Har du nogensinde glemt at tage din medicin? Eller har du stoppet et kursus antibiotika tidligt fordi du allerede har det bedre? Hvis ja, er du ikke alene. Med op til 50 procent af de mennesker, der ikke tager deres medicin som foreskrevet, har medicinsk tilslutning været en stor udfordring for det amerikanske sundhedssystem.
En stor indsats er gået på innovative måder at forbedre vores overholdelse med flere digitale og lavteknologiske løsninger allerede på markedet.
Pillebokse, tekstbeskeder og flasker udstyret med en chip anvendes alle som potentielle strategier til forbedring af lægemiddelhævelsen. Imidlertid har disse innovative tilgange endnu ikke fremlagt overbevisende, bekræftede beviser for, at en person faktisk har slukket deres medicin.
Ankomsten af en "smart pille", der er indlejret med en sensor, giver nu en ny måde at overvåge narkotikaoverensstemmelse på. Denne nye sundhedsteknologi har modtaget en masse videnskabelig og medieopmærksomhed samt reaktioner fra offentligheden. Vil en pille, der kan sende information fra blodbanen (eller fordøjelseskanalen), støtte vores sundhed på en ny måde? Og er der nogen overvejelser omkring disse nye digitale piller, der bør udforskes, før de omfatter denne nye teknologi?
FDA godkender den første digitale pille
I november 2017 godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) det første lægemiddel, der har et digitalt indtagssporingssystem.
Den godkendte pille er fremstillet af Otsuka Pharmaceutical Co. Siden juli 2012 har Otsuka arbejdet med California Company Proteus Digital Health for at indlejre deres eksisterende antipsykotiske lægemiddel Abilify (mærke navn til aripiprazol) med en sensor til indånding af begivenheder (IEM). Det nye produkt, Abilify MyCite, kan opdage, om medicinen er taget.
Den vedhæftede sensor lavet af kobber, magnesium og silicium-er designet til at sende et elektrisk signal til en ekstern modtager, når pillen blandes med mavevæske.
Modtageren (i øjeblikket en patch) bæres på venstre ribbe bur. Patchen kommunikerer med en smartphone-app via Bluetooth og giver oplysninger om dato og klokkeslæt, hvor lægemidlet blev taget. Disse oplysninger kan så videresendes til en gruppe af udvalgte personer (op til fire) baseret på brugertilladelse. Den meget forventede digitale pille forventes at rulle ud i 2018 og vil sandsynligvis blive fulgt af andre produkter i den digitale narkotika.
Teknologi udviklet af Proteus er også blevet anvendt på andre områder af medicin. Den indtagelige sensor (uafhængig af et hvilket som helst stof) modtog FDA godkendelse allerede i 2012. Det har siden været brugt til at designe sensoraktiverede lægemidler til ukontrolleret hypertension og type 2 diabetes. Planer for at måle vedhæftning hos mennesker med Alzheimers sygdom, hepatitis C og dem, der for nylig er afladet fra hospitaler, er også dokumenteret. Abilify MyCite er derfor kun det nyeste medlem af Proteus 'familie af digitale piller.
FDA's valg af deres første godkendte digitale pille har faktisk overrasket nogle eksperter.
Abilify er et lægemiddel, der anvendes til behandling af visse psykiatriske tilstande, herunder skizofreni, bipolar lidelse og depression. Nogle hævder, at Abilify i digital pilleform måske ikke accepteres godt af mennesker, som allerede har paranoide ideer og har vedholdende følelser, de bliver overvåget eller forfulgt. At foreslå en person med symptomer på skizofreni til at sluge en pille, der vil sende signaler ud af deres krop, kan forværre deres tilstand. Derfor vil lægeens input sandsynligvis være meget vigtigt for at fastslå, hvilke mennesker der potentielt kan få gavn af den nye sporingspille, og som kan blive skadet af den.
Bedre selvforvaltning eller en biomedicinsk storebror?
Mens digitale piller kan give vigtige oplysninger om medicintiltag (såvel som en persons fysiske tilstand i nogle tilfælde) er der rejst flere bekymringer vedrørende deres anvendelse (f.eks. Etik, privatliv og datasikkerhed). For eksempel, hvis digitale stoffer foreslås til personer, der ikke har evnen til at forstå alle konsekvenserne af datadeling, kan man presse denne type teknologi på dem som tvang. Et andet eksempel på potentielt tvivlsom brug vil omfatte forsikringsselskaber, der tilbyder høje incitamenter til piller med sensorer, der presser nogle mennesker til at vælge digitale lægemidler, der formodentlig vil øge brugen gennem overholdelse.
Det er også blevet foreslået, at digitale piller i fremtiden kunne blive en betingelse for parole. De kunne også blive en betingelse for at blive afladet fra hospitalet. Man kan forestille sig en verden, hvor man skal acceptere at spore din medikamenthæmning, før den bliver afladet. Virksomheder som Otsuka rapporterer ikke om sådanne planer. Det er dog svært at forudsige, hvordan denne teknologi vil blive brugt i fremtiden.
Amelia Montgomery skriver i Vanderbilt Journal of Entertainment og Technology Law, at det endnu ikke er klart hvilke lovgivningsmæssige love der skal gælde for digitale piller i USA. Montgomery spekulerer på, at digitale piller måske ikke vil blive underkastet undersøgelsen af Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), som det gælder for andre sundhedsoplysninger. Det bliver stadig vanskeligere at sikre data anonymisering. Sensorer, som dem, der er designet af Proteus, kan indsamle mange data om en person, hvilket gør det lettere at profilere en person på måder, som den enkelte måske ikke forstår.
At give folk valget
Heldigvis er der blevet indført flere beskyttelsesforanstaltninger for at afbøde nogle af de etiske bekymringer vedrørende digitale piller. For eksempel er pillerne i øjeblikket designet, så brugeren har den ultimative kontrol med, hvem hans eller hendes oplysninger bliver delt. Endvidere kan brugeren trække samtykke til ethvert tidspunkt uden konsekvens. Da digital pille teknologi er afhængig af, at folk har en patch (eller en sender), samt ved at bruge en smartphone applikation, afhænger deres deltagelse af deres vilje til at bruge disse ekstra værktøjer.
Ikke desto mindre mener nogle eksperter, at brugen af digitale piller bør begrænses til specifikke situationer, som f.eks. Lægemiddelforsøg, hvor det er vigtigt at sikre, at medicinerne tages af deltagerne for at øge forskningens gyldighed. Faktisk kan anvendelse af digitale piller betydeligt reducere omkostningerne ved kliniske forsøg, samt forbedre deres nøjagtighed. Det forventes, at visse grupper af mennesker kan være mere åbne for at bruge digitale piller. For eksempel ældre mennesker, der har udviklet kognitive vanskeligheder, der ellers kunne glemme at tage medicin (eller tage det to gange), medmindre de blev bistået med denne type sundhedsteknologi.
Andre hævder dog, at der skal sikres en balance mellem beskyttelse af privatlivets fred og overregulering af digitale piller. Montgomery hævder, at risikoen for brugerne er lav sammenlignet med bekvemmeligheden, omkostningsreduktionen og de sundhedsmæssige fordele, som denne nye teknologi tilbyder.
Så længe oplyst samtykke er strengt praktiseret, når du foreskriver digitale piller, kan mange af de etiske bekymringer styres. Hvis brugere af disse nye piller får korrekt offentliggørelse, samt har evnen til at stille spørgsmål, giver dette dem mulighed for enten at acceptere eller afvise digitale piller, før de køber dem. På den anden side kan dette tilføje yderligere byrde og tidspres til læger, så det kan ikke nødvendigvis være den mest realistiske løsning.
Kan digitale piller virkelig øge overholdelse?
Det er endnu ikke fastslået, om disse lægemiddelanlægssystemer vil bidrage positivt til lægemiddeltilførslen. Evne MyCite leveres også med en ansvarsfraskrivelse, at dataindsamling ikke skal bruges til nødsituationer, da sporing kan blive forsinket eller slet ikke ske. Eksperter på digital sundhed, herunder Eric Topol of Scripps Translational Science, hævder, at det vil tage lidt tid, før denne nye sundhedsteknologi kan påvirke overholdelse på en væsentlig måde. Personer, der tager digitale piller, kan for eksempel nægte (eller glemme) at bære den ledsagende patch, der skal udskiftes hver syv dage for effektivt at samle signaler fra den slugte pille.
Indledende undersøgelser af vedhæftning har vist, at forskellige værktøjer, både høje og lavteknologiske, forbedrer tilslutning. Forskning udført af Proteus viste også, at folk, der tager sensoraktiveret medicin til ukontrolleret hypertension og type 2-diabetes, opnåede bedre resultater (og var mere tilbøjelige til at nå deres behandlingsmål) sammenlignet med personer, der tog standardterapier. Dette kunne muligvis tilskrives forbedret lægemiddelhæmning.
Potentialet for digitale pillesystemer
På nuværende tidspunkt modtager nogle mennesker på Abilify, der har brug for dette antipsykotiske stof, men ikke overholder deres foreskrevne lægemiddelregime, Abilify som en månedlig injektion for at forhindre genoptagelse af deres symptomer. Dette indikerer, at vi allerede har nogle rudimentære løsninger til manglende overholdelse. Det er imidlertid ikke klart, om folk med overensstemmelsesproblemer foretrækker en digital pille til en injektion. Desuden er det ikke muligt at foretage en månedlig indsprøjtning på andre områder af medicin. Derfor kan sensoraktiverede lægemidler bære mere fortjeneste i sådanne tilfælde.
Assistent Professor Peter Chai, nødlæge ved Brigham og Women's Hospital i Boston, brugte digital pille teknologi i en nylig undersøgelse for at forsøge at forhindre opioidmisbrug - et presserende problem i USA. Opioider ordineres ofte efter behov for personer med svær smerte. Dosis og hyppighed overlades ofte til smertelidternes skøn, hvilket skaber risici for overdosering og misbrug. Chai og hans team fandt, at digitale pille systemer kunne hjælpe med at overvåge opioid indtagelse i realtid.
De foreslog, at interventioner kunne udnyttes, så snart misbrug blev opdaget, hvilket minimerede risikoen for skade. Folk, der deltog i deres undersøgelse, fandt digitale piller acceptable og var villige til at fortsætte med at tage dem. Chai's undersøgelse viser, at sensoraktiverede piller har et bredt anvendelsesområde, f.eks. Med højrisiko medicin og grupper af mennesker, der ikke har regelmæssig kontakt med sundhedspersonale.
Ser frem til fremtiden
Patches (herunder dem der anvendes med digitale piller) har allerede kapacitet til at indsamle andre biometriske oplysninger, såsom søvnmønstre, vitale tegn og kropsposition. Ved hjælp af en patch til flere datakilder kan det digitale sundhedssystem skabe et holistisk billede af den person, der tager et specifikt lægemiddel, herunder bivirkninger og indtagningsmønstre. I denne henseende har disse systemer mulighed for at revolutionere den måde, hvorpå vi behandles af medicin.
> Kilder:
> Brown MT, Bussell JK. Medicinsk tilslutning: WHO bryr sig? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Kommer i fuld cirkel i måling af medikamenttilslutning: muligheder og konsekvenser for sundhedspleje. Patientens præference og overholdelse . 2017 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K et al. Digitale piller til at måle opioidindtagningsmønstre hos akuttepatienter med akut brudpine: en pilotundersøgelse. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Netop hvad lægen bestilte: Beskyttelse af privatlivets fred uden at hindre udvikling af digitale piller . Vanderbilt Journal of Entertainment og Technology Law . 2016 (1): 147-175.
> Mullard A. Vil du have chips med det? Digitale receptpligtige piller, der hurtigt kommer på markedet, giver mulighed for at løse de vigtigste udfordringer i forbindelse med narkotikamisbrug i klinisk praksis og kliniske forsøg. Natur Anmeldelser Drug Discovery . 2015 (11): 735-735.