Otrexup er en enkeltdosis autoinjektor
Otrexup ( methotrexat ) er en subkutan enkeltdosis autoinjektor indeholdende receptpligtig lægemiddel methotrexat. Otrexup blev først godkendt af den amerikanske FDA den 11. oktober 2013. Otrexup, fremstillet af Anatares Pharma, Inc. er et alternativ til oral methotrexat, injektions-methotrexat med hætteglas og sprøjter eller en anden enkeltdosis autoinjektor, Rasuvo .
Indikationer for Otrexup
Otrexup, en folatanalog metabolisk hæmmer, var FDA-godkendt til behandling af personer med alvorlig, aktiv reumatoid arthritis og polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, der havde utilstrækkelig respons på førsteliniebehandling. Otrexup blev også godkendt til bekæmpelse af symptomer forbundet med svær, invaliderende psoriasis hos voksne, der har haft utilstrækkelig respons på andre behandlinger. Otrexup er IKKE godkendt til behandling af neoplastiske sygdomme.
Administration af Otrexup
Startdoser for methotrexat er 7,5 mg en gang om ugen for personer med reumatoid arthritis, 10 mg / m2 en gang om ugen til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis og 10 til 25 mg en gang om ugen for psoriasis. Otrexup administreres som en subkutan injektion en gang om ugen. Det kan injiceres i lår eller mave pr. Retning.
Otrexup er tilgængelig i doser mellem 10 og 25 mg i trin på 5 mg.
En anden formulering af methotrexat, bortset fra Otrexup, bør anvendes til patienter, der kræver oral, intramuskulær, intravenøs, intraarteriell eller intratekal dosering, doser mindre end 10 mg om ugen, doser på over 25 mg om ugen, doser med høj dosis , eller dosisjusteringer på mindre end 5 mg trin.
Kontraindikationer
Otrexup bør ikke anvendes af gravide kvinder, ammende mødre eller personer med leversygdom eller alkoholisme. Otrexup bør også undgås af personer med immundefektsyndrom, eksisterende blodproblemer eller kendt overfølsomhed over for methotrexat.
Almindelige bivirkninger
Otrexup er forbundet med almindelige bivirkninger, herunder: kvalme, mavesmerter, dyspepsi, betændelse i munden, mavesår, udslæt, nasopharyngitis, diarré, abnormiteter i leverfunktionen, opkastning, hovedpine, bronkitis, lavt blodpladeantal, lavt antal hvide blod celler, mangel på alle typer blodceller, svimmelhed, lysfølsomhed og alopeci.
Hvis du oplever en bivirkning eller negativ reaktion, kan du rapportere det til FDA på http://www.fda.gov/medwatch/ eller ved at ringe til 1-800-FDA-1088. Du kan også kontakte producenten af Otrexup på http://www.otrexup.com eller ved at ringe til 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Drug Interactions
Hvis aspirin , NSAID eller corticosteroider med Otrexup tages i betragtning, kan det medføre forhøjet toksicitet i serummetotrexatniveauet. Hvis du tager protonpumpehæmmere, mens du bruger Otrexup, kan du også øge og forlænge serummethotrexatniveauet, hvilket øger risikoen for toksicitet.
Sørg for, at din læge har en aktuel liste over alle medicin og kosttilskud, du tager. Det er også en god idé at bruge et apotek, hvis det er muligt, til alle dine receptpligtige lægemidler. Det er nemmere at spore potentielle lægemiddelinteraktioner, hvis alle dine lægemidler er i computersystemet på apoteket du vælger.
Advarsler og forholdsregler
Der er en sort boks advarsel forbundet med Otrexup, hvori det hedder, at alvorlige toksiske reaktioner og død er blevet rapporteret ved brug af methotrexat. Patienter, der bruger lægemidlet, bør overvåges for knoglemarv, lever, lunger, hud og nyretoksicitet. Methotrexat er også rapporteret at forårsage fosterdød eller medfødte abnormiteter, hvilket er årsagen til, at den er kontraindiceret under graviditet.
Uventet alvorlig knoglemarvsundertrykkelse, aplastisk anæmi og gastrointestinal toksicitet er blevet rapporteret hos patienter, der tager NSAIDs, mens de bruger methotrexat. Levertoksicitet, fibrose og cirrose kan forekomme efter langvarig brug af methotrexat. Interstitiel pneumonitis kan forekomme til enhver tid og endog med lave doser af methotrexat. Diarré, ulcerativ stomatitis, hæmoragisk enteritis og intestinal perforering kan forekomme. Alvorlige, potentielt dødelige, hudreaktioner kan forekomme. Potentielt fatale opportunistiske infektioner kan også udvikle sig.
Ikke-Hodgkins lymfom og andre tumorer er blevet rapporteret hos patienter behandlet med lavdosis methotrexat. Det skal bemærkes, at i tilfælde hvor malignt lymfom udviklede sig under behandling med methotrexat, var seponering af methotrexat tilstrækkeligt til at forårsage regression af lymfom.
Methotrexat har også angiveligt forårsaget infertilitet hos nogle patienter, lavt sædtal og menstruationsdysfunktion. Dette kan være et problem, mens methotrexat anvendes, og i et tidsrum efter, at det er stoppet.
Et ord fra
Personer, der bruger Otrexup, skal have periodiske blodprøver, herunder et fuldstændigt blodtal, leverenzymer og nyrefunktionstest. Hvis der er mistanke om lungemæssige problemer, kan det være nødvendigt med en røntgenstråle og lungefunktionstest.
Personer, der bruger Otrexup, bør have en bevidsthed om potentielle bivirkninger, så de kan genkende og rapportere problemer, så snart de opstår. Ganske vist er listen over mulige bivirkninger skræmmende, men husk, mange mennesker bruger methotrexat uden at opleve problemer. Bevidsthed og overvågning er afgørende.
Kilder:
Otrexup. Fuldt Prescribing Information . Revideret 3/2016.
Otrexup Approval History. Drugs.com.