Technivie - Hepatitis C Drug Information

Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) er et kombinationslægemiddel med fast dosis, der anvendes til behandling af kronisk hepatitis C (HCV) infektion. De tre midler, der omfatter Technivie, er også bundtet i topil-HCV-terapi, Viekira Pak .

Technivie blev godkendt den 24. juli 2015 af US Food and Drug Administration (FDA) til brug hos voksne 18 år eller derover med HCV genotype 4 infektion (GT4) uden cirrhosis .

Technivie er den første, all-orale, interferonfri HCV-behandling til patienterne GT4 kronisk HCV-infektion, en population som traditionelt betragtes som vanskelig at behandle.

Technivie blev rapporteret at have en kur på 100% af tidligere ubehandlede patienter ("behandling naive") i et fase IIb forsøg udført fra 12. august 2012 til 19. november 2013.

Dosering

To tabletter (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) tages dagligt med et måltid uden behov for højt fedtindhold eller kaloriindtag. Technivie tabletter er lyserøde, aflange og filmovertrukne, med "AV1" præget på den ene side.

Prescribing Anbefalinger

Technivie ordineres over et 12 ugers forløb sammen med ribavirin (et lægemiddel der bruges til at inhibere viral RNA-syntese). Den anbefalede dosis af ribavirin er baseret på vægt som følger:

Et 12-ugers forløb af Technivie kan betragtes som behandlings naivt patient, som ikke er i stand til at tolerere ribavirin.

Almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger forbundet med brug af Technivie (forekommer hos mindst 7% af patienterne) er:

Kontraindicerede lægemidler

Følgende lægemidler bør også ikke tages under anvendelse af Technivie:

Kontraindikationer og overvejelser

Technivie anbefales ikke til patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh score B) og er kontraindiceret hos patienter med svær nedsat leverfunktion (Child-Pugh score C).

Technivie er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for ritonavir (dvs. hvem der har oplevet Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse).

Selvom Technivie ikke er kontraindiceret til brug under graviditet, er kombinationen af ​​Technivie og ribavirin ikke og bør heller ikke anvendes til gravide kvinder eller mænd, hvis kvindelige partnere er gravide. Med hensyn til amning var der ingen tilfælde af unormal fosterudviklingsnota i dyreforsøg; Specialrådgivning anbefales til at diskutere potentielle fordele og bivirkninger af amning, mens du er på Technivie.

Kilde:

US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkender Technivie til behandling af kronisk hepatitis C genotype 4." Silver Spring, Maryland; pressemeddelelse udstedt 24. juli 2015.

Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir med eller uden ribavirin til behandlingsnaive og behandlingserfarne patienter med genotype 4 kronisk hepatitis C-infektion (PEARL-I): et randomiseret, åbent forsøg." Lancet. 20. juni 2015; 384 (9986): 2502-2509.