Klinisk prøve terminologi forklaret
I kliniske forsøg med rheumatoid arthritis anvendes standardkriterier til at sammenligne effektiviteten af arthritismedicin eller arthritisbehandlinger eller at sammenligne en prøve med en anden. Kriterierne, kendt som American College of Rheumatology (ACR) kriterier, er den foranstaltning, der anvendes i næsten alle offentliggjorte undersøgelser, der ser på effektiviteten af behandlinger til alle typer reumatiske sygdomme .
ACR20 var det første sæt kriterier opstillet, efterfulgt senere af ACR50 og ACR70.
Anvendelsen af ACR-kriterier
ACR-kriterier anvendes til at vurdere og fastslå forbedringen af bud eller svovltal sammen med forbedring af tre af følgende fem parametre:
- Akutfase-reaktant: Hvor meget inflammation er i dine led, som bestemt ved C-reaktivt protein eller sedimenteringshastighed.
- Patientvurdering: Hvordan du ser dine fremskridt og respons på behandlingen.
- Læger vurdering: Hvad din læge observerer i din udvikling og respons på behandlingen.
- Smerte skala: Hvor meget smerte har du i dine led på daglig basis.
- Handicap / funktionelt spørgeskema: Hvor meget din reumatoid arthritis forstyrrer din evne til at lave dine daglige aktiviteter.
ACR-kriterier kan også bruges til at hjælpe lægerne med mere effektivt at afgøre, om dine behandlinger virker for at forbedre dine reumatoid arthritis symptomer, selvom de hyppigere anvendes til kliniske forsøg.
Forståelse hvad ACR20, ACR50 og ACR70 angiver i kliniske forsøg
Kliniske forsøg rapporterer procentdelen af deltagere, der opnåede ACR20, ACR50 og ACR70. For eksempel, hvis en undersøgelse rapporterede, at 55 procent af patienterne opnåede ACR20, betyder det, at 55 procent af patienterne i undersøgelsen opnår en 20 procent forbedring i bud eller svulget tæller samt 20 procent forbedring i tre af de øvrige fem kriterier.
Hvis et klinisk forsøg rapporterer, at 40 procent af patienterne har opnået ACR50, betyder det, at 40 procent af patienterne i undersøgelsen opnår en 50 procent forbedring i bud eller svulgetællinger samt 50 procent forbedring i tre af de øvrige fem kriterier. Det samme gælder for ACR70, kun med et 70 procent forbedringsniveau. For at patienter skal vurderes ved hjælp af ACR-kriterier, skal de have gennemført det kliniske forsøg.
ACR20 er godkendt af FDA
US Food and Drug Administration (FDA) anbefalede brugen af ACR20 som udfaldsmåling for valg til kliniske forsøg med lægemidler, der anvendes til behandling af reumatoid arthritis. Denne godkendelse førte til den udbredte anvendelse af ACR20 i kliniske forsøg. Det betegnes almindeligvis som blot ACR20, fordi det kræver mindst 20 procent forbedring i ovenstående kriterier.
Kilder:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M et al. American College of Rheumatology Preliminær Definition af Forbedring af Rheumatoid Arthritis. Gigt og gigt. 1995; 38: 727-735. doi: 10,1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. ACR20 og definere en tærskel for respons i reumatiske sygdomme: For meget af en god ting. Arthritis Research & Therapy . 2014, 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Center. ACR Diagnostiske Retningslinjer: ACR Definition of Improvement in RA Trials. Johns Hopkins Medicine. Opdateret 16. august 2017.
Rocha K. ACR Score: Måling af reumatoid arthritis. Rheumatoid Arthritis Support Network. Opdateret 22. marts 2017.