Forskere og politiske beslutningstagere tilslutter øjeblikkelig starten af hiv-terapi for alle
Der har længe været debat blandt beslutningstagere, forskere og klinikere om, hvorvidt start af hiv-terapi på diagnosetidspunktet kunne have fordele for patienten, både med hensyn til bedre langsigtet helbred og undgåelse af både hiv- og ikke- -HIV-associerede sygdomme.
En milepælundersøgelse udgivet af New England Journal of Medicine den 20. juli 2015 satte debatten til ro ved at konkludere, at øjeblikkelig behandling ikke blot ville reducere sandsynligheden for sygdom og død med 57%, men gør det uanset personens alder, race, køn, viral belastning , verdensregion, økonomisk status eller immunstatus (målt ved det såkaldte CD4-tal).
Tidligere i studiet blev antiretroviral terapi (ART) anbefalet, når individets CD4-tal faldt under en bestemt tærskel (generelt under 500 celler / ml eller i nogle lande under 350 celler / ml).
Den nye forskning, der kaldes strategisk timing af antiretroviral terapi (START) -prøven, blev designet til at bestemme, om behandling ved højere CD4-tal kunne give bedre sundhedsresultater uden at øge patientens risiko for hjerte-kar-sygdomme, nyre eller andre ikke-hiv-relaterede sygdomme.
START Undersøg design og resultater
De første komplette resultater af START-undersøgelsen, som blev præsenteret ved 2015's internationale aids-konference i Vancouver af dr. Jens Lundgren fra Københavns HIV-program, var meget forventede, da det blev meddelt i maj, at undersøgelsen ville blive opsagt prematurt på grund af overvældende beviser af det positive fordele.
Studiet, som blev indledt i 2009, rekrutterede 4.685 HIV-positive mænd og kvinder fra 215 steder i 35 lande, som alle havde CD4-tal på over 500 celler / ml. Medianalderen var 36 år, mens 27% af deltagerne var kvinder.
Patienterne blev derefter opdelt i to grupper: en, hvor ART blev straks startet, og en anden, hvor ART blev udskudt, indtil enten CD4-talet faldt under 350 celler / ml, eller der var en udvikling af alvorlig AIDS-relateret sygdom eller død.
Ved undersøgelsens ophør blev der konstateret 50 alvorlige AIDS-relaterede hændelser blandt studiens udskudte arm, næsten fire gange mere end blev noteret blandt patienterne, som fik øjeblikkelig ART (14). Tilsvarende var der næsten dobbelt så mange alvorlige ikke-aids-relaterede hændelser (29), end der blev set i den umiddelbare (ARM).
Tuberkulose, lymfom og Kaposi sarcoma (KS) var de tre mest fremherskende AIDS-relaterede hændelser, der ses hos forsøgsdeltagere, hvoraf 62% af disse forekom hos afrikanske deltagere. De alvorlige ikke-aids-relaterede hændelser var primært cancer , kardiovaskulær sygdom (CVD) og død.
Efter gruppe blev de fleste bivirkninger set hos ældre patienter, hvilket kan synes rimeligt i betragtning af de højere kræft- og CVD-grader blandt en ældre befolkning generelt. Overraskende synes rygning ikke at ændre resultaterne, hvilket tyder på, at umiddelbar ART var lige så stor for rygere end for ikke-rygere.
Måske var det mest usædvanlige resultat imidlertid, at bivirkninger tendens til at forekomme ikke blandt patienter med lavere CD4-tal, som man kunne forvente, men blandt dem med højere CD4-tællinger. Mens forskere ikke var i stand til fuldt ud at forklare resultaterne, fundede resultaterne tidligere undersøgelser, som havde antydet, at CD4-tæller alene ikke muliggør et fuldt portræt af en persons immunforsvar.
I sin præsentation opfordrede Dr. Lundgren til undersøgelse af nye tilgange til immunovervågning for bedre at forstå mekanismerne for disse ellers for tidlige AIDS-relaterede og ikke-AIDS-relaterede hændelser.
START Overvejede et afgørende øjeblik i AIDS Research
START-studien blev først vigtig i 2011, da en anden undersøgelse, HPTN 052, viste, at at tage ART dramatisk reduceret risikoen for at overføre viruset fra en HIV-inficeret person til en uinficeret seksuel partner - en strategi, der er populært kendt som Behandling som forebyggelse, eller TASP .
I lyset af disse to resultater udstedte ledere på IAS-konferencen i 2015 den såkaldte Vancouver Consensus-erklæring, hvori de erklærede, at "(alle) mennesker, der lever med hiv, skal have adgang til antiretroviral behandling ved diagnose."
Mens lederne anerkendte adskillige hindringer for gennemførelsen - ikke mindst som en øjeblikkelig årlig stigning på 8-10 milliarder dollar fra globale partnere og donorlande - de insisterer på, at strategien i sidste ende kan "afslutte" epidemien som vi kender det så tidligt som 2030.
Som en kommentar til START-resultaterne erklærede Kate Thomson fra Global Fund , at prøven markerede et "definerende øjeblik" i den globale kamp mod hiv, som stadig ser over to millioner nye infektioner og 1,2 millioner dødsfald hvert år.
Kilder:
INSIGHT START studiegruppen. "Initiering af antiretroviral terapi ved tidlig asymptomatisk HIV-infektion." New England Journal of Medicine. 20. juli 2015; DOI: 10,1056 / NEJMoa1506816.