Godkendt hyaluronat anvendt i viskosupplementation
Supartz, en opløsning af natriumhyaluronat, er et af de hyaluronater, der anvendes til viskosupplementering . Supartz injiceres direkte i knæleddet for at genoprette polstrings- og smørende egenskaber af synovialvæske (dvs. ledvæske). Den natriumhyaluronat, der anvendes i Supartz, ekstraheres fra kyllingekamme. Natriumhyaluronat er et polysaccharid, der indeholder gentagende disaccharid-enheder af glucuronsyre og N-acetylglucosamin .
Godkendelse af Supartz og Supartz Fx
Supartz blev godkendt af den amerikanske FDA den 24. januar 2001 til behandling af knæledgigt hos patienter, der ikke opnåede tilstrækkelig lindring med konservative behandlinger, herunder motion, fysioterapi, smertestillende medicin , mobilitetshjælpemidler og varme eller kolde pakker . Brug af andre led er under undersøgelse. Supartz blev brugt i Japan siden 1987. Det injiceres en gang om ugen i en 5-ugers cyklus. Nogle patienter kan have et godt svar efter 3 uger.
Den 12. oktober 2015 offentliggjorde Bioventus, som fremstillede Supartz, lanceringen af Supartz Fx (10 mg natriumhyaluronat opløst i 1,0% fysiologisk saltvand), som har en udvidet etiket fra den oprindelige Supartz, hvilket giver mulighed for gentagne injektionscykluser. Medens sikkerhedsmærket blev udvidet til gentagne injektionscykler, er effektiviteten af gentagelsescykler ikke blevet fastslået.
Advarsler og forholdsregler
Supartz bør ikke gives til nogen patient med kendt overfølsomhed over for natriumhyaluronatprodukter.
Forsigtighed bør anvendes ved behandling af patienter med kendt allergi over for fugleproteiner, æg eller fjer. Patienter med infektion eller hudsygdom i det område, hvor injektionen vil blive givet, bør ikke behandles med Supartz.
Sikkerheden og effektiviteten af Supartz er ikke blevet fastslået hos gravide kvinder eller hos ammende kvinder.
Dens anvendelse er ikke undersøgt hos børn.
Almindelige bivirkninger
Almindelige bivirkninger eller bivirkninger forbundet med Supartz omfatter:
- Fælles smerte uden betændelse
- Rygsmerte
- Ikke-specifik smerte
- Reaktion på injektionsstedet
- En hovedpine
Hævelse eller smerte, som er forbigående, kan forekomme i et led, som er injiceret med Supartz. Patienterne rådes til at undgå anstrengende eller vægtbærende aktiviteter i de 48 timer efter injektionen.
Bundlinjen
En analyse af 5 veludformede kliniske forsøg viste ingen signifikant forskel mellem Supartz og kontrolgrupper hvad angår bivirkninger. Mens sikkerheden af Supartz og de andre viskosupplementer er blevet opretholdt af kliniske undersøgelser, er effektiviteten blevet diskuteret. Med hensyn til effektivitet konkluderede en Cochrane Review, at viskosupplementation er mere effektiv end placebo, men der var andre undersøgelser, der ikke var tilstrækkelige til at bevise, at injektionerne giver en betydelig smertelindring.
Kilder:
Supartz Fx. Prescribing Information. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lancerer Supartz Fx nu med udvidet sikkerhedsmærke til gentagne injektionscykler i knæleddegryt. 12. oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronsyre (Supartz): en gennemgang af brugen af knogleslidgigt. Curan MP. Narkotika & aldring. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466