Et klinisk forsøg er en, der involverer menneskelige deltagere og søger at besvare specifikke spørgsmål om en form for medicinsk intervention. Dette kan være et lægemiddel eller en anden form for behandling, såsom ernæringsmæssige ændringer eller massage.
Double Blind
I forbindelse med et klinisk forsøg betyder dobbeltblind , at hverken patienterne eller forskerne ved, hvem der får placebo, og hvem der får behandlingen.
Fordi patienter ikke ved hvad de får, vil deres tro på, hvad der vil ske, ikke ødelægge resultaterne. Fordi forskerne heller ikke kender det, kan de ikke tippe til patienterne om, hvad de får, og de vil heller ikke spotte resultater gennem deres egne forudindstillede forventninger til, hvad resultaterne vil blive.
Hvis forskerne ved, hvem der får behandlingen, men deltagerne ikke gør det, kaldes det et enkeltblindt forsøg.
Placebo- og kontrolgrupper
En placebo er et inaktivt stof (ofte en sukkerpille) givet til en patient i stedet for medicin.
I lægemiddelforsøg gives en kontrolgruppe en placebo, mens en anden gruppe får lægemidlet (eller anden behandling), der undersøges. På den måde kan forskere sammenligne lægemidlets effektivitet i forhold til placeboets effektivitet.
Placebo-kontrolleret refererer til en kontrolgruppe, der modtager en placebo. Dette adskiller det fra studier, der blot giver deltagerne en behandling og registrerer resultaterne.
Double-blind placebo-kontrolleret klinisk prøve
Et dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg er således en medicinsk undersøgelse, der involverer menneskelige deltagere, hvor ingen side ved, hvem der får, hvilken behandling og placebo der gives til en kontrolgruppe.
Før forskere udfører forskere ofte dyreforsøg, kliniske forsøg, der ikke involverer en kontrolgruppe og enkeltblindstudier.
Studier af højeste kvalitet er også randomiseret, hvilket betyder, at emner tilfældigt tildeles placebo- og interventionsgrupper. Akronym DBRCT bruges almindeligvis til disse typer af undersøgelser.