I februar 2010 gav Food and Drug Administration (FDA) en yderligere advarsel om astmemedicin indeholdende langtidsvirkende beta-agonister (LABA'er), såsom Advair og Symbicort. LABA'er har været tilgængelige i USA siden midten af 1990'erne som en controller-behandling til behandling af astma. Som følge af forskellige undersøgelser, der viser en mulig forening af brugen af LABA'er og forværrede astmasymptomer (herunder død fra astma) har FDA anbefalet mod brug af LABA'er til behandling af astma, medmindre det er absolut nødvendigt.
I stedet for brugen af astmamedicin, der indeholder LABA'er, anbefaler FDA anvendelsen af andre lægemidler, primært inhalerede kortikosteroider , som reguleringsmedicin til astma. Andre alternativer omfatter leukotrienblokerende midler som montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) og theophyllin. Astma medicin indeholdende LABA'er, herunder Advair, bør kun anvendes til personer, der ikke er kontrolleret med andre lægemidler som nævnt ovenfor eller med hyppige astma-eksacerbationer, der kræver nødbesøg, indlæggelser eller brug af orale eller injicerede kortikosteroider til kontrol.
Som astma specialist er jeg overrasket over den nye FDA advarsel. Der er ingen nye data, der understøtter en sådan advarsel siden Black Box Warning tidligere givet til LABA medicin. FDA refererer især til to undersøgelser, der viste, at LABA'er kan øge astmasymptomer, herunder astmadød. De to undersøgelser i spørgsmålet omfatter Salmeterol Multicenter Astma Research Trial (SMART) og Serevent Nationwide Surveillance (SNS) undersøgelsen.
SMART blev gennemført i 1996, hvor salmeterol (en LABA) blev givet til over 13.000 mennesker med astma. Nogle af disse mennesker tog andre kontroller medicin til astma; andre brugte kun salmeterol hver dag. Mens salmeterol viste sig at være trygt i alt, syntes det at resultere i flere astmaanfald, indlæggelser og astmadød i afroamerikanske folk.
Da de afroamerikanske deltagere i SMART-studiet blev nøje evalueret, blev det konstateret, at de havde mere alvorlig astma som en gruppe, men var mindre tilbøjelige til at anvende indåndede steroider til at kontrollere deres astma. Da de afrikanske amerikanere, der brugte indåndede steroider, blev evalueret, syntes de givne salmeterol ikke at have forøget problemer som følge af dets anvendelse.
SNS-studiet sammenlignede virkningerne af to gange daglig dosering af LABA Serevent (salmeterol) til fire gange om dagen salbutamol (en europæisk version af albuterol) på astmakontrol hos over 25.000 mennesker med astma. Selvom der var en lidt højere astma-dødsfald i salmeterolgruppen, var det sandsynligvis kun tilfældigt og ikke uden for den forventede mængde dødsfald i en population i denne størrelse med alvorlig astma. Denne undersøgelse blev offentliggjort i 1993, med resultaterne tilgængelige for FDA før LABA'er blev godkendt til brug i USA.
LABA'er er en almindeligt anvendt medicin til behandling af astma i løbet af de sidste 15 eller flere år i USA. På trods af ovenstående undersøgelser og FDA's tilsyneladende bekymring har antallet af astmadødsfald gået ned i løbet af de sidste 10 eller flere år.
Skal du tage astma medicin indeholdende et LABA, såsom Advair eller Symbicort? Kun dig og din læge kan træffe denne beslutning. Men hvis du tager et LABA, er det en god ide at se din læge for at diskutere risiciene og fordelene ved disse lægemidler. Det er meget vigtigt, at du ikke stopper med at tage receptpligtig medicin, herunder LABA'er, før du kommunikerer med din læge.
Lær mere om risici og fordele ved at bruge Advair .
> Kilder:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. Salmeterol Multicenter Astma Research Trial. Bryst. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Langtidsvirkende beta-agonister i voksen astma: Bevis for, at disse lægemidler er sikre. Primary Respiratory Care Journal. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent Nationwide Surveillance Study: Sammenligning af salmeterol med salbutamol hos astmatiske patienter, som kræver regelmæssig behandling med bronkodilater. BMJ. 1993; 306: 1034-7.