Fastdosis-kombinationslægemidler tilbyder en gang daglig, enkeltpillerapi
Klassifikation
Complera er et enkeltdoseret kombinationslægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af HIV, som består af tre forskellige antiretrovirale midler :
- rilpivirin , en omvendt transkriptasehæmmer (NNRTI) , der ikke er nucleosid
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), en anden NtRTI
Complera blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) den 10. august 2011 til brug hos både voksne og børn over 12 år, der aldrig har været på hiv-terapi , som har en virusbelastning på 100.000 celler / m eller under , og vejer 77 pounds (35 kg) eller mere.
Complera kan også bruges til at erstatte en aktuel terapi, hvis patienten har haft en ikke-påviselig viral belastning (
Formulering
Complera er en lyserød, kapselformet filmovertrukken tablet bestående af 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 300 mg TDF. Den er præget med "GSI" på den ene side og er almindelig på den anden side.
Dosering
En tablet dagligt taget med mad. Complera bør ikke tages sammen med andre antiretrovirale lægemidler, der anvendes til behandling af HIV.
Bivirkninger
En række bivirkninger er blevet konstateret hos patienter med klinisk forsøg, der tager Complera, hvoraf de mest almindelige var:
- Kvalme
- Hovedpine
- Søvnløshed
- Depression
Bivirkninger var generelt forbigående, idet få patienter ophørte som følge af behandlingsintolerans.
Kontraindikationer
Complera bør ikke tages med følgende lægemidler eller kosttilskud:
- Antikoagulær medicin: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Anti-tuberkulosemedicin: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Protonpumpehæmmere (PPI'er): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller andre PPI'er
- Steroidmedicin: dexamethason (selvom det kan indgives i en enkelt dosis, hvis det indikeres medicinske indikationer)
- St. John's Wort
Altid informere din læge om ethvert lægemiddel eller tillæg, der er foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du må tage før du starter en antiretroviral behandling.
Andre overvejelser
Complera anbefales ikke til patienter med nedsat nyrefunktion (defineret som en estimeret kreatininclearance på mindre end 30 ml pr. Minut). Kontakt venligst din læge, hvis du har været eller bliver behandlet for en nyreforstyrrelse af en anden læge.
Complera anbefales ikke til patienter med nedsat leverfunktion eller hos patienter med kronisk hepatitis B (HBV) infektion, da det kan alvorligt forværre leverproblemerne. Det anbefales, at personer med hiv screenes for HBV, før De foreskriver Complera. Venligst rådgive din læge, hvis du har leverproblemer og / eller en historie med hepatitis.
Rilpivirin-komponenten i Complera kan forårsage en overfølsomhedsreaktion hos et lille antal patienter, ofte i form af udslæt, øjenbetændelse ("rosa øje"), ansigts hævelse, feber eller andre allergiske reaktioner. Typisk forekommer overfølsomhedsreaktioner 1-6 uger efter påbegyndelsen af behandlingen. Kontakt straks din læge, hvis der opstår sådanne symptomer. I alvorlige tilfælde skal terapi sandsynligvis afbrydes.
Behandling opdatering
En nyere formulering af Complera blev godkendt af FDA den 1. marts 2016, markedsført under navnet Odefsey . Denne nyere formulering erstatter TDF-komponenten med et lægemiddel kaldet tenofovir alafenamid (TAF), hvor sidstnævnte er klassificeret som et prodrug.
I modsætning til TDF har TAF ikke noget aktivt stof, men bruger snarere kroppens eget stofskifte til at omdanne det til sin aktive form. Som sådan leveres lægemidlet mere effektivt til celler med langt lavere doser såvel som med langt lavere lægemiddeltoksicitet (især med hensyn til nedsat nyrefunktion forbundet med TDF-anvendelse).
Kilder:
US Food and Drug Administration (FDA). "Godkendelse af Complera: emtricitabin / rilpivirin / tenofovir DF fast dosekombination." Silver Srping, Maryland; udstedt 10. august 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Highlights of Prescribing Information." Foster City, Californien; åbnet 18. marts 2016.
Reuters. "KORT - Gilead Sciences siger US FDA godkender Odefsey" Udgivet 1. marts 2015.