NIH rekruttering af hypothyroid patienter til ny undersøgelse
Det er en spændende dag for thyreoideale patienter, og en der har været længe ventet. De amerikanske nationalinstitutter for sundhed har meddelt, at der i 2012 i Walter Reed National Military Medical Center i Bethesda, MD, er blevet påbegyndt et klinisk forsøg til at studere naturligt udtørrede skjoldbruskkirtelstoffer mod levothyroxin til behandling af primær hypothyroidisme.
Den randomiserede, crossover-undersøgelse - som går igennem maj 2014 - vil evaluere hypotesen om, at hypothyroidpatienter på naturlig udtørret skjoldbruskkirtlen (hvad de betegner som "desicated thyroid extract" eller DTE) kan have "et fald i symptomer, en forbedring af kognitiv funktion og en øget følelse af velvære / livskvalitet "sammenlignet med levothyroxin.
Den officielle titel af undersøgelsen er "Desiccated Thyroid Extract sammenlignet med Levothyroxin i Behandling af Hypothyroidism : En Randomized, Double-blind, Crossover Study", og de rekrutterer skjoldbruskkirtelpatienter som undersøgelsesdeltagere.
Berettigelse
Du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse, hvis du er mand eller kvinde, mellem 18 og 65 år. og har været på levothyroxin til primær hypothyroidisme i mindst 6 måneder. (BEMÆRK: Kun aktive eller pensionister i militæret og deres modtagere er berettiget til dette forsøg.)Udelukkelser
Du vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis du har en af følgende betingelser eller problemer:- graviditet eller plan for graviditet i de næste 12 måneder
- hjertesygdom , især koronararteriesygdom
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- malabsorptionsforstyrrelse
- gastrointestinale operationer
- signifikant nyre- eller leverdysfunktion
- anfaldssygdomme
- skjoldbruskkirtlen og ikke-skjoldbruskkirtlen aktive kræftformer
- ukontrolleret psykose
- psykotrop medicinsk brug
- steroid brug
- amiodaron anvendelse
- kemoterapi til kræft
- jerntilskud mere end 325 mg pr. dag
- carafate / protonpumpe inhibitor anvendelse
- kolestyramin anvendelse
Hvorfor er denne prøve vigtig?
Dette forsøg er vigtigt, fordi det er første gang i nyere historie, at jeg er opmærksom på, at en nationalt anerkendt medicinsk forskningsinstans - i dette tilfælde US National Institutes of Health - gennemfører dobbeltblind, cross-over forskning til sammenligning symptomer, kognitiv funktion, velvære og livskvalitet hos hypothyroidpatienter på naturlige desiccerede thyreoideamedicin sammenlignet med de mere almindeligt foreskrevne levothyroxiner.Dette forsøg er også vigtigt, fordi der er en stærk bias blandt konventionelle endokrinologer mod ordinering af naturligt tørrede thyreoideamedicin, men det er ikke baseret på forskning, men snarere deres egne meninger og præferencer. Nogle endokrinologer har faktisk sagt, at naturlige skjoldbruskkirtelmidler som rustning kun er taget af "frynset" , på trods af at der er skrevet mere end to millioner recept for disse lægemidler hvert år alene i USA og mere omkring verden.
Dette forsøg er også vigtigt, fordi vi har brug for forskning, der ser specifikt ud på brugen af naturligt udtørret skjoldbruskkirtel. Nogle undersøgelser, herunder den danske undersøgelse i 2009 , har vist livskvalitetsforbedringer med tilsætning af syntetisk T3 til syntetisk T4 (levothyroxin), men nogle læger har sagt, at disse undersøgelser ikke er relevante, når man overvejer naturligt udtørrede thyreoidea-lægemidler (som naturligvis indeholder begge T3 og T4 ) fordi de er forskellige stoffer.
At deltage i forsøget
Hvis du opfylder kvalifikationerne og er interesseret i at blive rekrutteret til at deltage i dette kliniske forsøg, skal du kontakte: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil og Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.Det kliniske Trials.gov-identifikationsnummer for dette forsøg er NCT01739972.
Du kan se hele ClinicalTrials.gov notering.