Hvor effektiv er zinbryta og hvad er dens potentielle bivirkninger?
I maj 2016 godkendte USA's Food and Drug Administration den sygdomsmodificerende terapi Zinbryta (daclizumab) til behandling af relapsing-remitting MS .
Zinbryta er en medicin givet under huden hver 4. uge. Det antages at arbejde ved at blokere bindingsstedet på interleukin-2 (IL-2) -a molekyle i immunsystemet, der aktiverer dine T-celler.
Ved blokering af receptoren på interleukin-2 aktiveres T-celler ikke for at angribe myelinskeden i din hjerne og rygmarv.
Zinbyta kan også arbejde ved at øge celler i immunsystemet kaldet naturlige morderceller, som dræber aktiverede T-celler, der er programmeret til at angribe myelinskeden.
Videnskaben bag Zinbryta
I en stor undersøgelse i The New England Journal of Medicine blev 1841 deltagere med relapsing-remitting MS randomiseret til at modtage enten en dosis Zinbryta (daclizumab) hver fjerde uge eller Avonex (interferon β-1a) ugentligt i næsten tre år.
Resultaterne viste, at deltagerne, der fik Zinbryta, havde 45 procent færre MS-tilbagefald årligt end dem, der fik Avonex.
Derudover var antallet af nye eller forstørrede MS læsioner på MR 54 procent mindre hos dem, der fik daclizumab sammenlignet med dem, der blev behandlet med Avonex.
I et andet studie i Lancet blev næsten 600 deltagere med relapsing-remitting MS randomiseret til at modtage en lavere dosis Zinbryta (150 mg), en højere dosis Zinbryta (300 mg) eller en placeboinjektion.
Deltagerne eller forskerne vidste, hvilken injektion der blev givet - dette kaldes en dobbeltblind undersøgelse og beskytter resultaterne mod at være forudindtaget. Deltagerne modtog injektionerne ugentligt i omkring et år.
Resultaterne foreslog, at sammenlignet med placebo reducerede den lavere dosis Zinbryta (150 mg) MS-tilbagefaldshastigheden med 54 procent, og den højere dosis (300 mg) reducerede MS-tilbagefaldshastigheden med 50 procent.
Så den lavere mod højere dosis gav temmelig lignende resultater, hvorfor den lavere dosis bruges til at minimere bivirkninger.
Potentielle bivirkninger af Zinbryta
Som alle medikamenter bærer Zinbryta potentialet for uønskede bivirkninger, nogle endda muligvis livstruende. Disse er opført som en boks advarsel og omfatter:
- alvorlig leverskade, der kan være dødelig
- tyktarmbetændelse
- hudreaktioner
- lymfeknuder bliver forstørret
Andre lægemiddel advarsler omfatter muligheden for en alvorlig allergisk reaktion, og en øget risiko for at udvikle infektioner og depression, herunder selvmordstænkning.
Med hensyn til almindelige bivirkninger er de rapporterede i undersøgelsen, der sammenligner Zinbryta med Avonex,:
- kolde symptomer
- infektioner i øvre luftveje eller bronkitis
- eksem, udslæt eller anden hudreaktion
- influenza
- halssmerter
- forstørrede lymfeknuder
Andre almindeligt rapporterede bivirkninger omfatter en stigning i leverenzym og depression.
På grund af muligheden for disse bivirkninger anbefales Zinbryta kun til personer med MS, som ikke har reageret på to eller flere andre MS-terapier.
Desuden kan den kun foreskrives under programmet, der kaldes risikovurdering og -reduktionsstrategien (REMS). Det betyder, at din neurolog skal certificeres for at behandle Zinbryta.
Formålet med programmet er at sikre, at din neurolog overvåger dig for mulige bivirkninger, som at kontrollere periodiske leverfunktion blodprøver.
Et ord fra
Det er forfriskende, når en ny MS-sygdomsmodificerende terapi er godkendt af FDA, og den gode nyhed er, at der er flere i gang. Når det siges, kan denne medicin måske være den rigtige for dig.
Der er meget at overveje, når du vælger en MS-behandling som dine andre medicinske forhold, uanset om du bliver gravid i den nærmeste fremtid, og mulige ubehag og bivirkninger forbundet med det.
Zinbryta er muligvis ikke "bedre" end din nuværende MS-sygdomsmodificerende terapi. Der var kun en undersøgelse, der sammenlignede den med Avonex. Så mens Zinbryta reducerede antallet af tilbagefald sammenlignet med Avonex, kan vi ikke generalisere dette til andre MS-terapier.
Kilder:
Gold R et al. Daclizumab højtydende proces ved recidiverende remitterende multipel sklerose (SELECT): En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret forsøg. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Relapsing Multiple Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Virkningen og sikkerheden af daclizumab og dets potentielle rolle i behandlingen af multipel sklerose. Ther Adv Neurol Disord. 2014, 7 (1): 7-21.
US Food and Drug Administration Prescribing Information. (2016). Zinbryta.