Klassifikation
Viekira Pak er en kombineret lægemiddelkombination, der anvendes til behandling af kronisk hepatitis C (HCV) infektion. Pakken indeholder et kombinationslægemiddel med fast dosis Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) sammenpakket sammen med lægemidlet dasabuvir.
Lægemiddelkomponenterne ombitasvir, paritaprevir og dasabuvir er direktevirkende antivirale midler (DAA'er), der forstyrrer replikationen af viruset.
Lægemidlet ritonavir , der anvendes hyppigt ved HIV-behandling , er inkluderet for at øge paritaprevirs lægemiddelniveau.
Viekira Pak er oftest, men ikke altid, samtidig administreret med ribavirin og behøver ikke tages med pegyleret interferon (peg-interferon).
Viekira Pak blev godkendt den 19. december 2014 af US Food and Drug Administration (FDA) til brug hos voksne 18 år eller derover med HCV genotyper 1 infektion, herunder dem med kompenseret cirrhose (hvor leveren stadig fungerer) og levertransplantationer. For patienter med dekompenseret cirrose er Viekira Pak ikke anbefalet.
Viekira Pak er rapporteret at have en kur på 95% eller derover, hvor kun 2% af patienterne afslutter behandling på grund af intolerance. Det er hensigtsmæssigt til brug hos patienter med HIV / HCV-samtidig infektion .
Dosering
To tabletter af co-formulerede tabletter af ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) taget en dag om morgenen med mad plus en tabel med dasabuvir taget to gange dagligt om morgenen og aftenen med mad.
Tabletterne kommer bekvemt sammen i daglige doser med dosering, med doseringsinstruktioner, der er inkluderet på hver kasse. Den co-formulerede tablet er lyserød, filmovertrukket og præget med "AV1", mens dasabuvir tabletten er beige, filmcoated og præget med "AV2".
Prescribing Anbefalinger
Viekira Pak er ordineret i løbet af et 12- til 24 ugers kursus, i henhold til følgende anbefalinger:
- Genotype 1a uden cirrhosis: Viekira Pak med ribavirin i 12 uger
- Genotype 1a med cirrhosis: Viekira Pak med ribavirin i 24 uger
- Genotype 1b uden cirrhose: Viekira Pak alene i 12 uger
- Genotype 1b uden cirrhose: Viekira Pak med ribavirin i 24 uger
For levertransplantationspatienter kan Viekira Pak kun tages med ribavirin i 24 uger, hvis leverfunktionen er normal og fibrose (ardannelse) er mindre.
Almindelige bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger forbundet med brugen af Viekira Pak (forekommer hos op til 10% af patienterne) er:
- Træthed
- Kvalme
- Kløende hud
- Hudreaktioner
- Søvnløshed
- Svaghed og træthed
Drug Interactions
Følgende bør også undgås ved brug af Viekira Pak:
- Antikonvulsiver: carbamazepin, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemika (bruges til at reducere lipidniveauer i blodet): gemfibrozil
- Anti-arytmi medicin: pimozid
- Kolesterolsænkende medicin: lovastatin, simvastatin
- Erektil dysfunktion medicin: Viagra (sildenafil)
- Ergotholdig medicin (bruges til behandling af hovedpine og migræne): ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, methylergonovin
- Ethinylestradiol (en menneskeskabt form af østrogen)
- HIV-medicin : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabin)
- Hypotension medicin: alfuzosin
- Rifampin-baserede anti-tuberkulosemedicin: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Sedativer: triazolam, oral midazolam
Kontraindikationer og overvejelser
For patienter med moderat nedsat leverfunktion anbefales Viekira Pak ikke. Viekira Pak er kontraindiceret til patienter med svær nedsat leverfunktion.
Viekira Pak er også kontraindiceret til brug hos patienter med kendt hypersensivitet over for ritonavir (herunder Stevens-Johnsons syndrom, en potentielt livstruende inflammatorisk reaktion i hele kroppen).
Viekira Pak er kontraindiceret til brug hos gravide kvinder, når de anvendes sammen med ribavirin.
Det anbefales, at alle kvinder i den fødedygtige alder overvåges månedligt for graviditet i løbet af behandlingen. Det anbefales også, at patienten og hendes mandlige partner gives mindst to ikke-hormonelle præventionsmetoder, og at de anvendes i løbet af behandlingen og i seks måneder bagefter.
Kilde:
US Food and Drug Administration (FDA). "FDA godkender Viekira Pak til behandling af hepatitis C." Silver Spring, Maryland; pressemeddelelse udstedt 19. december 2014.