Mad til astma
En medicinsk mad er defineret i US Drug and Drug Administration (FDA) som "en fødevare, der er formuleret til at blive konsumeret eller administreret enteralt under lægens vejledning, og som er beregnet til den specifikke diætstyring af en sygdom eller tilstand, for hvilke særprægede ernæringsmæssige krav, der er baseret på anerkendte videnskabelige principper, etableres ved lægelig evaluering. "
Dette er forskelligt fra din læge, der fortæller dig at spise mindre stegt mad eller øge veggies i din kost. Medicinsk mad er de fødevarer, der gør specifikke sundhedsanprisninger og er beregnet til at opfylde specifikke ernæringsmæssige krav til sygdom eller tilstand. Disse fødevarer er specielt formuleret for at imødekomme specifikke behov for en patient.
Brug af Lunglaid som et eksempel er leukotrien niveauer målet for børn med dårligt kontrolleret astma . Suplena er en medicinsk mad rettet mod patienter med kronisk nyresygdom.
Har du brug for at se en læge at bruge medicinsk mad?
Ja. FDA vejledningen angiver, at medicinsk mad er beregnet til at blive brugt, når du er under medicinsk overvågning af den sygdom, som fødevaren er beregnet til at behandle. FDA føler, at det er vigtigt, at du bliver konsekvent overvåget for den kroniske medicinske tilstand som astma, og at du modtager instruktion om, hvordan du bruger medicinsk mad fra din sundhedsudbyder.
Mens en recept ikke er nødvendig, er forventningen om lægemidler til sjældne sygdomme og FDA, at du regelmæssigt vil se din læge, og at din sygdom er under ledelse af en læge.
Er medicinske fødevarer reguleret af FDA?
Nej. Da fødevarer ikke er stoffer, reguleres de ikke af FDA og gennemgår ikke markedsundersøgelse eller godkendelse som andre astmamedicin som:
- Indåndede steroider
- SABAs-kortvirkende betaagonist
- Long Acting Beta Agonist (LABA)
- Leukotrien Modifikatorer
- Orale Steroider
- Cromolyn Sodium And Nedocromil
- Kombinationsprodukter som Advair og Symbicort
- immunmodulatorer
- methylxanthin
Medicinsk mad som lunglaid kaldes ofte GRAS eller G enerally R ecognized A s S afe. For at FDA skal give denne anerkendelse kræver FDA, at producenten viser en passende sikkerhed på samme måde som fødevaren er beregnet til at blive brugt. Dette kræver ofte, at virksomhederne går igennem lignende procedurer, som du måske ser, når narkotika vurderes til godkendelse fra FDA. Dette kan omfatte undersøgelser af produktet i dyr samt offentliggjorte undersøgelser hos patienter såvel som upubliserte undersøgelser og andre data.
Hvilke andre krav eksisterer for medicinske fødevarer?
En række aspekter af medicinsk mad er undersøgt af FDA for beskyttelse af amerikanske forbrugere. Enhver virksomhed, der behandler, pakker eller holder medicinsk mad, skal registrere sig hos FDA. Der findes et overholdelsesprogram for at sikre, at der findes passende fremstillings- og kontrolprocesser for amerikanske producerede fødevarer via besøg på lokaler. Derudover udføres næringsstof- og mikrobiologiske analyser af medicinsk mad til alle medicinske fødevarer.
Medicinsk mad er også underlagt visse mærkningskrav, som f.eks. En komplet liste over alle ingredienser.
> Kilder:
> US Food and Drug Administration. Udkast til vejledning for industrien: Ofte stillede spørgsmål om medicinske fødevarer; Anden version .