Ny medicin tidligere sammenlignet med placebo
Når nye lægemidler bliver tilgængelige, er det naturligt at stille spørgsmålstegn ved, hvordan de kan sammenligne i effektivitet med de behandlinger, der allerede er tilgængelige. I tilfælde af hetlioz , der sælges under det generiske navn tasimelteon, er det vigtigt at vurdere dets anvendelighed ved behandling af ikke-24-timers søvnvandsforstyrrelse (ikke-24) . Hvordan sammenligner det med melatonin , den normale behandling for denne lidelse?
Forsknings sammenligninger mellem hetlioz og melatonin
Der har ikke været kliniske forsøgsforsøg, der sammenligner brugen af Hetlioz og melatonin i en head to head mode. Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendte Hetlioz baseret på placebokontrollerede forsøg. Dette betyder, at Hetlioz, som virker på receptorer i hjernen for melatonin, var mere effektiv til behandling af Non-24 end placebo-piller. Dens effektivitet har ikke til dette punkt været direkte sammenlignet med at tage over-the-counter melatonin, som tidligere har været standard for pleje af denne tilstand.
Standardanbefalinger til behandling
I sine sidste retningslinjer fra 2007, før tilgængeligheden af Hetlioz, anbefaler American Academy of Sleep Medicine (AASM) brugen af melatonin til behandling af Non-24. For at stabilisere de genetisk bestemte cirkadiske rytmer, der kan føre til cykluser af søvnløshed og overdreven søvnighed , kan melatonin være meget effektivt.
Denne stabilisering kaldes inddragelse. Rytmerne om søvn og væddelighed hos blinde mennesker kan justeres eller inddrages i de naturlige dag-nat-mønstre.
Dette kan opnås med meget lave doser af over-the-counter melatonin. Det er vigtigt at vælge en velrenommeret producent, der sikrer produktets kvalitet og præcise indhold.
Generelt kan små doser (0,3 mg) anvendes til inddragelse af blinde personer med ikke-24. Til sammenligning indeholder mange suppleringsprodukter ofte 3 mg melatonin (10 gange så meget som nødvendigt) eller endnu mere. Denne overdreven melatonin kan oversvømme systemet, modvirke fordelene og potentielt føre til bivirkninger.
Tidspunktet for melatonindosen er kritisk. Det kan kræve hjælp fra en sove specialist for at sikre, at dosis mængde og timing er passende.
Vurdering af behandlingseffekterne
Hvordan ved du, om behandlingen virker? Udover symptomatisk forbedring kan det være nyttigt at spore behandlingens effektivitet på andre objektive måder. Søvnlog og laboratoriemålinger af cirkadianfase markører kan være nyttige.
Vigtigt er, at personer med ikke-24, som ikke er helt blinde, kan tidsbegrænset lyseksponering være en nyttig supplerende terapi.
Forhåbentlig vil yderligere undersøgelser gøre direkte sammenligninger mellem Hetlioz og melatonin, men i mellemtiden kan du overveje at diskutere behandlingsmulighederne med din søgespecialist for at bestemme den bedste løsning for dig.
Kilder:
Arendt, J et al . "Synkronisering af en forstyrret sleep-wake-cyklus hos en blind mand ved melatoninbehandling." Lancet .
1988; 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "Practice parametre til klinisk evaluering og behandling af circadian rytme søvnforstyrrelser: Et amerikansk Academy of Sleep Medicine rapport." Sleep . 2007; 30: 1445-1459.
Lewy, AJ et al . "Lavt, men ikke højt, doser af melatonin medførte en friløbende blind person med en lang cirkadian fase." Chronobiology International . 2002; 19: 649-658.
Tzischinsky, O et al . "Betydningen af timing i melatonin administration i en blind mand." Journal of pineal research . 1992; 12: 105-108.
Sack, RL et al . "Entrainment af fri-løbende cirkadiske rytmer af melatonin hos blinde mennesker." NEJM .
2000; 343 (15) 1070-1077.
Sack, RL og Lewy AJ. "Circadian rytme søvnforstyrrelser: lektioner fra de blinde." Sleep Medicine Reviews . 2001; 5 (3): 189-206.