For nylig blev resultaterne af en ny undersøgelse, kaldet Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial i Type 2 Diabetes Mellitus Patienter (EMPA-REG OUTCOME), offentliggjort i New England Journal of Medicine . Næsten samtidigt blev resultaterne præsenteret ved European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2015 møde og blev mødt med mange runder af tordnende bifald fra de mange endokrinologer, der deltog.
Selv om denne undersøgelse kun studerede patienter med type 2-diabetes, tror jeg, at disse resultater kan være en spilveksler til styring af diabetes som helhed. Undersøgelsen viste ikke kun, at medicinen, Empagliflozin, er sikker, men det viste også, at det har potentialet til hurtigt og vedvarende at reducere kardiovaskulære resultater. Betydningen af dette kan ikke overvurderes, da ca. 50% af dødsfaldene over hele verden fra diabetes skyldes kardiovaskulær sygdom. Indtil denne undersøgelse blev der ikke vist en enkelt diabetisk medicin for at reducere kardiovaskulær risiko og samlet dødelighed. Det store antal medicin, der anvendes til behandling af diabetes, er derimod kun vist at reducere mikrovaskulære komplikationer; nemlig de langsigtede komplikationer af diabetes, som påvirker små blodkar. Disse har klassisk indbefattet retinopati (skader på nethinden), nefropati (nyreskader) og neuropati (skader på nerverne).
Empagliflozin er en hæmmer med natriumglucosetransportør (SLGT-2). Denne form for medicin nedsætter de høje blodglukoseniveauer ved at blokere transportører, der er passende benævnt SGLT-2'er, hvilket fører til reabsorption af glucose fra nyrerne ind i blodbanen. Som følge af denne blokering kan sukker, der ellers kunne føre til høje blodglukosemålinger, skylles ned i toilettet.
Ud over fordelene ved bedre hemoglobin A1C- aflæsninger fører disse lægemidler også til betydeligt vægttab og fald i blodtrykket.
SGLT-2-hæmmere var FDA godkendt til type 2-diabetes i begyndelsen af 2013 og omfatter medicin såsom Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) og Empagliflozin (Jardiance).
Selvom disse lægemidler endnu ikke er godkendt til type 1-diabetes, har små studier vist, at SGLT-2-hæmmere også forbedrer glykæmisk kontrol og resulterer i betydeligt vægttab hos patienter med type 1-diabetes. På trods af manglende FDA godkendelse til denne indikation bruger mange endokrinologer allerede SGLT-2 hæmmere til at behandle deres patienter med type 1 diabetes.
I EMPA-REG OUTCOME-undersøgelsen blev de vigtigste negative kardiovaskulære hændelsesresultater reduceret med 14%. Den endnu mere spændende nyhed var, at kardiovaskulær død, alt død og hospitalisering for hjertesvigt, alle blev reduceret med over 30%. Den store størrelse af denne undersøgelse (over 7000 patienter!) Gør chancen for en meget usandsynlig årsag til disse bemærkelsesværdige resultater.
Ligeledes overbevisende var konstateringen om, at reduktion i død og indlæggelser begyndte tidligt i undersøgelsen. Dette indebærer, at faldet i resultater sandsynligvis ikke skyldtes forbedrede sukkerniveauer, blodtryksaflæsninger eller vægttab, da virkningerne af disse ændringer kun forventes at manifestere sig på lang sigt.
Derfor er der noget, der stadig er mystisk og sandsynligvis multifaktorial, der fører til hurtige ændringer i fysiologi.
Det mest oplagte spørgsmål i denne undersøgelse er, om dette er en klasseeffekt, dvs. ville alle SGLT-2-hæmmere give tilsvarende data for kardiovaskulær udfald i en forsøg eller er effekten begrænset til Empagliflozin? Dette er fortsat at blive bestemt, men jeg er sikker på, at lignende undersøgelser, der bruger Canagliflozin og Dapagliflozin, ikke kan være langt bagud. Bliv hængende!