Målene for forskellige faser af kliniske forsøg
Hvad er formålet med kliniske forsøg, og hvad skal du vide, hvis du overvejer en af disse undersøgelser? Kliniske forsøg er omgivet af en smule mysterium, og mange mennesker bliver ængstelige, når de bliver bedt om at overveje at tilmelde sig en af disse undersøgelser. Forstå formålet med undersøgelsen samt differe
Samlet formål med kliniske forsøg
Formålet med kliniske forsøg er at finde måder til mere effektivt at forebygge, diagnosticere eller behandle sygdom.
Hvert stof og den procedure, der anvendes til kræftbehandling, blev engang undersøgt som en del af et klinisk forsøg.
Selvom myter om kliniske forsøg er bange - har du nogensinde hørt en marsvinskop? Det kan være nyttigt at forstå, at enhver godkendt behandling, du vil modtage som standard for pleje, først blev undersøgt i et klinisk forsøg og fundet at være overlegen eller har færre bivirkninger end det, der var blevet brugt før den tid.
Mens formålet med kliniske forsøg i medicinsk forskning ikke har ændret sig meget i de seneste år, er der vigtige - og mest uudtalte - ændringer, der finder sted i den enkelte patients rolle i disse forsøg. Vi vil diskutere det nærmere nedenfor, efter at have diskuteret mere specifikke formål med forskellige typer og faser af kliniske forsøg.
Formål med forskellige typer kliniske forsøg
Formålet med forskellige forsøg varierer afhængigt af det spørgsmål, der bliver stillet som led i undersøgelsen.
Forskellige typer af kliniske forsøg omfatter:
- Forebyggende forsøg. Disse forsøg undersøger måder at forebygge en sygdom eller en komplikation af en sygdom på.
- Screening forsøg. Screeningforsøg søger måder at opdage kræft på et tidligere behandlingsstadium. For eksempel forsøger at finde en måde at opdage lungekræft på et tidligere stadium end det normalt er diagnosticeret. De kaldes også tidlige detektionsforsøg.
- Diagnostiske forsøg. Prøverne søger bedre og mindre invasive måder at diagnosticere kræft på.
- Behandlingsforsøg. Folk er ofte mest bekendt med behandlingsforsøg, de undersøgelser, der søger medicin og procedurer, der fungerer bedre eller tolereres bedre med færre bivirkninger.
- Livskvalitetsforsøg. Forsøg på udkig efter bedre måder at yde støttende pleje til mennesker med kræft er meget vigtige og bliver mere almindelige.
Formål med de forskellige faser af kliniske forsøg
Udover at være en undersøgelse af en bestemt type, er kliniske forsøg opdelt i faser, herunder:
- Fase 1 forsøg. Disse forsøg udføres på et lille antal mennesker og er designet til at se, om en behandling er sikker .
- Fase 2 forsøg . Efter en behandling anses for at være relativt sikker, vurderes den i et fase 2 forsøg for at se om det er effektivt .
- Fase 3 forsøg . Hvis en behandling viser sig at være forholdsvis sikker og effektiv, vurderes den derefter i et fase 3 forsøg for at se om det er mere effektivt end de tilgængelige standardbehandlinger eller har færre bivirkninger end standardbehandlinger. Hvis et stof er fundet at være mere effektivt eller sikrere i et fase 3 forsøg, kan det derefter evalueres for FDA-godkendelse.
- Fase 4 forsøg. Normalt er en medicin godkendt (eller ikke godkendt) af FDA efter afslutningen af et fase 3 forsøg. Fase 4 forsøg er udført efter FDA godkendelse og kan gøres for at afgøre, om et kræftlægemiddel, der virker for en subtype af kræft, kan være effektiv på en anden subtype af kræft.
Hvordan formål med kliniske forsøg ændrer sig for enkeltpersoner
Som nævnt tidligere, mens formålet med kliniske forsøg i medicin ikke er ændret, er der en uudtalt måde, hvor disse forsøg virkelig ændrer sig for de enkelte deltagere - en ændring, som svarer til vores forbedrede forståelse af tumorens genetik og immunologi.
Et eksempel er værdige sider af ord, så lad os tale om to forskellige måder, hvor kliniske forsøg ændrer sig.
I mange år har den overvejende type forsøg været fase 3 forsøg. Disse forsøg vurderer normalt et stort antal mennesker for at se, om en behandling kan være bedre end en tidligere behandling.
Med disse forsøg er der undertiden lidt forskel mellem standard og forsøgsbehandling. Det kliniske forsøg medikament er sandsynligvis relativt sikkert at have nået til dette punkt, men der er ikke nødvendigvis en stor chance for, at det vil fungere betydeligt bedre end de ældre behandlinger.
Derimod har der været et stigende antal fase 1 forsøg gjort for kræft i de seneste år. Disse er som nævnt de første undersøgelser udført på mennesker, efter at et lægemiddel er blevet testet i laboratoriet og måske hos dyr. Disse behandlinger har helt sikkert større risiko, da det primære mål er at se, om en behandling er sikker, og kun et lille antal mennesker er inkluderet i disse undersøgelser. Alligevel er der ofte mere potentiale - i hvert fald givet de typer behandlinger, der i øjeblikket går ind i forsøg - at disse behandlinger kan give en chance for overlevelse langt mere dramatisk end det var muligt tidligere. For nogle mennesker har disse lægemidler tilbudt den eneste chance for overlevelse , da ingen andre stoffer i en ny kategori endnu er blevet godkendt.
Du tror måske det ligner lidt som lotteriet, men det har også ændret sig de seneste år. For mange år siden kan et fase 1 forsøg have været mere stabilt i mørket og leder efter noget til at behandle kræften . Nu er mange af disse lægemidler designet til at målrette bestemte molekylære processer i kræftceller, der er testet for hos dem, der ville modtage lægemidlet i kliniske forsøg.
Med andre ord er den anden primære måde, hvorpå kliniske forsøg ændrer sig, stort set ansvarlig for den første. Det menneskelige genomprojekt har åbnet mange nye døre og veje, som giver forskere mulighed for at designe målrettede stoffer, der direkte målretter specifikke og unikke abnormiteter i en cancercelle. Desuden giver immunterapi forskere mulighed for at finde måder at supplere og udnytte vores egen krops evne til at bekæmpe kræft.
Behov for klinisk prøve deltagelse
Den tidligere lange forklaring af ændringen i kliniske forsøg kan forhåbentlig reducere nogle af frygten for kliniske forsøg. Ikke kun er kliniske forsøg i stand til at flytte medicin fremad, men på grund af vigtige ændringer i måden vi behandler kræft, har vi potentialet til at gavne de enkelte mennesker med kræft mere end nogensinde før.
Når det er sagt, antages det, at kun 1 ud af 20 personer med kræft, der muligvis kunne drage fordel af et klinisk forsøg, indskrives. Tal med din onkolog . Lær om kliniske forsøg. Dette kan synes overvældende, men heldigvis har flere af de store lungekræftorganisationer arbejdet sammen for at danne en gratis klinisk forsøgssammenligningstjeneste . Sørg for at være din egen advokat i din pleje.
> Kilder:
> Memorial Sloan Kettering Cancer Center. Kliniske forsøg .