Injicerbar forbindelse reducerer fremskreden slidgigt
Synvisc (hylan GF 20) er en viskøs væske afledt af et stof kendt som hyaluronan (natriumhyaluronat). Hyaluronan er en naturlig produceret i kroppen for at hjælpe med at smøre leddene. Den form, der findes i Synvisc, er lavet af gelatinøse stoffer afledt af en kyllingekamme.
Synvisc anvendes i en form for terapi, der er kendt som viskosupplementation , hvor stoffet injiceres i ledige rum for at øge smøring.
Drug Overview
Synvisc injektioner er godkendt til behandling af knogleslid på mennesker, der ikke har svaret på mere konservativ behandling, herunder smertestillende midler og ikke-medicinske muligheder.
Synvisc leveres i en to milliliter indsprøjtning direkte ind i knæleddet. Det er endnu ikke godkendt til andre led end knæet. Synvisc gives typisk som en serie af tre injektioner leveret hver anden uge. For at opnå de bedste resultater fjernes synoviale væsker i knæets hulrum typisk før den første injektion.
Der er et andet Synvisc-produkt, kendt som Synvisc-One, som administreres som et enkelt, seks-milliliter skud.
Synvisc blev godkendt til brug af US Food and Drug Administration den 8. august 1997. Synvisc-One modtog sin FDA godkendelse den 26. februar 2009. De mest almindelige bivirkninger forbundet med Synvisc omfatter:
- Smerter, hævelse eller stivhed i det injicerede knæ
- Fælles effusion ("vand i knæet")
- Fælles nervesmerter
- Udslæt eller elveblest
- Feber
- Kvalme
- Hovedpine
- svimmelhed
- Muskelkramper
- Træthed
De fleste af disse symptomer er milde til moderate i sværhedsgrad og vil løse sig selv uden behandling. Hvis nogen af symptomerne vedvarer eller forværres, skal du straks kontakte lægen, da dette kan være tegn på infektion eller allergi.
Effektivitet af Synvisc i forsinkelse af knækirurgi
Et klinisk forsøg blev udført for at vurdere effektiviteten af Synvisc hos personer med avanceret slidgigt på et eller begge knæ. Deltagerne omfatter 56 kvinder og 52 mænd med en gennemsnitsalder på 62. Hver havde undladt at finde lindring med enten ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) eller kortisonskud .
Under prøven modtog hver deltager tre Synvisc-injektioner en uge fra hinanden. Vurderinger blev udført på en, tre, seks, 12, 15 og 18 måneder. Undersøgelsen havde til formål at evaluere den opfattede smertelindring blandt undersøgelsesdeltagere og fastslå, hvor effektiv behandlingen var ved at forsinke den samlede knæudskiftning (TKR) operation.
Efter afslutningen afslørede forskerne, at 72,6 procent af patienterne, der blev behandlet med Synvisc, undgik TKR-kirurgi i løbet af undersøgelsen. Selv om der ikke blev registreret alvorlige eller langsigtede bivirkninger, oplevede otte personer akutte inflammatoriske reaktioner efter injektionerne. Ingen blev betragtet som alvorlige.
Baseret på den vestlige Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index ( WOMAC ), en evaluering, der blev brugt til at måle opfattede smerter, oplevede personer på Synvisc en smerte på næsten 20 procent sammenlignet med dem på placebo.
Knoglens artrose er i dag den mest almindelige type arthritis i USA, der berører en anslået 13,7 millioner mennesker. På baggrund af undersøgelsens fund betragtes Synvisc som et sikkert og effektivt middel til at behandle smerte og invaliditet i denne population, og kan, når det anvendes korrekt, hjælpe med at forsinke operationen i tre år eller mere.
> Kilde:
> US Food and Drug Administration. (2008) "Foreslået synvisc-One Summary of Safety and Effectiveness." Silver Spring, Maryland.