Af de mange lidelser, der plager menneskekroppen, er fækal inkontinens (FI) en af de mest udfordrende. Den ydmygende karakter af sådanne "ulykker" har en dybtgående negativ indvirkning på en persons livskvalitet og kan bidrage til social isolation. Indtil nu har behandlingsmulighederne bestået af adfærdsmæssige ændringer, biofeedback og kirurgiske procedurer.
Heldigvis er Solesta, en injicerbar gel, for nylig kommet på scenen som en ikke-kirurgisk behandlingsmulighed for FI.
Hvad er Solesta?
Solesta er en gel bestående af dextranomer og natriumhyaluronat. Solesta injiceres i vævet under foringen af anuset gennem en serie på fire skud uden behov for bedøvelse. Hele proceduren tager kun ca. 10 minutter og udføres af kolorektal kirurger.
Det antages, at injektionen af Solesta opbygger vævet, der forer anusen, skaber en smalere åbning og hjælper derfor musklerne i anusen til at fastholde fækalt materiale. Dette reducerer så sandsynligheden for ufrivillig passage af afføring.
Solesta er blevet godkendt til brug i Europa siden 2006 og i USA siden 2011. FDA har godkendt Solesta til brug for personer over 18 år, hvis symptomer ikke er blevet forbedret ved kostændringer eller diarrémedicin.
Virker det?
Den vigtigste forskningsstøtte til brug af Solesta stammer fra en undersøgelse, hvor gelen blev brugt på ca. 200 patienter i både USA og Europa. Patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage injektioner af Solesta eller en "sham" anvendt til at vurdere enhver placebo effekt . Over en seks måneders periode oplevede over halvdelen af Solesta-patienterne et fald på 50% eller mere i hyppigheden af inkontinensoplevelser sammenlignet med ca. 30% af patienterne, der modtog "sham" -behandlingen.
Det ser således ud til, at Solesta, selvom det ikke nødvendigvis er en "mirakelhærdning", har potentialet til at give nogle symptomlindring til nogle mennesker.
Risici og bivirkninger
Solesta anses generelt for at være trygt og godt tolereret. FDA rapporterer følgende mulige bivirkninger:
- Mulig smerte og / eller ubehag i endetarm eller anus
- Muligt lys blødning fra endetarm efter proceduren
- Mindre risiko for mavesmerter, forstoppelse, diarré og feber
- Sjælden risiko for infektion og / eller betændelse i anus
Hvem kan ikke bruge Solesta?
Ifølge FDA kan Solesta ikke administreres til personer med følgende sundhedsmæssige forhold:
- Allergi over ingredienserne i Solesta
- Analproblemer, herunder analfeber , hæmorider , tumorer eller strukturelle abnormiteter
- Nuværende rektal blødning
- Kompromitterede immunsystemer
- Infektion
- Inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
Kilder:
Graf, W., et.al. "Dextranomers virkningsgrad i stabiliseret hyaluronsyre til behandling af fækal inkontinens: et randomiseret, sham-kontrolleret forsøg" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" US Food and Drug Administration