Harvoni: En anden fantastisk medicin rettet mod hepatitis C

by Naveed Saleh, MD, MS

1 -

Alle Hail, Harvoni!

De siger, at du ikke kan sætte pris på dit helbred. På mere end $ 1000 en pille, det nye wonder-drug, Harvoni , viser sandsynligvis denne aforisme.

Den 10. oktober 2014 godkendte FDA den hurtige Harvoni, et nyt lægemiddel rettet mod den lumske hepatitis C-virus. I 2014 var Harvoni det tredje lægemiddel godkendt af FDA til behandling af hepatitis C og bemærkelsesværdigt for dets bemærkelsesværdige effekt og en gang om dagen oral administration.

2 -

Hvad er hepatitis C?

Hepatitis C er et RNA-virus, der forårsager hepatitis eller betændelse i leveren. I øjeblikket er hepatitis C den førende infektiøse årsag til kronisk leversygdom i USA og påvirker 3 procent af verdens befolkning. Hepatitis C spredes af blod eller blodprodukter, og før forekomsten af tilstrækkelig screening for viruset blev mange mennesker smittet efter blodtransfusioner. I øjeblikket udvikler de fleste hepatitis C efter at have delet nåle, mens de bruger ulovlige stoffer.

Hepatitis C er et snigende patogen, der sjældent forårsager en klinisk åbenbar akut sygdom. I stedet er mange personer diagnosticeret efter at have præsenteret med kronisk sygdom - i gennemsnit 10 til 18 år efter at være inficeret med viruset. Desuden fører infektion med hepatitis C-virus til kronisk sygdom hos mere end 85 procent af de inficerede.

Hepatitis C har en udtalt affinitet for hepatocytter eller leverceller. Desuden muterer virussen hurtigt og gør således et godt stykke arbejde, der undgår kroppens immunsystem. Langvarig eller kronisk betændelse fører til sidst til udbredt nekrose eller død af leverceller og cirrose. Cirrose forekommer som arvæv blandet med regenerative knuder, der giver leveren et klassisk "klumpet" udseende. Til sidst fører hepatitis C til nedsat leverfunktion og leversvigt. Endelig øger kronisk infektion med hepatitis C risikoen for hepatocellulær carcinom eller levercancer. Bemærk, at alkohol, rygning, fedme og samtidig infektion med andre sygdomme som hiv (eller endda hepatitis B-virus) gør hepatitis C-infektion meget værre.

3 -

Behandling før fremkomsten af stoffer som Harvoni

I det forløbne år har FDA været i rive og godkendt 3 forskellige lægemidler til behandling af hepatitis C: Harvoni og dets kemiske fætre Olysio (simeprevir) og Sovaldi. Engang var den eneste medicinbehandling, der var rettet mod hepatitis C-virus, pegyleret interferon kombineret med ribavirin. Denne mulighed, selv om den er effektiv, er mindre effektiv til at fremkalde et vedvarende virologisk respons ("kur") end Harvoni og dets fætre. Desuden er interferon og ribavirin sværere at administrere, tager længere tid at administrere og har mere negative virkninger end lægemidler som Harvoni.

4 -

Så hvad er Harvoni?

Harvoni tilhører en klasse af stoffer, der er kendt som direktevirkende antivirale midler. Disse lægemidler er mere præcise og effektive til at målrette viral replikation end pegyleret interferon og ribavirin. Bemærk, Harvoni har vist sig yderst effektivt hos personer, der er klassisk resistente over for hepatitis C-behandling. Desuden administreres Harvoni som en kombination oral pille og er den første i sin klasse, der skal indgives uden pegyleret interferon og ribavirin. I kliniske forsøg opnåede mere end 90 procent af deltagerne, både med og uden cirrhose, som fik Harvoni, vedvarende virologisk reaktion ("kur") efter blot 12 ugers behandling.

5 -

Hvad betyder Harvoni for dig?

Hvis du eller nogen du kender har hepatitis C, er Harvoni en meget lovende behandling. For det første viser undersøgelser, at antiviral behandling med henblik på udryddelse af hepatitis C-virus kan forbedre leverhistologi og forhindre yderligere leverforringelse. For det andet er Harvoni, som kommer i en kombinationspilleform, mere effektiv og lettere at tage end regimer centreret på pegyleret interferon og ribavirin. For det tredje har Harvoni vist sig at være meget effektiv hos personer, der er klassisk resistente over for hepatitis C-behandling (patienter med cirrose eller genotype 1).

I sidste ende har narkotika som Harvoni fået meget pres for at være virkelig dyrt. En 12-ugers behandling kan koste en kæmpe $ 94.500 eller mere end $ 1.000 en pille! (Eller afhængigt af hvordan du ser på det, prisen på en Mercedes-Benz S550.) Desuden har mange statslige Medicaid-programmer svært ved at dække omkostningerne ved en sådan behandling og kræver, at patienterne opfylder et strikt sæt kliniske kriterier for modtage forudgående tilladelse.

6 -

På en endelig note ...

Narkotika som Harvoni har fået en bum rap for at være så dyrt. Sikker på, at de koster mange penge, men alternativet for folkesundheden og levetidskvaliteten for alternativet - ingen effektiv behandling for patienter med kronisk hepatitis C - langt opvejer de næsten hundredvis store behandlingsomkostninger. Udviklingen af lægemidler som Harvoni er et ægte medicinsk gennembrud (og jeg bruger ikke dette udtryk let). Dette lægemiddel lover at hjælpe mennesker med den mest uhåndterlige sygdom undgå en kronisk levetid, og selvfølgelig den vejafgift, som sådan kroniskhed tager på familie, venner og kære.

_{Udvalgte kilder}

_{Dienstag JL.} _{Kapitel 304. Akut viral hepatitis.} _{I: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds.} _{Harrisons principper for intern medicin, 18e.} _{New York, NY: McGraw-Hill;} _{2012. Adgang til 14. oktober 2014.}

_{Dienstag JL.} _{Kapitel 306. Kronisk hepatitis.} _{I: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds.} _{Harrisons principper for intern medicin, 18e.} _{New York, NY: McGraw-Hill;} _{2012. Adgang til 14. oktober 2014.}

_{http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm.} _{Tilgænges 10/14/2014.}

_{"Simeprevir til behandling af hepatitis C-infektion" af Laure Izquierdo et al fra Pharmacogenetics and Personalized Medicine offentliggjort 14. august 2014. Adgang til 10/14/2014}

_{"Emerging Therapies for Hepatitis C" af Do Young Kim et al fra Gut Liver udgivet september 2014. Adgang til 10/14/2014.}

_{http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /}

_{Ryan KJ, Ray C. Kapitel 13. Hepatitis Virusser.} _{I: Ryan KJ, Ray C. eds.} _{Sherris Medical Microbiology, 5e.} _{New York, NY: McGraw-Hill;} _{2010. Adgang til 14. oktober 2014.}

Related Content

Fresh articles

Intresting articles