Undersøgelse kvantificerer Real-World Accuracy af godkendte HIV Testing Assays
Da USA har til formål at øge tidlig identifikation og behandling af mennesker med hiv, er der blevet lagt større vægt på at bestemme nøjagtigheden af hiv-test i virkelige omgivelser - ikke kun for at minimere antallet af falske positive og falske negative HIV-testresultater, men for bedre at identificere personer under de tidlige (akutte) faser af infektionen, når transmissionsrisikoen er særlig høj.
For at kvantificere dette, gennemførte forskere fra University of California, San Francisco en gennemgang af over 21.000 hiv-tests givet mellem årene 2003 og 2008 i nogle af byens højeste prævalenspopulationer. Af fire typer tests anvendt i denne periode - fra første generationens antistoftest til nylig licenserede, hurtige mundtlige tests - blev 761 personer diagnosticeret med hiv (3,6% prævalens), mens 58 blev identificeret under akut infektion.
Undersøgelsen har også til formål at sammenligne nøjagtigheden af nyere testassays - herunder 4. generations kombination antigen / antistof test - ved at genprøve blodet fra de 58 personer, der tidligere er diagnosticeret med akut infektion.
Nøjagtigheden blev målt både med hensyn til følsomhed (procentdelen af testresultater, som er korrekt positive) og specificitet (procentdelen af testresultater, som er korrekt negative).
| Testtype | Brand | Følsomhed fra 21.234 tests | Specificitet fra 21.234 prøver | Følsomhed ved akut infektion fra 58 forsøg |
| 1. generations antistof test (blod) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3. generations antistof test (blod) | Genetiske systemer HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| 3. generation hurtig antistof test (blod) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| 3. generations hurtig antistof test (spyt) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| 3. generation hurtig antistof test (blod) | Uni-guld Recombigen | - | - | 25,9% |
| 3. generation hurtig antistof test (blod) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| 3. generation hurtig antistof test (blod) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4. generation hurtig kombination antigen / antistof test, (blod) | Bestem HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4. generations laboratoriebaseret kombinationsantigen / antistof test (lab) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Hvad fortæller alt dette os?
For det første bekræftede tallene fra et synspunktssynspunkt, at forekomsten af falske positiver forbliver ekstremt lav, selv med de tidligere generationstest.
Efter kontrakt varierede antallet af falske negativer betydeligt, med OraQuick Advance hurtig spytprøve, der udførte det værste, med lidt over en ud af 15 patienter fik et falsk negativt resultat.
Figuren forværres kun, når man tester blod fra de akutte stadiumsinfektioner. Af de 58 testede prøver opnåede 3-generations hurtige test en følsomhed på kun 5,2% til 25,9%, hvilket betyder, at flertallet af sådanne infektioner ville blive savnet ved hjælp af disse hurtige antistofbaserede teknologier.
Selv den 4. generation Bestem hurtig antigen / antistof test var kun i stand til at identificere kun halvdelen af de akutte infektioner, på trods af en estimeret følsomhed på 96,6% og specificitet på 100%. Ifølge UCSF forskerne fungerede Bestemmelsen bedst ved akut infektion, når patientens virale belastning var over 500.000 eksemplarer / ml.
Ikke overraskende udførte det laboratoriebaserede ARCHITECT- kombinationsantigen / antistof t e st det bedste af mulige analyser. Med en estimeret specificitet på mellem 99,1% og en specificitet på 100% kunne testene identificere næsten 90% af akutte infektioner.
Hvad betyder det for mig?
Hvad angår testudvælgelse og ydeevne, kan følgende konklusioner med rimelighed tegnes:
- Kommercielle, hiv-tester over disk tæller mindst generelt, ikke kun med hensyn til at detektere akut infektion, men ved at returnere en falsk negativ sats på 7% .
- Kombination af HIV antigen / antistof test er langt mere præcise, at traditionelle antistofbaserede assays, især under det akutte infektionsstadium.
- Lab-baserede tests udviser endnu bedre resultater på stedet, point-of-care HIV-test, især i tilfælde af nylig HIV-eksponering.
Med det sagt er høj følsomhed kun en del af grunden til, at visse tests foretrækkes over andre.
For eksempel undlader et betydeligt antal mennesker at vende tilbage til hiv-resultater efter test. Evnen til at returnere testresultater inden for 20-30 minutter gør hurtig test ideel, især hvis det gør det muligt for klinikker at linke en person omgående for at pleje.
På samme måde kan personer med fortrolighed eller frygt for hiv-stigma bedre tjent ved at tage en hurtig test i hjemmet ( billedet ).
Selvom der er små data til vurdering af det faktiske antal personer, der er knyttet til pleje efter at have modtaget et positivt hjemme-resultat, antages det, at sådanne tests giver et indgangssted til mange, der ellers ville undgå testcentre eller kliniske indstillinger.
Kilde:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Udførelse af hurtige point-of-care og laboratorieundersøgelser for akut og etableret HIV-infektion i San Francisco." PLoS | en. 12. december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "First Rapid Home-Use HIV Kit godkendt til selvtestning." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; Juli 2012; dokument: UCM311690.