Prezcobix (Darunavir + Cobicistat) - HIV-lægemiddelinformation

Prezcobix (darunavir + cobicistat) er et antiretroviralt lægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af HIV . De to lægemiddelkomponenter indeholdt i Prezcobix markedsføres individuelt hos Prezista (darunavir) og Tybost (cobicistat) .

Den enkeltpiller, co-formulerede tablet giver nem dosering en gang daglig, idet cobicistatkomponenten effektivt øger og opretholder plasmakoncentrationen af ​​Prezista i kroppen.

Prezcobix blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i januar 2015 for både nye og erfarne voksne patienter med HIV-1-infektion.

Form

Den filmovertrukne aflange tablet, der består af 800 mg darunavir og 150 mg cobicistat, er pink i farve og præget med "TG" på den ene side og "800" på den anden.

Dosering

En tablet tages dagligt med mad. Prezcobix kan ikke anvendes alene, men skal tages i kombination med et eller flere ledsagende antiretrovirale lægemidler.

Instruktioner

Før patientens start skal patienterne testes for at vurdere deres estimerede kreatininclearance, da Prezcobix potentielt kan forringe nyrefunktionen (nyre), oftest hos patienter med kendt eller udiagnostiseret nyreinsufficiens. Når det samtidig administreres med Viread (tenofovir) - et lægemiddel, der også er kendt for at forårsage nedsat nyrefunktion hos nogle - anbefales det, at patienter testes for estimeret kreatininclearance, urin glucose og urinprotein.

Det anbefales også, at behandlingserfarne patienter, især dem, der udsættes for HIV-proteasehæmmere , udføres genetisk resistensprøvning, før De tager Prezcobix. Hvis genotypisk test ikke er tilgængelig, bør Prezcobix undgås for alle, der tidligere er udsat for HIV proteasehæmmere.

Almindelige bivirkninger

I fase III human kliniske undersøgelser er der identificeret en række potentielle bivirkninger ved anvendelse af Prezcobix. De mest almindelige bivirkninger, rapporteret hos 5% eller mindre af patienterne, var:

Drug Contraindications

Prezcobix bør ikke tages med følgende lægemidler eller naturlægemidler:

Antiretrovirale lægemiddelinteraktioner

Brug af Prezcobix med følgende antiretrovirale lægemidler kan enten resultere i tab af terapeutisk virkning af det medfølgende lægemiddel eller den øgede risiko for bivirkninger:

Andre interaktioner eller overvejelser

Kilder:

Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - FULL PRESCRIBING INFORMATION." New York, New York