Bivirkninger, advarsler og anden vigtig information
Simponi (golimumab) er en type lægemiddel, der er kendt som en TNF-alpha ( tumor nekrose faktor alpha ) blokker. Det er blevet opdaget, at TNF spiller en rolle i udviklingen af inflammatorisk tarmsygdom (IBD). TNF findes i højere mængder i tykkerne hos mennesker med ulcerøs colitis og Crohns sygdom end hos mennesker, der ikke har nogen form for IBD.
Simponi, ligesom andre immunmodulatoriske lægemidler, der anvendes til behandling af IBD, binder til TNF-alfa og forhindrer det i at blive brugt af kroppen. Dette lægemiddel er fremstillet af Janssen Biotech.
Forskere mener, at TNF-alpha har en rolle i IBD og i mave-tarmsystemet. IBD er en inflammatorisk tilstand, og TNF-alpha er en kemisk messenger kendt som et cytokin . Cytokiner leverer ikke kun "meddelelser" mellem celler i kroppen, men de spiller også en rolle for at fremme den inflammatoriske proces.
Hvordan er Simponi taget?
Simponi gives som en injektion under huden. Efter at være blevet uddannet af en sundhedspersonale, kan patienterne selv give Simponi injektionen hjemme. Injektionerne kommer med detaljerede instruktioner om deres brug, og den ordinerende læge vil fremlægge andre særlige instruktioner, som patienter skal følge. For at starte Simponi er der 2 injektioner at starte. Dernæst gives 1 injektion 2 uger senere.
Og så, til vedligeholdelse, gives en Simponi injektion hver 4. uge.
Anvendelser
Simponi er godkendt til behandling af moderat til alvorlig ulcerøs colitis i tilfælde, der ikke har reageret på mere konventionelle lægemidler (det anvendes ikke som en første behandlingslinie for tilstanden). Simponi er også godkendt til behandling af rheumatoid arthritis , psoriatisk arthritis og ankyloserende spondylitis.
Simponi arbejder for at forhindre betændelse ved binding til TNF-alpha. Når TNF-alpha ikke længere er tilgængelig for at forårsage betændelse, kan IBD indtaste en periode med remission (når sygdomsaktivitet og symptomer er sløv).
Hvem bør ikke tage Simponi?
Fortæl det til din læge, hvis du bliver behandlet for en infektion, hvis du er bærer af hepatitis B-viruset, har for nylig modtaget en levende vaccine eller nogensinde haft en allergisk reaktion på Simponi.
Bivirkninger
Almindelige bivirkninger af Simponi omfatter infektioner i øvre luftveje, reaktion på injektionsstedet (såsom rødme eller hævelse) og virale infektioner som influenza og forkølelsessår . Fortæl det til din læge, hvis nogen bivirkninger er generende eller ikke går væk. Disse bivirkninger skal straks rapporteres til din læge.
Andre advarsler om bivirkninger
Simponi og andre TNF-blokeringsmedikamenter har været forbundet med visse typer infektioner, herunder tuberkulose. Enhver udsættelse for en person, der har tuberkulose, skal rapporteres til den ordinerende læge. Patienter, der behandles med Simponi, bør testes for tuberkulose (herunder sygdoms sovende form) og om nødvendigt undergå behandling. Samtidig med at tage dette lægemiddel bør patienterne også overvåges for tegn eller symptomer på tuberkulose, såsom:
- Brystsmerter
- Hoste
- Feber
- Mistet appetiten
- Nat sved
- Vægttab
Andre typer infektioner er også mulige, da denne medicin nedsætter kroppens modstand mod infektiøse agenser. Patienter, der har rejst til et område med høj forekomst af svampeinfektioner eller som har en nuværende infektion, skal rapportere disse forhold til den læge, der ordinerer Simponi.
TNF-blokkere har været forbundet med udviklingen af visse typer af kræftformer. Lymfom er blevet rapporteret hos personer, der tager TNF-blokkere. Specielt øges risikoen for udvikling af hepatosplenisk T-celle lymfom, især hos unge mænd.
Simponi har været forbundet med udviklingen af hudkræft . Personer, der tager Simponi, bør være opmærksomme på ændringer i deres hud, som f.eks. Nye vækst eller mol, der ændrer sig i farve eller form.
Mennesker, der bærer hepatitis B- viruset, er i fare for en reaktivering af viruset, når de tager anti-TNF-medicin. Patienter, der tager Simponi, skal testes for hepatitis B og bør også være opmærksomme på tegn og symptomer på hepatitis B, såsom:
- kuldegysninger
- Clayfarvede tarmbevægelser
- Mørkere urin
- Ekstrem træthed
- feber
- Manglende appetit
- Muskel aches
- Hududslæt
- Mavesmerter
- Opkastning
- Gul hud eller øjne
Et lavt blodtal er blevet observeret hos nogle patienter, der tager anti-TNF-lægemidler. Dette er et særligt problem for mennesker med IBD, der allerede er i fare for lave niveauer af røde blodlegemer. Din læge vil overvåge dit blod med jævne mellemrum for at lede efter anæmi .
Andre problemer, der kan opstå under behandling med anti-TNF-behandling, omfatter hjerteinsufficiens, multipel sklerose, Guillain-Barré-syndrom, leversygdom, psoriasis og lupuslignende symptomer.
Food and Drug Interactions
Simponi tages ofte sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af IBD, såsom kortikosteroider. Medicin, der kan interagere med Simponi, omfatter:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Levende vacciner
Der er ingen kendte fødevareinteraktioner.
Sikkerhed under graviditet
FDA har klassificeret Simponi som et type B-lægemiddel. Effekten, som Simponi har på et ufødt barn, er ikke undersøgt grundigt. Simponi bør kun anvendes under graviditet, hvis det er nødvendigt. Informer den ordinerende læge, hvis du bliver gravid, mens du tager Simponi. Det vides ikke, om Simponi passerer i modermælk, men andre lignende stoffer har vist sig at passere ind i modermælk. Potentialet for alvorlige bivirkninger hos et spædbarn bør afvejes af brugen af medicinen til moderen. En anden mulighed er at afbryde amning før administration af Simponi.
Kilder:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide." Maj 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Website." Maj 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Væv niveauer af tumor nekrose faktor-alfa korrelerer med graden af inflammation i ubehandlet ulcerativ colitis." Scand J Gastroenterol . 2007 nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Celler, cytokiner og inflammatorisk tarmsygdom: et klinisk perspektiv." Ekspert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.