Overlevende kræft lever længere end nogensinde før, og disse spring og grænser er delvis en på grund af nye lægemidler. I dag konfronteres kræfteksperter i dag i Chicago ved en videnskabelig konference kaldet ASCO - det årlige møde i Det amerikanske samfund for klinisk onkologi - centrale udfordringer inden for onkologi.
De føler også ægte optimisme, og til tider spænding.
Late-breaking data viser, at Gazyva, et nyt anti-cancermedicin , hjælper en særlig gruppe af mennesker, der kæmper for en form for blodkræft, der er kendt som ikke-Hodgkin-lymfom eller NHL.
Om Non-Hodgkin's lymfom
Der er to hovedtyper af lymfom: Hodgkins lymfom og NHL. Ca. 85 procent af alle lymfomer, der er diagnosticeret, er NHL. Ifølge American Cancer Society er det forventet, at næsten 72.000 mennesker vil blive diagnosticeret med NHL i USA i 2015, og næsten 20.000 vil dø af sygdommen.
Om undersøgelsen
Gode muligheder findes allerede for folk, der kæmper for forskellige typer blodkræft . Men som overlevende ved, er det nogle gange ikke bare et spørgsmål om at vinde et enkelt slag .
Mange mennesker er bekendt med rituximab (Rituxan), og gevinsterne i overlevelse er forbundet med brugen af sådanne monoklonale antistoffer - store proteiner, der er bio-manipuleret til at målrette og ødelægge kræftceller i forbindelse med kemoterapi mere effektivt end kemoterapi alene.
Undersøgelsen præsenteret ved ASCO anvendte et nyt monoklonalt antistof kaldet obinutuzumab, der er blevet godkendt af FDA under handelsnavnet Gazyva siden 2013 til behandling af kronisk lymfocytisk leukæmi i kombination med chlorambucil-kemoterapi hos behandlingsnaive patienter.
"Vi udviklede Gazyva til at forbedre de nuværende lægemidler og var glade for at se, hvordan det gav en fordel for folk, der ikke længere svarede på standarderne for pleje", siger Nancy Valente, MD, vicepræsident for Global Hematology Development Genentech.
Undersøgelsen, kaldet GADOLIN-undersøgelsen, demonstrerer potentialet i Gazyva i denne indstilling. Dr. Valente bemærker, at planen er at ansøge om godkendelse af Gazyva i NHL baseret på disse data, og at de ser frem til at se resultaterne fra to andre store undersøgelser, der sammenligner Gazyva fra hoved til hoved til en af deres mere etablerede medicin.
Patienter
Deltagerne i denne undersøgelse var mænd og kvinder med kræft - 413 af dem. De alle havde langsomt voksende eller indolent NHL, der var kommet frem til trods for behandling. Specielt var deres kræft ildfast mod rituximab-baseret behandling - det vil sige rituximab eller rituximab plus kemoterapi - hvilket betyder, at deres sygdom var kommet frem under eller inden for seks måneder efter den pågældende behandling .
Behandlinger
Studie deltagere med tidligere behandlet langsomt voksende NHL blev placeret i 2 forskellige grupper, til yderligere behandling:
- Gazyva plus bendamustine, efterfulgt af Gazyva alene
- Bendamustin kemoterapi alene
Resultater
- Gazyva-baseret behandling reducerede risikoen for sygdomsforværring eller død med 45 procent sammenlignet med kemoterapi alene.
- Undersøgelsen blev stoppet tidligt på grund af det høje udbytte, der blev set i Gazyva-gruppen i forhold til bendamustin-gruppen - det vil sige, at det ikke ville have været etisk at holde bendamustin-gruppen blind for resultaterne i Gazyva-gruppen.
Der var ingen uventede sikkerhedssignaler identificeret med Gazyva.
Hvad dette betyder
En person med indolent NHL går ofte gennem recidiver og remissioner, og mulighederne kan være begrænsede, hvis rituximabbaseret behandling ophører med at virke. Så en ny kombination, der synes at virke ret godt i ildfaste patienter, er gode nyheder.
"De fleste mennesker med indolent NHL-tilbagefald gentagne gange, og behandlingsmulighederne bliver mere begrænsede, og responser på terapi har tendens til at være mindre holdbare hver gang sygdommen vender tilbage. Jeg opfordres af GADOLIN-dataene, fordi obinutuzumab og bendamustin er en ny kombination, der synes at være meget effektiv ", siger Laurie Sehn, MD, medicinsk onkolog ved BC Cancer Agency og klinisk lektor ved University of British Columbia.
Om Gazyva
I det nuværende lymfomundersøgelse forlængede Gazyva den tid, folk med ildfast indolent NHL levede uden deres sygdomsforværring. Genentech og Roche, de bioteknologiske virksomheder, der udvikler denne medicin, vil indsende data fra denne undersøgelse til regulerende myndigheder i USA, Europa og rundt om i verden til godkendelse.
Gazyva er et konstrueret monoklonalt antistof designet til at binde til CD20, et protein, der kun findes på B-celler, det samme protein, der også er målrettet af rituximab. Gazyva ødelægger CD20-bærende celler både direkte og sammen med kroppens immunsystem. Gazyva antages at have en øget evne til at inducere direkte celledød og fremkalder større aktivitet i, hvordan det rekrutterer kroppens immunsystem til at angribe B-celler - antistofafhængig cellulær cytotoksicitet eller ADCC - sammenlignet med rituximab.
Bivirkninger og uønskede hændelser
Når de bruges alene, er bivirkningerne af Gazyva generelt mindre udtalte end bivirkningerne af kemoterapeutiske midler. De mest almindelige bivirkninger ved Gazyva er infusionsreaktioner, lave hvide blodlegemer, lave blodpladetal, lave røde blodlegemer, feber, hoste, kvalme og diarré.
Gazyva kan forårsage alvorlige eller livstruende bivirkninger: Hepatitis B-reaktivering, progressiv multifokal leukoencefalopati eller PML, infusionsreaktioner, tumorlysisyndrom og infektioner. Gazyva kan også forårsage infusionsreaktioner, et fald i antallet af hvide blodlegemer og et fald i antallet af blodplader, som kan være alvorlige eller livstruende.
Kilder
GADOLIN: Primære resultater fra et fase III studie af obinutuzumab plus bendamustin sammenlignet med bendamustin alene hos patienter med rituximab-ildfast indolent ikke-Hodgkin lymfom. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).
Målrettet behandling for kronisk lymfocytisk leukæmi: klinisk potentiale for obinutuzumab. Pharmacogenomics and Personalized Medicine. 2014, Dec 22; 8: 1-7.