Stelara er et monoklonalt antistof, der anvendes til moderat til svær Crohns
Oversigt
Stelara (ustekinumab) er en biologisk terapi, der målretter interleukin (IL) -12 og IL-23 cytokiner. Mere teknisk er det et fuldt humant monoklonalt immunoglobulinantistof, der er målrettet mod den delte P40-underenhed IL-12 og IL-23. Stelara blev først godkendt i 2008 til behandling af plaque psoriasis og er nu godkendt til behandling af moderat til svær Crohns sygdom.
Vigtige fakta at vide
- Stelara er ikke en kur mod Crohns sygdom
- Stelara gives først ved infusion og derefter ved injektioner, der kan gøres hjemme
- Folk med en nuværende infektion bør ikke modtage Stelara
- Der er en øget risiko for infektion, og eventuelle tegn på infektion bør straks diskuteres med en læge
- Stelara har ikke været grundigt undersøgt under graviditet og amning, og en læge bør straks konsulteres i tilfælde af graviditet
- Patienterne skal testes for tuberkulose (TB), før De starter Stelara
Administration
Stelara gives i en to-trins proces. Den første behandling med Stelara sker ved infusion. Lægemidlet gives intravenøst i et infusionscenter eller på en læge kontor. Den anvendte mængde Stelara er individualiseret og beregnes ud fra patientens vægt. Derefter gives Stelara ved subkutane injektioner (en injektion givet under huden) hver 8. uge, hvilket kan gøres hjemme.
Patienterne trænes af en sygeplejerske eller anden sundhedspersonel om, hvordan man giver injektionerne. Lægemidlet kommer i en speciel injektor, som patienten enten giver til sig selv eller har en ven eller et familiemedlem give til dem. Patienter kan injicere Stelara i lår, underliv, skinker eller overarm.
Indikationer
Stelara kan ordineres til behandling af moderat til svær Crohns sygdom hos mennesker over 18 år. Janssen Biotech, Inc., producenten af Stelara, siger, at denne medicin er godkendt til patienter med Crohns sygdom, som "var intolerante over for behandling med immunomodulatorer eller kortikosteroider men svigtede aldrig behandling med en tumornekrosefaktor (TNF) -blokerer, eller som mislykkedes eller var intolerant over for behandling med en eller flere TNF-blokkere. " Det betyder, at det er til brug hos patienter, som blev behandlet med en anden type medicin og ikke forbedrede sig. Dette kan omfatte immunomodulatormedicin (som undertrykker immunsystemet), steroider som prednison eller en TNF-blokering (nogle gange kaldet biologics).
Andre immune-medierede sygdomme, for hvilke Stelara er godkendt i USA, omfatter psoriasis og psoriasisartritis. Stelara er i øjeblikket ikke godkendt af FDA til behandling af ulcerativ colitis. Stelara er ikke godkendt til brug hos børn eller teenagere under 18 år.
Hvordan det virker
Stelara er blevet brugt til behandling af immunmedierede tilstande, idet Crohns sygdom er den seneste sygdom, for hvilken den er blevet fundet effektiv. Stelara blokerer interleuken (IL) -12 og IL-23, som findes naturligt i kroppen, men menes at bidrage til inflammationen i Crohns sygdom.
Stelara er ikke en kur mod Crohns sygdom.
Hvem skal ikke tage det
Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft en af følgende tilstande:
- En tidligere allergisk reaktion på Stelara
- En latexallergi, fordi den fyldte injektionssprøjte kan indeholde latex
- Har en nylig vaccination med en levende vaccine, eller et medlem af din husstand havde en levende vaccine
- Har modtaget vaccinen Bacille Calmette-Guerin (BCG), fordi den ikke bør gives inden for et år efter indtagelse af Stelara (enten før eller efter)
- Eventuelle hududslæt
- Får i øjeblikket skud til allergi, især for alvorlige allergiske reaktioner
- Har nogensinde været behandlet med fototerapi ( lysbehandling )
- Gravid eller ammer eller kan blive gravid eller planlægger at amme, mens De tager Stelara
- Har en historie med infektioner eller en nuværende infektion
Allergi Advarsel
Årsagen til, at en læge skal vide om allergiske skud og alvorlige allergier er, at Stelara kan ændre den måde, kroppen reagerer på. Stelara kan gøre et allergisk skud mindre effektivt eller øge risikoen for at have en allergisk reaktion efter at have modtaget skuddet. Det er vigtigt at arbejde tæt sammen med en allergiker og en gastroenterolog for at mindske risikoen for allergiske reaktioner. Alvorlige allergiske reaktioner overfor Stelara er sjældne.
Associerede infektioner
Stelara kan øge risikoen for at udvikle en infektion, fordi den kan påvirke immunsystemet . Patienterne skal være opmærksomme på overvågning af tegn eller symptomer på en infektion og straks rapportere dem til en læge. Dette omfatter:
- Mavesmerter
- Hoste
- Hoster blod op
- Diarré
- Træthed
- feber
- Muskelsmerter
- Smerter eller brændende under urinering
- Stakåndet
- Hududslæt
- sveder
- Uforklaret vægttab
Sikkerhed
Under graviditeten
Graviditeter, mens moderen fik Stelara, er ikke blevet undersøgt grundigt. Der har været et par uheldige graviditeter hos kvinder med psoriasis, der tog Stelara. Disse har alle været tilfælderapporter, hvilket betyder, at det er en enkelt begivenhed, der bliver undersøgt. Der har ikke været nogen store undersøgelser, der ser på, hvordan Stelara påvirker ufødte babyer. Mindst en resulterede i et abort, men der har ikke været nok forskning til at vide for sikker på, om Stelara ville skade et foster.
FDA-graviditetskategorien for Stelara er type B. Dette betyder, at virkningen Stelara har på et ufødt barn ikke er blevet undersøgt grundigt. Det anbefales i øjeblikket, at Stelara kun anvendes under graviditet, hvis det er nødvendigt. Lægen, der ordinerer Stelara, skal straks kontaktes, hvis graviditeten opstår.
Da der er så lidt information om graviditet og Stelara, bliver enhver, der bliver gravid, bedt om at deltage i graviditetsregistret ved at ringe til 1-877-311-8972. Dette kan hjælpe forskere med at lære mere om, hvordan Stelara påvirker mødre og babyer for at forbedre plejen for andre patienter i fremtiden.
Under amning
Det menes, at Stelara kan passere ind i modermælk og derfor inddrages af baby. Pleje en baby under behandling med Stelara bør diskuteres med medlemmer af et sundhedshold og bør foretages individuelt.
Et ord fra
Stelara er blevet brugt siden 2008 til behandling af immune-medierede tilstande. Den seneste betingelse for hvilken Stelara er blevet godkendt er Crohns sygdom. Mens Stelara ikke er en kur, har det vist sig at være effektivt til behandling af Crohns sygdom hos nogle patienter.
> Kilder:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab i Crohns sygdom: Bevis til dato og sted i terapi." Ther Adv Kronisk Dis . 2016 jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information." 24. september 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritisk gennemgang af de nuværende anbefalinger til behandling af systemiske inflammatoriske reumatiske sygdomme under graviditet og amning." Autoimmun Rev. 2016 okt; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 i Crohns sygdom: bænk og sengelinned." Curr Drug Mål . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Graviditet under behandling med Ustekinumab for alvorlig psoriasis." Dermatologi . 2015; 231: 103-104.