For patienter med svær sygdom i aortaklappen er kirurgisk ventil udskiftning ofte den eneste behandling, der giver en betydelig lettelse. Aortisk venturgirurgi indebærer imidlertid betydelige risici. Transkateter-aortalventilimplantation (TAVI) blev udviklet som et forsøg på at udtænke en mindre invasiv tilgang til udskiftning af syge aortaklapper .
I TAVI implanteres en kunstig aortaventil ved hjælp af en sofistikeret kateteriseringsprocedure.
Mens TAVI stadig betragtes som en ny procedure, er den godkendt i USA og EU til behandling af visse højrisikopatienter med alvorlig aortastensose. I Europa er det også godkendt til behandling af nogle mennesker med svær aorta regurgitation.
Om Aortisk ventilsygdom
Ved aortastensose bliver aortaklappen delvis blokeret, hvilket tvinger hjertet til at arbejde meget hårdere for at pumpe blod til kroppen. Ved aortisk opkastning undlader aortaklappen at lukke helt, så blodet kan strømme tilbage i hjertet, når ventilen skal lukkes. Til sidst kan en af disse aorta ventiler udvikle sig til hjertesvigt , hvilket forårsager ødem (hævelse), dyspnø og (ofte) død.
Mens symptomer på aorta-ventilsygdom kan styres i et stykke tid ved hjælp af medicinsk behandling for hjertesvigt , kan ingen medicin lindre et mekanisk problem med aortaklappen.
Den eneste rigtig effektive behandling er at kirurgisk erstatte den syge aortaklaff med en kunstventil.
Uheldigvis kræver standardmetoden for udskiftning af aortaklebne et stort kirurgisk kirurgisk indgreb, og især hos de ældre patienter, der typisk udvikler aortastensose, er det en procedure, der medfører betydelig risiko.
TAVI-proceduren er udviklet som en potentielt lavere risiko tilgang til udskiftning af aortaklappen.
Hvordan indsættes TAVI-enheder?
To TAVI-enheder er godkendt af FDA i USA - Edwards SAPIEN-ventilen og Medtronic CoreValve. Flere yderligere TAVI-enheder er godkendt i Europa. Alle disse enheder fungerer på samme måde: Den kunstige ventil er fastgjort til en sammenklappet trådramme, som er fastgjort til et kateter. Kateteret indsættes i et blodkar (sædvanligvis lårbenet i nærheden af lysken) og føres frem til aortaklappens område. Når den er i position, udvides trådrammen ved at sprænge en ballon. Dette gør det muligt for den kunstige ventil at åbne op og begynde at fungere.
Hvad er resultaterne med TAVI?
Tidlige studier med TAVI var begrænset til patienter med alvorlig aortastenosose, som blev anset for syge til at have den åbne hjerteoperation, der var nødvendig for "standard" aortaklappers udskiftning. I disse meget syge patienter havde de, der blev randomiseret til at modtage TAVI, en signifikant reduceret dødelighed og signifikant forbedrede symptomer efter et år sammenlignet med dem, der alene modtog medicinsk behandling.
Patienter randomiseret til TAVI havde imidlertid en 5% forekomst af større slagtilfælde sammenlignet med kun 1% hos patienter behandlet med medicin.
TAVI-relaterede slagtilfælde er emboliske slagtilfælde .
En senere undersøgelse sammenlignede TAVI med standard aortaklaveudskiftning hos 690 patienter med alvorlig aortastensose. Dødeligheden, slagtilfælde og symptomforbedring var ens på et år i begge grupper.
De behandlede med TAVI havde større komplikationer for blodkarrene, og dem, der blev behandlet med åben hjerteoperation, havde mere blødende komplikationer og mere postoperativ atrieflimren .
Komplikationer
Mens TAVI er meget mindre invasiv end åben hjerteoperation, bærer den stadig betydelige risici. De to hyppigste og alvorlige risici er alvorlige skader på de store blodkar og slagtilfælde.
Begge disse komplikationer skyldes ofte uundgåeligt traume forårsaget af indsættelse af den betydelige og forholdsvis stive ventilmekanisme til ofte syge arterier. Som følge af sådanne komplikationer er risikoen for død med TAVI omkring 6% inden for 30 dage efter proceduren.
Nylige bevis tyder på, at der er en stejl "indlæringskurve", der er forbundet med at udføre TAVI-proceduren. I særdeleshed synes risikoen for alvorlige komplikationer at være højest under de første 30 TAVI-procedurer, en læge udfører.
Virksomhederne, der udvikler TAVI-enheder, arbejder fortsat med at forbedre teknologien i et forsøg på at reducere de risici, der er forbundet med deres brug. For nuværende er risikoen dog fortsat betydelig.
Den nuværende tilstand af TAVI
På nuværende tidspunkt i USA er TAVI kun godkendt af FDA til patienter med alvorlig aortastensose, der anses for at være i ekstrem høj risiko for udskiftning af standard udskiftning af aorta-ventil med åben bryst.
Hvis TAVI anbefales til enten dig eller en elsket, skal du sørge for at proceduren skal udføres af en læge, som har haft stor erfaring med denne teknik.
I fremtiden er det sandsynligt, at TAVI vil blive et godkendt alternativ til åbent hjerteoperation for i det mindste nogle patienter med signifikant aortastenosose, som endnu ikke er "for syge" til standard åben hjerteoperation. Men i betragtning af de komplikationer, der hidtil er forbundet med TAVI, er vi ikke der endnu.
> Kilder:
> Zajarias A, Cribier AG. Udbytte og sikkerhed ved perkutan aortaklaff erstatning. J er Coll Cardiol 2009; 53: 1829.
> Leon MB, Smith CR, Mack M et al. Transkateter Aorta Valve Implantation for Aortic stenose hos patienter, der ikke kan gennemgå kirurgi. N Engl J Med 2010; 363: 1597.
> Smith CR, Leon MB, Mack MJ, et al. Transkateter versus kirurgisk aortaklaff erstatning hos højrisikopatienter. N Engl J Med 2011; 364: 2187.
> Nishimura RA, Otto CM, Bonow RO, et al. 2014 AHA / ACC retningslinje for behandling af patienter med valvulær hjertesygdom: en rapport fra American College of Cardiology / American Heart Association Task Force om retningslinjer for praksis. J er Coll Cardiol 2014; 63: E57.