Hvor pålidelige er der i hjemmet HIV-test?

På trods af høj følsomhedsniveauer udgør falske negativer bekymringer

I juli 2012 godkendte den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) godkendelse til OraQuick In-Home HIV Test , hvor forbrugerne fik den første oral test over mundtlig hiv, der kunne give fortrolige resultater inden for så lidt som 20 minutter. FDA godkendelsen blev hilst velkommen af ​​mange community-baserede organisationer, som længe har nævnt fordelene ved test i hjemmet på et tidspunkt, hvor 20% af de 1,2 millioner amerikanere, der er smittet med hiv, er fuldt uvidende om deres status.

Chief blandt argumenterne til støtte for test i hjemmet:

Fra september 2013 rapporterede OraQuick-producenterne, at "mere end 200.000 individer kender nu deres hiv-status" som følge af produktet, hvor branchanalytikere forudsiger en optagelse i salget, da forbrugernes bevidsthed stiger.

På trods af testens tilsyneladende fordele har en række undersøgelser fremhævet bekymringer om in-home-strategien, spørgsmålstegn ved produktets virkelighedens nøjagtighed, samt dens indvirkning på patientpleje og risikoadfærd.

Hvor nøjagtige er der i hjemmet HIV-test?

Ifølge FDA-rapporten er OraQuick Rapid In-Home Test ikke kun sikker og nem at bruge, men giver en følsomhed og specificitet på ca. 95% - lidt mindre end 99,3% og 99,8% set med point-of- plejeudstyr brugt af læger og klinikker.

I modsætning til point-of-care-tests er det imidlertid kendt, at home-versionen har en falsk negativ sats på omkring 7%, hvilket betyder, at en ud af hver 12. test vil levere et forkert "helt klart tegn". Selv om dette ikke nødvendigvis undergraver produktets levedygtighed, sætter det spørgsmålstegn ved den rigtige nøjagtighed af testene, der er givet sandsynligheden for produktmisbrug og / eller for tidlig hiv-testning.

En undersøgelse foretaget i 2013 af University of California, konkluderede San Francisco, at fjerde generationens hurtige mundtlige test som OraQuick kunne korrekt identificere 86% af hiv-positive tilfælde, signifikant mindre end det, der blev set i kliniske forsøg. Mere om endnu var det faktum, at produktet kun havde 54% nøjagtighed ved bekræftelse af serostatus under det akutte (tidlige) stadium af infektion .

Med øget bevis for, at indgreb på tidspunktet for akut infektion kan reducere udviklingen af latente reservoirer, hvor HIV er kendt for at skjule (eller "vedblive") i årtier, er behovet for test med høje følsomhedsgrader blevet et absolut nødvendigt - især i lys af indkaldelsen til universel testning og behandling både hjemme og globalt .

Mens OraQuick-pakken indsætter brugere om risikoen for for tidlig testning, skal der lægges større vægt på produktforbedring, snarere end forbrugerbevidsthed, for at overvinde disse statistiske mangler.

Vil test i hjemmet forbedre patientforbindelse til pleje?

Fra et politisk synspunkt er et af hovedmålene med test i hjemmet at øge antallet af patienter aktivt forbundet med hiv-pleje i USA. Det er et ambitiøst mål, idet kun 437.000 af de 874.000 amerikanere, der er diagnosticeret med hiv, har fået adgang til medicinsk behandling, ifølge forskning udgivet af de amerikanske centre for sygdomskontrol og forebyggelse.

Mens de fleste undersøgelser indikerer en udbredt offentlig accept af hjemmeforsøg, er der kun få faktiske data til at bestemme, om patienter forbinder sig med at pleje som følge af disse test.

Selv om adskillige undersøgelser i Afrika har vist en stigning i koblingen efter test i hjemmet - med så meget som 300% i nogle tilfælde - blev disse udført efter en præ-test rådgivning besøg blev udført af en uddannet professionel.

Uden en sådan strategi, der er ansat i USA, kan det samme forventes her eller, mere konkret måske, gør det faktisk en forskel?

De fleste er enige om, at det ville være vanskeligt at vurdere fuldt ud, da mange testcentre ikke rapporterer resultater til link til pleje efter test. Det vi ved, er imidlertid, at ikke-støttet hiv-testning i sig selv er kortfattet inden for en række nøgleområder - mest signifikant i reduktionen af højrisikoadfærd set hos dem, der tester negativ.

I en undersøgelse foretaget af Columbia University's Mailman School of Public Health modtog 5.000 tilfældigt tildelte patienter enten et informativt ark eller en kort rådgivningssession forud for en hurtig test. Efter 12 måneder blev patienterne revurderet. Alvorligt havde 11,1% af den informationskoncern, der havde fået opkøb, opnået en STD , mens næsten samme antal patienter (12,3%) erhvervede en STD efter at have fået kort vejledning. Resultaterne var konsistente i alle de ni klinikker, der blev brugt efter at have taget hensyn til patientens alder, køn og etnicitet.

Computer modellering af HIV / STD programmet for folkesundhed, Seattle & King County understøttede yderligere denne konklusion, hvilket tyder på, at test i hjemmet kan øge hiv-prævalensen blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) fra en basislinie på 18,6% til hvor som helst mellem 22,5% til 27,5%.

Selv om intet af dette er meningen at antage, at hiv-testning i hjemmet vil undergrave folkesundhedsindsatsen, styrker det behovet for større præcisering af fordelene og begrænsningerne ved hiv-testning i hjemmet, både til forbrugerne og sundhedspolitiske beslutningstagere.

Kilder:

US Food and Drug Administration (FDA). "First Rapid Home-Use HIV Kit godkendt til selvtestning." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; Juli 2012. Dokument: UCM311690.

Wall Street Journal. "OraQuick (R) Hiv-test i hjemmet lancerer ny målrettet kampagnestrategi -" Livet. Som vi ved det. (TM) "Tilskynder hiv-test blandt højt risikogrupper." Pressemeddelelse udstedt 30. september 2013.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Udførelse af hurtige point-of-care og laboratorieundersøgelser for akut og etableret HIV-infektion i San Francisco." PLOS | En. 12. december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Smerte.; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Overvåget og ukontrolleret selvtest for HIV i høj- og lavrisikopopulationer: En systematisk gennemgang." PLOS | One . 2. april 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.

Macpherson, P .; et al. "Hjemmevurdering og igangsættelse af ART efter HIV-selvtest: Et klyngesvigtet forsøg for at forbedre forbindelsen til ART i Blantyre, Malawi." 20. konference om retrovirus og opportunistiske infektioner (CROI); Atlanta, Georgien; Abstract 95LB, 2013.

Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Effekt af risikoreducerende rådgivning med hurtig hiv-testning på risiko for at erhverve seksuelt overførte infektioner: AWARE randomiseret klinisk forsøg." Journal of the American Medical Association. 23. oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.

Katz, D .; Cassels, S .; og Sketler, J. "Udskiftning af klinisk-baserede tests med brug af hjemmet kan øge hiv-prævalensen blandt Seattle-mænd, der har sex med mænd: Bevis fra en matematisk model." Seksuelt overførte sygdomme. Januar 2014; 41 (1): 2-9.