Hvad er en pilotundersøgelse?

Det første skridt til ethvert medicinsk gennembrud

En pilotundersøgelse er det videnskabelige svar til at dyppe tåen i vandet. En pilotundersøgelse kan indebære at udforske en hypotese for at se om ideen er mulig. Det kan bruges til at få en klarere fornemmelse af omkostningerne, tiden og potentielle virkninger af forskningen, inden de påbegynder et mere kostbart, omfattende forsøg .

Pilotundersøgelser er i det væsentlige den mindre version af et større foreslået forsøg udført i kortere perioder med et mindre antal deltagere.

De tillader forskere at identificere eventuelle mangler i undersøgelsesdesignet og at udarbejde de kinks, der kan findes i studieprotokollen.

Pilotundersøgelser kan også anvendes i kliniske forsøg til at teste forskellige dosisdoser, indgivelsesveje (piller, injektion), lægemiddelsikkerhed og eventuelle barrierer, som kan undergrave behandlingstaben .

Finansiering af pilotundersøgelser

Pilotstudier udbetales normalt fra en række forskellige kilder. Tilskud fra statslige, ikke-statslige og almennyttige organer er oftest de første finansieringskilder. Afhængigt af forskningsområdet kan finansiering komme fra medicinalfabrikanter eller andre forbundne industrier.

I det store og hele er private sektororganisationer mindre almindelige kilder til frøfinansiering og har tendens til at træde ind, når et lægemiddel enten har større markedspotentiale (f.eks. Med en ny vaccine eller lægemiddel klasse) eller er tæt på markedet klar. Store lægemidler i dag er mere tilbøjelige til at erhverve de lukrative lægemiddelrettigheder ved at købe et firma i stedet for at investere i mindre, grundforskning, der måske ikke går overalt.

Meget af den nuværende finansiering til pilotforskning kommer fra statslige organer som National Institutes of Health (NIH) eller fra non-profit velgørende organisationer fokuseret på et bestemt forskningsområde. Kendte eksempler omfatter Bill og Melinda Gates Foundation (HIV), Susan G. Komen Foundation (brystkræft) og Michael J.

Fox Foundation (Parkinsons sygdom).

Nye tendenser i forskningsfinansiering

At få et NIH-tilskud kan være svært og tidskrævende, så meget, at det kan tage de vigtigste efterforskere væk fra den meget forskning, de håber at udføre. På grund af dette kan det være vanskeligt for mindre forskningshold at få adgang til finansiering.

Mange håbsmænd forsøger at overvinde dette ved at samarbejde med institutioner, kollegier eller forskningshospitaler, der har ressourcer til at opretholde sådanne bestræbelser. At gøre det kræver imidlertid ofte, at en person overgiver eller deler visse forskningsrettigheder.

Som et resultat er nogle iværksættere begyndt at omfavne crowdsourcing som et middel til at fremme deres forskning, samtidig med at de mest, hvis ikke alle, beholder deres rettigheder. Der er to modeller, der almindeligvis anvendes til dette:

Eksempler på crowdsourced videnskab involverer indbydende medlemmer af offentligheden eller det videnskabelige samfund at gennemføre undersøgelser, donere genetiske testresultater eller køre computersimuleringer for at finde løsninger sammen.

Crowdfunding-forskning er derimod blevet undersøgt for at sigte mod offentlighedens hjerte uden at skulle give det nødvendige bevis for at understøtte de videnskabelige krav.

I 2014 hævede Oakland, Californien-baserede Immunitetsprojekt $ 460.570 for en syntetisk HIV-vaccine, som de lovede at give offentligheden frihed, hvis det virker. Mens der ikke er noget bevis for, at deres hensigt er noget mindre oprigtigt, har der heller ikke været noget bevis for gennemførlighed.

> Kilde:

> Hayden, E. "Crowd-finansieret HIV vaccine projekt gnister debat." Natur; offentliggjort 10. februar 2014.