Et generisk lægemiddel er simpelthen et branded stof, der bruger et andet navn. Du genkender mange af navne. Mærket Tylenol har en generisk betegnelse acetaminophen. Prilosec er mærket for generisk omeprazol, som hjælper folk med reflukssygdom. Metformin, der anvendes af diabetespatienter, er det generiske navn for mærket Glucophage.
US Food and Drug Administration (FDA) mener, at et generisk lægemiddel skal være "identisk eller bioekvivalent" til et lægemiddelnavn i doseringsform, sikkerhed, styrke, administrationsvej , kvalitet, ydeevne, egenskaber og tilsigtet brug. "
Men generiske lægemidler koster mindre end deres branded (også kaldet "innovator") kolleger, og med de skyrocketing omkostninger i sundhedssektoren kan valg af generiske lægemidler være en måde at holde omkostningerne lavere. Fordi de koster så meget mindre, er det rimeligt at stille spørgsmålet om, hvorvidt de virkelig er ens.
Hvad er forskellene mellem generiske og brandede stoffer?
Ud over prisen er der mindst to andre forskelle.
For det første har ikke alle nyskabende stoffer en generisk version . Dem, der for nylig blev udviklet, er sandsynligvis stadig patenteret; derfor findes der ikke en generisk. For at få fordelene ved disse stoffer skal du bruge mærkeversionerne.
Også "bioækvivalent" betyder kun, at de aktive ingredienser skal være de samme. Amerikanske varemærkeregler kræver, at stofferne ser anderledes ud, så den generiske version kan have en anden farve, en anden form, en anden smag eller indeholde inaktive ingredienser, der er forskellige.
Der har været problemer rapporteret af mennesker, der skiftede fra mærket lægemiddel til dets generiske, og omvendt. I de fleste tilfælde synes problemerne at stamme fra variationen i de inaktive ingredienser. Andre synes at stamme ud fra mængden af aktiv ingrediens inkluderet i den forskellige version. Uønskede rapporter er sjældne, men hvis du oplever dem, bør du undersøge dem yderligere.
Hvorfor koster generiske stoffer mindre?
Når en farmaceutisk producent udvikler et nyt lægemiddel, opnår det et patent for det pågældende lægemiddel. Patentet beskytter udviklerens investering i udvikling af stoffet, og ingen andre kan lovligt sælge det nøjagtige samme stof i en periode. Det vil blive beskyttet i op til 17 år.
Det patentbeskyttede stof er innovationsmedicin. Når vi køber det, betaler vi også forsknings- omkostningerne, omkostningerne i forbindelse med at bevise det er sikkert, omkostningerne til at markedsføre og transportere stoffet og en præmie, hvis det er det eneste tilgængelige lægemiddel til et bestemt symptom, sygdom eller tilstand . Disse omkostninger kan gøre stoffer meget dyre for at vi kan købe. Udvikleren betragter meget af prisen som en måde at genoprette sine udviklingsomkostninger.
Når den patentbeskyttede tid er gået, kan ethvert andet firma fremstille og sælge et stof med de samme ingredienser som den brandede. FDA insisterer imidlertid på, at et generisk lægemiddel skal gives et nyt navn. Da den virksomhed, der fremstiller generikken, ikke har påført omkostningerne ved den oprindelige forskning, test eller markedsføring, er prisen lavere.
Hvis du har en forsikringsplan, der dækker receptpligtige lægemidler, kan du blive overrasket over at vide, at nogle mærkevarer vil faktisk koste dig mindre fra din lomme end generiske gør.
Sundhedsforsikringsselskaber forhandler prissætning med narkotikaproducenter og narkotikaforhandlere, der lejlighedsvis resulterer i mere gunstige priser for deres forsikrede kunder for mærkevarer.
Dit forsikringsselskab opretholder en liste over foretrukne lægemidler, kaldet en formular , der hjælper dig med at forstå prisfastsættelsen. Hvis valget ikke er klart, skal du kontakte din forsikringsselskab for at afgøre, om den brandede eller generiske koster dig mindre.
Er der ulemper for generiske stoffer?
At vide, hvor mange penge vi kan spare, når vi betaler for vores egne stoffer, og hvor mange penge vi kan spare for hele sundhedssystemet, hvis vi accepterer generikere gennem vores sygesikringsplaner, må vi undre os over, hvorfor vi ikke altid foretrækker at tage generika.
Svaret handler mere om, hvordan generiske lægemiddelproducenter opererer, FDA's manglende tilsyn og mindre om det reelle spørgsmål om, hvorvidt generiske stoffer vil "arbejde".
Størstedelen af generiske lægemidler fremstilles i andre lande; ikke i USA. FDA har nok problemer med at regulere lægemidler fremstillet i sit eget land; det kan ikke og gør ikke et godt stykke arbejde med at regulere producenter i udlandet. Et eksempel på dette problem er Ranbaxy-debaclen i 2013, når FDA i sidste ende opkrævede en $ 500 mio. Bøde, fordi Ranbaxy forsætligt forfalder sit stof. Der er ingen tvivl om, at andre producenter lovligt sælger forfalskede versioner af de stoffer, de er blevet godkendt til fremstilling.
Den bedste måde at være sikker på, du får præcis det stof du har brug for, mærkevarer eller generiske, er at konsultere din læge. Når din læge ordinerer et lægemiddel til dig, spørg, om der er en generisk ækvivalent . Hvis der er, så spørg hvilken form for stoffet der giver mest mening for dig.
Hvis du er nysgerrig om tilgængeligheden af generiske versioner af de stoffer, du i øjeblikket tager, opretholder FDA en henvisning kaldet Orange Book.
Hvis du vil vide mere om, hvordan dit forsikringsselskabs priser er medicin, både generiske og mærkevarer, kan du lære mere om tiers og formulærpriser .