Hvis kolesterol har været et problem for dig, kan din læge have fortalt dig om Zetia (ezetimibe) eller Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). Vytorin blev udviklet som en kombination af Zetia og Zocor (simvastatin), som var beregnet til at forbedre Zocors cholesterol-kæmpende egenskaber.
Forvirrende? Bare husk at Zocor er en simpel statin - en slags lægemiddel, der virker i leveren for at forhindre kolesteroldannelse.
Zetia er et nyere lægemiddel, udviklet til at hæmme absorptionen af kolesterol fra mad i tarmene. Vytorin er en kombination af både Zocor og Zetia.
Vytorin blev introduceret til offentligheden i 2004 gennem tv-annoncer, der hævdede, at Vytorin kunne bekæmpe de to kilder til kolesterol: mad og gener. Vytorin sluttede sig til en række kolesterollægemidler, der allerede var tilgængelige på markedet, men til en betydeligt lavere pris. Men tung markedsføring af Zetia, og derefter senere Vytorin, katapulerede hurtigt amerikanske kolesterolpræparater af disse lægemidler.
Kliniske forsøg har blandede resultater for Zetia og Vytorin
Zetia og Vytorin blev oprindeligt godkendt af FDA i henholdsvis 2002 og 2004 for deres evne til at sænke "dårlig kolesterol" ( LDL ). Det "dårlige kolesterol" antages at være ansvarlig for opbygningen af plaque på arterielle vægge, der kan føre til slagtilfælde eller hjerteanfald.
I januar 2008 offentliggjorde Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - skaberen af både Zetia og Vytorin - resultaterne af en undersøgelse af virkningerne af kombinationen af ezetimibe og højdosis simvastatin versus simvastatin alene på den aterosklerotiske proces hos patienter med heterozygotisk behandling familiær hypercholesterolemi , kaldet ENHANCE undersøgelsen.
Denne undersøgelse sammenlignede 720 patienter, der tog enten Vytorin eller kun Zocor. Ved at bruge ultralyd til at undersøge disse patienters nakkearterier fra begge grupper håbede forskerne at bestemme, om kombinationslægemidlet, Vytorin, havde nedsat forekomsten af plaquebuildup i deres arterier.
Forventningen var, at de, der tog Vytorin, ville vise sig at have mindre plak på deres arterievægge end dem, der tog Zocor alene.
I stedet viste konklusionerne af undersøgelsen, at Vytorin-patienter ikke havde mindre plaque i deres arterier end dem, der kun tog Zocor. Faktisk havde de, der tog Vytorin, faktisk lidt mere plaque.
Bedre nyheder i anden undersøgelse
En anden undersøgelse kaldet forbedret reduktion af resultater: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), målte resultater hos over 18.000 patienter, der tidligere havde hjerteanfald. Resultaterne af denne undersøgelse, der blev rapporteret i 2014, viste, at signifikant flere patienter på Vytorin ezetimibe / simvastatin-regimet mødte deres mål for både LDL-C og hs-CRP end dem, der var på simvastatin alene. De havde bedre sundhedsmæssige resultater, hvis de mødte begge mål, målt ved kardiovaskulær død, større koronar hændelse eller slagtilfælde. Deres risiko for gentaget hjerteanfald eller slagtilfælde blev reduceret med 6%. Den kombinerede behandling viste ingen signifikante bivirkninger, især for risiko for kræft.
Dette fortsatte kontroversen - er det umagen værd at tage et lægemiddel, der gør dine labs bedre, men har en minimal forbedring af dine sundhedsresultater, hvis nogen?
Vytorin havde advarsler og forholdsregler tilføjet i 2010 og opdateres regelmæssigt, at advare om øget risiko for myopati / rabdomyolyse. Disse omfatter advarsler herom i interaktioner med niacin og fibrater.
Skal jeg stoppe med at tage Zetia eller Vytorin?
Ikke så hurtigt. Arteriel plaque til side gjorde Vytorin-patienterne ret godt i en anden måling, det vil sige reducerede niveauer af "dårligt kolesterol", hvilket er det samme resultat, som blev FDA-godkendelse i første omgang. Sammenlignet med Zocor-patienterne oplevede Vytorin-patienterne et signifikant fald i niveauet "dårlig kolesterol". Hvad angår hvorfor Vytorin-patienterne i undersøgelsen havde lavere "dårlige kolesteroltal" -niveauer uden forbedring i arteriel plak, er endnu ikke forstået. FDA fortsætter med at undersøge dette bevis.
For så vidt angår Zetia har tidligere undersøgelser vist, at dette lægemiddel også påvirker lavere niveauer af "dårlig kolesterol".
Selv når de ikke kombineres med Zocor, syntes de patienter, der fik Zetia, at have resultater, som hæmte absorptionen af kolesterol fra de fødevarer, der passerer gennem tarmene.
American Heart Association har afvejet sagen ved at rådgive patienter, der tager Vytorin, ikke at opgive behandling på grund af risikoen for øget sundhedsrisiko ved abrupt stop af kolesterolbehandling. Selv om der skiftes til et andet stof, er det muligvis ikke nødvendigt af en række årsager:
- Selv med skuffende resultater i den første undersøgelse blev Vytorin ikke vist som usikre.
- Statin indeholdt i Vytorin har længe påvist fordele til bekæmpelse af kolesterol.
- Vytorin eller Zetia kan være blevet ordineret til nogle patienter, fordi Zocor eller et andet statin alene ikke var effektivt til at sænke deres "dårlige kolesteroltal".
- Alternativ medicin kan ikke have været tilrådelig for nogle patienter på grund af uafhængige medicinske tilstande.
Hvad skal man gøre
Som altid bør du kontakte din læge. Spørg om der er omstændigheder, der bør holde dig i den nuværende behandlingsforløb, eller hvis du bør begynde at udforske nogle alternativer.
Hvis din læge anbefaler, at du holder kursen med Vytorin eller Zetia, bør du:
- Fortsæt med at følge de anbefalede livsstilsændringer i kost , motion og rygning undgå at holde dit kolesterol i kontrol.
- Hold dine aftaler og bemærk eventuelle ændringer i dit lipidpanel for at afgøre, om din medicinbehandling virker som forventet.
- Overvåg dine daglige symptomer og rapporter om eventuelle bivirkninger, som du måske oplever for din læge.
Her er nogle mulige bivirkninger at se på, mens du tager Vytorin:
- hovedpine
- muskel- eller ledsmerter
- allergisk reaktion, herunder udslæt eller hævelse
- symptomer på lever- eller galdeblærebetændelse, herunder svær mavesmerter og usædvanligt farvet urin og afføring
FDA fortsætter med at evaluere resultaterne af undersøgelser for at afgøre, om en handling er berettiget. Hvis du mener at du har lidt af bivirkninger, eller hvis du har oplevet en uønsket hændelse som et hjerteanfald eller slagtilfælde, mens du tager Vytorin eller Zetia, bliver du bedt om at rapportere det til FDAs MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram online.
Kilder:
American Heart Association Staff. "Drug Therapy for Cholesterol." AmericanHeart.org . 2014/04/21. American Heart Association. 11. februar 2016.
American Heart Association Staff. "Erklæring fra American Heart Association om ENHANCE studie resultater." AmericanHeart.org . 15. januar 2008. American Heart Association. 29. marts 2008
Jackevicius, Cynthia. "Brug af Ezetimibe i USA og Canada." New England Journal of Medicine . 28. marts 2008. New England Journal of Medicine. 3. april 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Tidlig meddelelse om en løbende dataanmeldelse for Ezetimibe / Simvastatin (markedsført som Vytorin), Ezetimibe (markedsført som Zetia) og Simvastatin (markedsført som Zocor)." FDA.gov . 25. januar 2008. US Food and Drug Administration. 29. marts 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Inside Clinical Trials: Testning af medicinske produkter i mennesker." FDA.gov . 1. september 2003. US Food and Drug Administration. 3 apr 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . Februar 2014. US Food and Drug Administration. 11. februar 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, Hvid JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. Opnåelse af dobbelt lavdensitets lipoproteinkolesterol og højfølsom C-reaktivt protein mål hyppigere med tilsætning af ezetimibe til simvastatin og associeret med bedre resultater i IMPROVE-IT. Cirkulation. 2015 Sep 29; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [AKUT KORONÆR SYNDROM OG LIPID-LOWERING THERAPY. GØR FORBEDRINGSSTUDIET ENHVER FORSKEL?]. [Artikel på fransk] Rev Med Liège. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.