Sex Pill Flibanserin er indrammet i drama
Til sine kritikere er flibanserin, en pink pille rettet mod kvindelig libido og fremstillet af Sprout Pharmaceuticals, blot et andet eksempel på sygdomsmongring. Disease mongering refererer til praksis af lægemiddelvirksomheder og andre "patologiserende" aspekter af den menneskelige tilstand for at tjene penge. For eksempel blev halitose eller dårlig ånde kun en tilstand, der krævede behandling efter Listerine blev udviklet til at "behandle" den.
Men til sine tilhængere er kvindelig seksuel interesse / arousal lidelse en meget reel sygdom, og flibanserin kan hjælpe. Disse tilhængere nævner nøden som følge af en formindsket eller ikke-eksisterende sexdrev.
Hvad er kvindelig seksuel interesse / arousal lidelse?
Kvinde seksuel interesse / arousal lidelse refererer til en reduktion eller manglende seksuel interesse i en kvinde, der varer 6 eller flere måneder og forårsager nød eller interpersonelle vanskeligheder. Desuden er sådan uinteressens uantagelig for en anden sygdom (tænk diabetes eller depression) eller medicin (tænk antidepressiva). Det er vigtigt, at dette tab af seksuel lyst forårsager ubehag eller vanskeligheder, fordi det ellers ikke er et problem. Trods alt har mange mennesker en langvarig uinteresseret i sex, der ikke forårsager personlige problemer, og det er fint.
Forskere mener, at kvindelig seksuel interesse / arousal lidelse indebærer komplekse hjernekredsløb, der styrer belønningsprocessen.
Specifikt påvirker denne tilstand frontostriatale veje og neuronale fremskrivninger af insula, amygdala, hypothalamus og ventral striatum. Hos kvinder med sådan seksuel interesse og ophidsetilfælde påvirkes seksuel motivation og fornøjelse negativt. Afvigende belønning behandler skiver i andre psykiatriske lidelser, herunder depression, skizofreni, stofmisbrug, demens, spiseforstyrrelser og andre seksuelle forstyrrelser.
Interessant nok har forskere opdaget ændringer i funktionel MRT, der antyder makrokredsløbsangreb, der kan henføres til kvindelig seksuel interesse / ophidselseforstyrrelser. For eksempel udviser kvinder diagnosticeret med denne lidelse unormal aktivering i hjernens kortikale og striatale regioner.
Hvordan virker Flibanserin?
Det er virkelig svært (umuligt) for forskere at måle specifikke neurotransmitterniveauer i forskellige dele af hjernen. Ved hjælp af mikrodialyseteknikker og knuder indenfor hjernenetværk forskere postulerer imidlertid, at flibanserin øger frigivelsen af både dopamin og norepinephrin og reducerer frigivelsen af serotonin hos kvinder med nedsat seksuel interesse og lyst. Mere specifikt kan flibanserin skelne mellem serotoninreceptorer og stimulere serotonin 5HT1A-receptorer, mens blokering af serotonin 5HT2A-receptorer i den præfrontale cortex øger dermed downstream-frigivelsen af dopamin og norepinephrin. Tilsyneladende hjælper disse kombinerede neurotransmittereffekter bedre med at regulere belønningsprocessen og øge feminin libido.
Med særlig opmærksomhed arbejder flibanserin på neurotransmittere, ikke hormoner. Selv om hormoner har vist sig at være effektive til at øge libido, gør bivirkninger dem for risikable som behandling.
Desuden er flibanserin ikke "kvindelig Viagra." Viagra virker ved at øge blodgennemstrømningen til kønsorganerne ved hjælp af en helt anden mekanisme og påvirke et andet virkningssted (kønsorganer mod hjerne).
Resultater fra to kliniske forsøg med titlen BEGONIA og DAISY (ah, navne på blomster ... hvor søde!) Tyder på, at flibanserin kan øge feminin libido. Kombineret undersøgte disse randomiserede og placebokontrollerede forsøg 3548 kvinder med seksuel interesse og ophidselseforstyrrelse. Efter 24 ugers behandling en gang dagligt med 100 mg flibanserin, der tilfredsstillede seksuelle begivenheder, blev seksuel lyst og lidelse forårsaget af lavt seksuel lyst målt ved hjælp af forskellige (subjektive) spørgeskemaer.
Forskere observerede, at hos deltagere, der tog flibanserin - sammenlignet med dem, der tog placebo - var der en stigning i en række tilfredsstillende seksuelle møder og niveauet for seksuel lyst og et fald i nød forårsaget af lavt seksuel lyst.
Alvorlige bivirkninger i disse forsøg forekom hos færre end en procent af deltagerne, og ingen af disse alvorlige hændelser skyldtes selve flibanserinbehandlingen. Mindre alvorlige bivirkninger omfattede svimmelhed, kvalme, træthed og søvnighed (mest almindelige).
En anden randomiseret og placebo-kontrolleret prøve kaldet SNOWDROP (jeg ser et mønster her ... et andet blomnavn!) Undersøgte 949 postmenopausale kvinder med kvindelig seksuel interesse / arousalforstyrrelse (teknisk hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse-en DSM-IV- TR-udtryk, der siden er blevet ændret til seksuel interesse / arousal lidelse i DSM-5). I lighed med de andre forsøg viser resultaterne, at flibanserin forbedrer seksuel lyst, et antal tilfredsstillende seksuelle begivenheder og reducerer seksuel lidelse, samtidig med at der opstår få bivirkninger. Specifikt rapporterede 37,6 procent af kvinderne på flibanserin mod 28,0 procent af kvinderne, der fik placebo, tilfredsstillende seksuelle begivenheder.
Selv om forskere i nogle af disse forsøg forsøgte at inkludere deltagere, der tager antidepressiva lægemidler, antihypertensive midler, triptaner og nogle antifungale midler, er en stor begrænsning af disse undersøgelser en biasprøve. Med andre ord, fordi problemer med seksuel ophidselse og lyst er gennemgribende og påvirker alle typer kvinder, var det svært at teste om flibanserin virker for alle.
Citerer bekymringer for sikkerhed og effekt, har FDA nægtet at godkende flibanserin to gange afviser, med hvilke dets maker, Sprout Pharmaceuticals og andre tager problemet. Fra et medicinsk behandling perspektiv, jeg helt sikkert sympati med FDA bekymringer. Når alt kommer til alt, vil flibanserinværktøjer med flere neurotransmittere og i betragtning af at mange af kvinderne, der vil tage stoffet, også tage andre lægemidler, der yderligere ændrer neurotransmitterniveauer - som antidepressiva og anxiolytika - det er bedst at tage en advarsel.
Konklusion
Mange mennesker ved ærligt talt ikke, hvad de skal tænke på flibanserin. På den ene side er mange mennesker mistænkt for lægemiddelvirksomheder og deres hensigter og forudsiger, at hvis det er godkendt, kan flibanserin overprescieres til visse kvinder som dem, der ikke oplever nogen angst i forbindelse med en mangel på seksuel lyst eller ophidselse. På en relateret note handler alt om Sprouts markedsføring af flibanserin om manipulation, herunder pilleens rosa farve og blomstermonikerede kliniske forsøg. På den anden side er det svært at forstå effekterne af flibanserin, medmindre du er kvinde, der bruger stoffet.
Kilder:
Artikel med titlen "Effektivitet og sikkerhed af flibanserin hos postmenopausale kvinder med hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse: resultater af SNOWDROP-forsøg" af JA Simon og medforfattere offentliggjort i overgangsalderen: Journal of the North American Menopause Society offentliggjort i 2013.
Artikel med titlen "Virkningsmekanisme for flibanserin, en multifunktionel serotoninagonist og antagonist (MSAA), i hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse" af SM Stahl offentliggjort i CNS Spectrums i 2015.
Artikel med titlen "Forbedrende udsigter til behandling af hypoaktiv seksuel lystforstyrrelse (HSDD): udviklingsstatus for flibanserin" af J Thorp, Jr og medforfattere fra BJOG udgivet i 2014.