Vigtige lægemiddelpræparationsoplysninger
Stribild (også kendt som Quad-pillen) er single-tablet, fastdosis kombinationslægemiddel bestående af fire antiretrovirale midler, der anvendes til behandling af HIV:
- tenofovir , en nukleotid revers transkriptase inhibitor
- emtricitabin, en anden nukleotid revers transkriptase inhibitor
- elvitegravir , en integraseinhibitor
- cobicistat , en hiv booster
Stribild blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) i august 2012 til brug hos voksne 18 og derover, der starter for første gang antiretrovirale midler, eller for dem, der har HIV-behandling, der har fuldstændigt undertrykt (ikke-påviselige) virale belastninger .
Sikkerheden og effekten af Stribild blev vurderet hos 1.408 tidligere ubehandlede voksne patienter i to dobbeltblindede kliniske forsøg, der fastslog, at Stribild var så effektivt og godt tolereret som Atripla , et andet fast doseret dominerende lægemiddel bestående af tenofovir, emtricitabin og efavirenz .
I 2016 blev en nyere formulering af lægemidlet Genvoya licenseret af FDA, der erstattede tenofovir med en ny version af lægemidlet, der hedder tenofovir alafenamid (TAF), hvilket vides at have færre bivirkninger og lavere lægemiddeldosering.
Formulering
Stribild er en grøn, aflang filmobjektiv tablet bestående af 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabin og 300 mg tenofovir. Den er præget med "GSI" på den ene side og med en "1" indeholdt i en firkant på den anden.
Dosering
En tablet dagligt taget med mad. Stribild bør ikke tages sammen med andre antiretrovirale lægemidler, der anvendes til behandling af HIV.
Bivirkninger
En række bivirkninger er blevet konstateret hos patienter, der tager Stribild. De mest almindelige bivirkninger, rapporteret hos 7% eller flere patienter, var:
- Kvalme
- Diarré
- Hovedpine
- Unormale drømme
Lægemiddelinteraktioner eller inkompatibilitet
Stribild bør ikke tages med følgende lægemidler eller kosttilskud:
- Anti-migræne medicin: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamin, Wigraine, Wigrettes, Ergotrat, Methergine, DHE 45
- Anti-psykotisk medicin: Orap
- Kolesterolsænkende statinmedicin: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B medicin: Hepsera, Preveon
- Prokinetiske midler: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostata medicin: Uroxatral
- Lunghypertension medicin: Revatio
- Rifampin-baserede anti-tuberkulosemedicin: Mycobutin, Rifater, Rifamat, Rimactan, Rifadin, Priftin
- Sedativer: Versed, Halcion
- St. John's Wort
Overvejelser
Stribild kan være problematisk for personer med en historie med nyreproblemer. Venligst rådgive din læge, hvis du har sådanne problemer, før du tager Stribild. Nyrefunktion bør rutinemæssigt afprøves hos patienter på Stribild. Afbryd behandlingen hos patienter med en estimeret kreatininclearance under 50 ml / minut. Nefrotoksiske lægemidler bør aldrig administreres sammen med Stribild.
To af de aktive ingredienser i Stribild (tenofovir, emtricitabin) er også aktive mod hepatitis B (HBV) infektion. Hvis du har HBV og holder op med at tage Stribild, skal du overvåge dine leverenzymer i flere måneder, da stop kan nogle gange få HBV til at blusse op.
Som det er tilfældet med alle første-line kombination antiretrovirale behandlinger, er NRTI'erne i Stribild forbundet med en lille risiko for mælkesyreose samt leverproblemer.
Hvis du oplever åndenød; kvalme og opkast; smerte eller uventet mavebehov sløvhed og træthed svaghed i arme og ben eller guling af hud og / eller øjne, kontakt din læge straks. Specielt mælkesyreose kan være potentielt dødelig, hvis den ikke behandles.
Kilder:
US Food and Drug Administration. "FDA godkender ny kombinationspille til hiv-behandling for nogle patienter." Silver Spring, Maryland; pressemeddelelse udstedt den 27. august 2012.
Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofovir DF (STB) har varig effekt og differentieret sikkerhed og tolerabilitet på lang sigt i forhold til efavirenz / emtricitabin / tenofovir DF (ATR) i uge 144 hos behandlingsnaive hiv-patienter." 53. Interscience Konference om Antimikrobielle Agenter og Kemoterapi (ICAAC). Denver, Colorado, 11. september 1013; abstrakt H-672a.
Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Langtids tolerance for elvitegravir / cobicistat / emtricitabin / tenofovir DF sammenlignet med efavirenz / emtricitabin / tenofovir DF eller ritonavir-boostet atazanavir plus emtricitabin / tenofovir DF hos behandlingsnaive HIV-1-inficerede patienter." 53. Interscience Konference om Antimikrobielle Agenter og Kemoterapi (ICAAC). Denver, Colorado; 11. september 2013; abstrakt H-671.