Novantron (mitoxantron) og Tysabri (natalizumab) anvendes begge under lignende omstændigheder til behandling af multipel sklerose - til mennesker med forværret recidiverende-remitterende multipel sklerose (RRMS) eller progressiv tilbagevendende multipel sklerose (PRMS). Novantrone er indiceret til sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS), og Tysabri kan hjælpe i tilfælde af SPMS, hvor der også opstår aktive læsioner på MRI'er.
Ingen af dem er for primær progressiv MS.
Det betyder, at mange mennesker, der har en af disse typer af MS, har valg at lave: Tysabri eller Novantrone. Selvom det ville være godt, hvis man havde en enorm fordel af den anden i alle aspekter, er det ikke tilfældet. Som alt andet med MS synes at være, er Tysabri vs Novantrone-beslutningen baseret på en flok komplicerede faktorer. Valget skal baseres på personlig præference og livsstil, lægeanbefaling og adgang samt andre faktorer som omkostninger, frygt for specifikke bivirkninger og overvågningskrav.
I denne artikel har jeg gjort det bedste for at sammenligne Tysabri med Novantrone side om side på mange aspekter af behandling, som jeg ved, at folk er mest interesserede i. Lad mig påpege, at disse stoffer hver har en helt anden virkningsmekanisme , så det er ikke som om et stof gør sit job "bedre" - de gør forskellige ting, men med det samme mål at bremse handicapprogression og forhindre MS-tilbagefald.
Tysabri er et monoklonalt antistof, der forhindrer visse T-celler i at krydse blod-hjernebarrieren, mens Novantrone er kemoterapi, der undertrykker immunaktivitet.
Her er nogle ting at overveje, når du foretager dit valg:
Din læge adgang og erfaring
Kun læger, der er registreret i TOUCH overvågningsprogrammet, kan ordinere Tysabri.
Mange mennesker, hvis læge ikke har adgang til Tysabri ender med at skifte til en neurolog, der har adgang. Enhver læge kan ordinere Novantrone, men det anbefales, at det administreres af en læge med erfaring i overvågning og pleje af patienter, der får kemoterapi af denne art.
Bivirkninger og sikkerhed
Mens risikoprofilerne for både Tysabri og Novantrone er helt forskellige, inducerer de begge et indledende negativt eller frygtrespons hos mange mennesker - Tysabri har PMLs historie og Novantrone er kemoterapi. Her er den kondenserede version - Novantrone vil sandsynligvis få dig til at føle dig yucky efter infusionen i et par dage med ting som opkastning / kvalme, øget risiko for blære og luftvejsinfektioner, og du kan også miste noget af dit hår. På Tysabri vil du sandsynligvis ikke føle sig så grov i dagene efter infusionen, da de mest almindelige bivirkninger er reaktioner på infusionsstedet, træthed, hovedpine og ledsmerter. Den afgørende faktor for mange mennesker kan komme ned til at vælge mellem (1,2 per 10.000) risiko for PML med Tysabri versus risikoen for leukæmi (7,4 pr. 1.000) eller hjerteskader med Novantrone.
Frekvens
Tysabri administreres intravenøst (ved IV i et infusionscenter eller på din læge kontor) en gang om måneden.
Novantron administreres intravenøst hver tredje måned.
Langsigtet brug
Tysabri (på dette tidspunkt) kan anvendes på ubestemt tid, selv om lægemidlets sikkerhed efter 2 års brug er ukendt. Novantrone kan derimod kun bruges i op til to til tre år (10 eller 11 doser i alt) i patientens levetid.
Effektivitet
Effekten af stofferne synes at være temmelig ens, men svært at sammenligne direkte på grund af forskelle i studiedesign. I en 2-årig undersøgelse sammenlignet med en placebo, har Novantrone vist sig at reducere antallet af tilbagefald , forlænge tiden mellem tilbagefald, vise en 61 procent reduktion i forværringen af undersøgelsens deltagers evne til at gå og signifikant mindre neurologisk invaliditet.
Tysabri har vist en reduktion på 68% i tilbagefald i løbet af to år, samt at bremse udviklingen i handicap og reducere antallet af nye tilbagefald.
Graviditet (Nuværende og Fremtid) og Amning
Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide, bør ikke tage enten Tysabri eller Novantron, og bør heller ikke anvendes af kvinder, der ammer. Tysabri anses for at være i "graviditetskategori C", hvilket betyder, at det har forårsaget en vis skade på fostre i dyreforsøg, men effekten hos mennesker er ukendt. Tysabri bør stoppes i nogen tid, før du forsøger at blive gravid (normalt en til tre måneder, drøft dette med din læge). Novantrone anses for at være i "graviditetskategori Kategori D", hvilket betyder, at det kan forårsage fosterskader, når det gives til en gravid kvinde. Kvinder i den fødedygtige alder kræver graviditetstest, før de får hver dosis Novantrone.
VIGTIG BEMÆRK: Nogle kvinder (5-30%), der gennemfører et helt kursus af Novantrone, starter aldrig deres perioder igen og er sterile (kan ikke blive gravid). Det er yderst vigtigt at overveje denne mulighed, når du beslutter dig for at bruge Novantrone eller for at diskutere det med din mand eller partner. Nylige undersøgelser viser, at chancen for kvindelig sterilitet kan mindskes ved brug af hormonbehandling (østroprogenika) under behandling med Novantron, og dette bør diskuteres med din læge.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, det intravenøse kortikosteroid, der bruges til at forkorte varigheden og sværhedsgraden af tilbagefald, anbefales generelt ikke til personer, der bruger Tysabri i mindst en måned før eller efter den sidste infusion, på grund af øget immunosuppression, selv om der er nogle læger, der vil ordinere det i tilfælde af et tilbagefald, og jeg har hørt om moderate doser (125 til 500 mg) givet samtidig med en Tysabri infusion for at hjælpe med mindre allergiske reaktioner på Tysabri. På den anden side gives Solu-Medrol ofte samtidigt med Novantrone-infusionen og kan frit gives i tilfælde af tilbagefald mellem Novantrone-infusioner.
Overvågning
Før du starter Novantrone, vil du tage følgende tests: Blodprøver (CBC, leverfunktion, graviditet for kvinder), elektrokardiogram (EKG) og et ekkokardiogram som en baseline evaluering af venstre ventrikulær udstødningsfraktion (LVEF) skal udføres før hver dosis af Novantrone. Novantron behandling bør seponeres, hvis LVEF ændres signifikant eller er nogensinde under 50%. Alle testene gentages før hver behandling. Tysabri kan kun gives ved et infusionscenter, der er registreret via programmet "TOUCH". "TOUCH" står for "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" og er det program, der blev indført i et forsøg på at fange potentielle tilfælde af PML i tidlige stadier, samt forhindre dem. Du vil blive undersøgt af en læge eller sygeplejerske og få en MRT inden du starter Tysabri, og derefter undersøgt hver 3.-6. Måned for neurologiske ændringer. Du bliver bedt om at gennemgå patientoplysninger og udfylde en kort undersøgelse inden hver infusion.
Kontraindikationer
Novantron bør ikke anvendes af personer med hjertesygdomme eller andre lægemidler, der kan skade hjertet, leverproblemer, lavt røde og hvide blodtal, blodpropper, kræft eller tidligere kræftbehandlinger. Tysabri bør ikke tages af personer, der tager immunosuppressiva eller immunomodulatorer eller af personer med kompromitterede immunsystemer. Hverken medicin skal tages af mennesker med nuværende infektioner.
Koste
Tysabri er en af de dyreste MS behandlinger til rådighed, til $ 28.400 om året for Tysabri selv. Novantrone koster omkring $ 3.000 om året for medicinen, hvilket gør det billigste. Begge kommer med ekstra omkostninger til infusionscentret.
Bundlinie
Beslutningen om at bruge Tysabri eller Novantrone er en meget personlig, som kan være enten enkel eller kompliceret, afhængigt af hvilke faktorer du fokuserer på eller som gælder for dig (for eksempel kan en person, der skal betale for lommen, finde Novantrone meget mere tiltalende, mens en ung kvinde, der ønsker børn i fremtiden, kan læne sig stærkt mod Tysabri). Hvis din læge har en meget stærk mening på den ene eller anden måde, skal du sørge for at spørge ham eller hende om at forklare årsagerne. Du er altid velkommen til at få en anden mening, hvis du stadig ikke er overbevist. Det kan være, at din læge ikke har adgang til Tysabri - hvis du vil have det, skal du finde en anden læge, der gør det og spørge hans mening. Omvendt kan det være, at din læge er ubehagelig ved at bruge kemoterapidrug, men der er mange andre læger, der har brugt Novantrone hos hundredvis af patienter med gode resultater. Fortsæt med at søge efter svar, indtil du er tilfreds.
> Kilder:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Group. "Frekvens- og risikofaktorer for mitoxantroninduceret amenorré i multipel sklerose: FEMIMS-undersøgelsen." Mult Scler. 2008 nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klinisk opfølgning af 304 patienter med multipel sklerose tre år efter mitoxantronbehandling." Mult Scler. 1. juni 2007; 13 (5): 626-3,1
> Fox EJ. "Forvaltning af forværring af multipel sklerose med mitoxantron: en anmeldelse." Clin Ther. 2006 apr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantron i progressiv multipel sclerose: en placebokontrolleret, dobbeltblind, > randomiseret >, multicentre forsøg." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Forsinket allergisk reaktion overfor > Natalizumab Associated > med tidlig dannelse af neutraliserende antistoffer. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Undersøgere. En randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse af natalizumab til tilbagefald af multipel sklerose. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Undersøgere. Natalizumab plus interferon beta-1a til recidiverende multipel sklerose. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
> "Anvendelse af mitoxantron (Novantron) til behandling af multipel sklerose: Rapport fra Terapeutiske og Teknologivurdering Subcommittee of the American Academy of Neurology." Neurologi. 2003; 61: 1332-1338.