Sikkerhed, bivirkninger og meget mere
Xolair (omalizumab) er en injicerbar medicin, der anvendes til behandling af moderat til svær allergisk astma . Det kan bruges til mennesker 12 år og ældre, der stadig har ukontrolleret astma til trods for typiske astma medicin , såsom inhalerede steroider .
Injektioner gives på lægens kontor hver anden til fire uger afhængigt af personens vægt og allergisk antistof (IgE) niveau.
(Kontroller, om din astma er kontrolleret ved at tage astma kontrol test.)
Hvad er Xolair præcis?
Xolair er et monoklonalt anti-IgE antistof, der binder til IgE i blodbanen, så kroppen kan fjerne dem. Lægemidlet fremstilles i mus og indeholder derfor ca. fem procent musprotein (det forekommer ikke, at en allergi mod musprotein forårsager problemer for mennesker, der får Xolair).
Dette forhindrer IgE i at fæstne sig til mastceller og bindes til allergener, hvilket i sidste ende resulterer i frigivelse af histamin og andre kemikalier. Det er disse kemikalier, der forårsager forværring af astma og andre allergiske symptomer.
Lægemidlet har vist sig at formindske astmaanfald, forbedre livskvaliteten for astma og reducere de nødvendige corticosteroider . Generelt kan det tage et par måneder med injektioner for Xolair at begynde at arbejde. Og medicin kan være meget dyrt.
Xolair er ikke en kur mod astmasymptomer, forventes at forværres et par måneder efter, at Xolair-behandlingen er stoppet.
Tager Xolair risikabelt?
Xolair har for øjeblikket en "black box" advarsel, som er en forsigtighedsopgørelse over medicinen fra US Food and Drug Administration (FDA). Denne advarsel er opstået som følge af rapporter fra personer, der oplever anafylaksi (allergisk reaktion) efter at have modtaget Xolair.
Selvom der ikke er rapporter om dødelig anafylaksi som følge af Xolair, har nogle tilfælde været alvorlige og potentielt livstruende. Af denne grund kræver FDA, at personer, der modtager Xolair, overvåges på deres læge kontor i en periode efter deres injektioner. (Den faktiske mængde tid bestemmes af lægen.)
Personer, der får Xolair, bør passe på følgende symptomer på anafylaksi, som kan opstå i op til 24 timer (eller længere) efter injektionen:
- Hvæsning, åndenød, hoste, tæthed i brystet eller åndedrætsbesvær
- Lavt blodtryk, svimmelhed, besvimelse, hurtig eller svag hjerteslag
- Flushing, kløe, elveblære eller hævelse
- Kvalme , opkastning , diarré eller mavesmerter
- Hævelse i halsen, tungen, læberne eller øjnene
- Tæthed i halsen, hæs stemme, problemer med at synke
- Pludselig alvorlig nysen, alvorlig løbende næse eller næsestop
- Angst eller følelse af panik
Hvis nogle af disse symptomer opstår, er det vigtigt at underrette straks din læge. Mange læger ordinerer patienter med injicerbar epinephrin til brug i tilfælde af anafylaksi 24 timer efter deres Xolair injektion.
Øget kræftrisiko
Under klinisk udvikling var antallet af kræft lidt højere hos mennesker, der fik Xolair sammenlignet med personer, der fik placeboinjektioner.
De typer af kræft, der ses hos mennesker, der modtager Xolair, omfatter brystkræft, hudkræft og prostatakræft. Det vides endnu ikke, hvad de potentielle langsigtede virkninger af Xolair-brug kan have på mennesker, der er tilbøjelige til at få kræft, som de ældre.
Mens det ser ud til, at Xolair har potentielle alvorlige bivirkninger, skal det huskes, at anafylaksi og kræftdannelse kun forekom hos et meget lille antal patienter. Det er stadig ikke kendt, hvorfor disse bivirkninger opstår, selv om undersøgelser er ved at fastslå årsagen.
Det er også vigtigt at indse, at ukontrolleret astma kan føre til alvorlige komplikationer, herunder død.
Og medicin, der bruges til behandling af astmaanfald, såsom oral og injiceret kortikosteroider, har en lang liste over bivirkninger med langvarig brug. Det er derfor vigtigt at diskutere med din læge de risici og fordele ved at tage Xolair til astma, der ikke er kontrolleret på typiske astma medicin.
Xolair for andre sundhedsbetingelser
En række forskellige undersøgelser undersøgte fordelene ved Xolair til behandling af kronisk idiopatisk urticaria (elveblest) eller CIU. Den seneste undersøgelse undersøgte over 300 patienter med CIU, der stadig havde symptomer på trods af at de brugte normale doser af antihistaminer.
Emner blev administreret Xolair i forskellige doser hver fjerde uge. Fireogfyrre procent af de personer, der fik Xolair i høj dosis, og 22 procent af de personer, der fik mellemdosis Xolair, havde fuldstændig opløsning af bikonetider inden for en til to ugers behandling. Symptomer blev langsomt forværret efter at Xolair blev stoppet, så der var ikke tegn på langvarig fordel. I marts 2014 godkendte FDA brugen af Xolair for CIU.