gastrointestinale hændelser, der kan omfatte blødning , sår og perforering af mave og tarm.

Disse bivirkninger kan ske uden varsel og kunne muligvis være dødelig. Du er mere udsat for risiko, hvis du er ældre eller har en historisk mavesårssygdom eller gastrointestinal blødning.

5. Visse mennesker bør ikke bruge Voltaren Gel

Ud over de grupper med øget risiko, der er anført i de svarte boks advarsler, bør Voltaren Gel ikke anvendes af personer med kendt overfølsomhed over for diclofenac. Det bør heller ikke anvendes af personer, der udviklede astma, urticaria eller allergiske reaktioner efter at have taget aspirin eller NSAID. Dette produkt kan forårsage reversibel forsinket ægløsning, hvilket kan være en bekymring, hvis du er en kvinde, der ønsker at blive gravid. Hvis du er gravid, bør du ikke bruge Voltaren Gel efter 30 ugers svangerskab, da det kan forårsage en føtal hjertefejl.

6. Du bør undgå at bruge Voltaren Gel sammen med andre NSAID'er

Voltaren Gel bør ikke anvendes sammen med orale NSAID'er eller aspirin på grund af øget risiko for bivirkninger. Risikoen for bivirkninger stiger med den øgede absorption af de aktive ingredienser i NSAIDs. Ligesom topisk NSAID-creme ikke bør anvendes sammen med orale NSAID'er, bør to forskellige orale NSAID'er ikke tages sammen. Tal med din læge om at bruge lavdosis aspirin.

7. Voltaren Gel bør ikke anvendes i kombination med hudprodukter

Hvis du bruger kosmetik eller solcreme, skal du ikke bruge Voltaren Gel på samme tid. Kombinationerne er ikke testet, og hvis topiske midler kombineres, er der mulighed for at ændre, hvordan Voltaren Gel tolereres og absorberes.

8. Voltaren Gel vil især være til gavn for mennesker, der ikke kan tage orale NSAID'er

Når du lige har lært, hvordan Voltaren Gel ikke skal bruges, og hvem der ikke skal bruge det, kan du undre dig over, hvem der skal bruge det. Personer, der har oplevet gastrointestinale bivirkninger fra orale NSAID'er, er klart dem, der vil have mest gavn af Voltaren Gel. Hvis du mener, at du kan være kandidat til Voltaren Gel, skal du diskutere det med din læge for at afgøre, om det er passende for dig.

9. Lær ordentlige doseringer

Brug aldrig mere end det foreskrevne beløb. Den samlede dosis Voltaren Gel må ikke overstige 32 gram pr. Dag over alle de ramte led. Voltaren Gel måles på det genanvendelige doseringskort, som er vedlagt mål på det passende 2 gram eller 4 gram mærke. Ved nedre ekstremiteter skal gelen (4 gram) påføres det berørte område fire gange dagligt. Påfør ikke mere end 16 gram dagligt til nogen, der er berørt af underekstremiteterne. Ved overekstremiteter skal gelen (2 gram) påføres det berørte område fire gange dagligt. Anvend ikke mere end 8 gram dagligt til nogen, der er ramt af øvre ekstremiteter.

10. Lær sikker håndtering af Voltaren Gel

Du skal undgå at få denne medicin i dine øjne, mund, åbne sår eller inficerede områder. Medmindre du anvender det på håndens led, vask dine hænder umiddelbart efter påføring. Bruser eller skyl ikke det behandlede område i mindst en time, og tag ikke tøjet over det i mindst 10 minutter. Du skal undgå sollys og kunstig sollys efter påføring, og du bør ikke opvarme det behandlede led.

Et ord fra

Jo flere behandlingsmuligheder der er for mennesker med gigt, jo bedre. Tilgængeligheden af ​​en topisk formulering af Voltaren er vigtig for mennesker, der ikke kan tolerere orale NSAID'er af en eller anden grund. Vær opmærksom på, at både orale og topiske NSAID'er bærer de samme risici.

Kilde:

> Diclofenac Topical (slidgigt). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.

> Voltaren Gel. Prescribing Information . FDA. Revideret maj 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.