En gang ugentlig subkutan autoinjektor
Rasuvo (methotrexat), en enkeltdosis autoinjektor indeholdende receptpligtig metotrexat , blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) den 11. juli 2014. Rasuvo, fremstillet af Medac, Pharma, Inc. er en nem-til- brug alternativ til oral methotrexat eller injektionsformularen med hætteglas og sprøjte.
Indikationer for Rasuvo
Rasuvo er godkendt til behandling af patienter med alvorlig, aktiv reumatoid arthritis og polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, som havde utilstrækkelig respons på førsteliniebehandling eller var intolerant.
Rasuvo er også indiceret til bekæmpelse af symptomer forbundet med alvorlig, recalcitrant, invaliderende psoriasis hos voksne, som ikke har opnået et tilfredsstillende svar med andre behandlingsmuligheder. ( Bemærk: Rasuvo bør ikke anvendes til behandling af neoplastiske sygdomme.)
Administration af Rasuvo
Rasuvo indgives en gang om ugen kun som subkutan injektion. Rasuvo fås i 10 doseringsstyrker fra 7,5 mg til 30 mg (i 2,5 mg trin). Autoinjektoren udløses manuelt og skal injiceres i maven eller låret. Andre formuleringer af methotrexat bør anvendes, hvis doser under 7,5 mg eller over 30 mg er foreskrevet-eller hvis der er behov for justeringer under 2,5 mg.
Den typiske startdosis af methotrexat til rheumatoid arthritis er 7,5 mg en gang om ugen til oral eller subkutan injektion. For psoriasis er den sædvanlige startdosis 10-25 mg en gang om ugen via oral, intramuskulær, subkutan eller intravenøs administration.
For polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis er startdosis 10 mg / m2 en gang om ugen (m2 er kvadratmeter kropsareal).
Hvem bør ikke bruge Rasuvo?
Rheumatoid arthritis patienter, som er gravide, bør ikke anvende Rasuvo. Det bør også undgås hos ammende mødre, såvel som patienter, der beskæftiger sig med: alkoholisme eller leversygdom, immunbristsyndrom eller eksisterende bloddyscrasier.
Patienter med kendt overfølsomhed overfor methotrexat bør også undgå Rasuvo.
Almindelige bivirkninger
Der er almindelige bivirkninger forbundet med Rasuvo inklusive kvalme, mavesmerter, dyspepsi, mavesår, nasopharyngitis, diarré, abnormiteter i leverprøver, opkastning, hovedpine, bronkitis, trombocytopeni (lave blodplader), alopeci, leukopeni (lav hvide blodlegemer tæller), pancytopeni (lave tællinger for alle typer blodceller), svimmelhed og følsomhed over for ultraviolet lys. Hvis du har en bivirkning, kan du rapportere det til lægemiddelproducenten på 1-855-336-3322, til FDA på 1-800-FDA-1088, eller Medwatch på http://www.fda.gov/medwatch .
Drug Interactions
Din læge skal have en liste over alle de medicin og kosttilskud, som du i øjeblikket tager. Vær opmærksom på at ved at tage aspirin, en NSAID- eller corticosteroidmedicin sammen med Rasuvo, kan serummethotrexatniveauer forlænges (dvs. det kan forblive længere i blodbanen) og potentielt øge risikoen for toksicitet.
Hvis du tager protonpumpehæmmere (f.eks. Nexium eller omeprazol) sammen med Rasuvo, kan du også forlænge serummethotrexatniveauet og øge risikoen for toksicitet.
Advarsler og forholdsregler
Rasuvo indeholder en boks advarsel (den mest alvorlige type advarsel udstedt).
De omskrevne højdepunkter i den boksede advarsel er:
- Rasuvo bør kun bruges af læger med viden og erfaring med antimetabolitbehandling. Rasuvo er en folatanalog metabolisk hæmmer.
- På grund af muligheden for alvorlige toksiske reaktioner, muligvis dødelige, bør Rasuvo kun ordineres til patienter med reumatoid arthritis, psoriasis eller polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis, der ikke har reageret på andre behandlinger.
- Methotrexat har angiveligt forårsaget fosterdød eller medfødte abnormiteter.
- Methotrexat eliminering er nedsat hos dem med nedsat nyrefunktion, ascites eller pleural effusion.
- Benmargsundertrykkelse, aplastisk anæmi og gastrointestinal toksicitet kan forekomme uventet og være potentielt dødelig, hvis methotrexat tages med NSAIDs.
- Langvarig brug af methotrexat kan forårsage hepatotoksicitet, fibrose og cirrose. Periodiske leverbiopsitest kan angives.
- Methotrexat-induceret lungesygdom (f.eks. Akut og kronisk interstitiel pneumonitis) kan forekomme, selv ved lavere doser.
- Diarré og ulcerativ stomatitis kræver, at behandling med methotrexat stoppes for at forhindre intestinal perforering eller hæmoragisk enteritis.
- Malignt lymfom kan udvikle sig selv med metotrexat med lav dosis. Lægemidlet bør seponeres for at se, om lymfom regresses.
- Methotrexat kan fremkalde "tumor lysis syndrom" hos patienter, der har hurtigt voksende tumorer.
- Alvorlige, undertiden dødelige, hudreaktioner kan forekomme ved brug af methotrexat.
- Potentielt fatale opportunistiske infektioner kan forekomme ved brug af methotrexat.
- Hvis methotrexat gives sammen med strålebehandling, kan der være en øget risiko for blødt nekrose og osteonekrose .
Bundlinjen
Rasuvo er en bekvem formulering af methotrexat. Rasuvo bærer alle de potentielle bivirkninger og boks advarsler forbundet med andre formuleringer af methotrexat.
Kilder
Rasuvo. Fuldt Prescribing Information . Revideret 7/2014.
Rasuvo godkendelseshistorie. drugs.com.