FDA-godkendt siden 2009
Savella (milnacipran) blev godkendt FDA i januar 2009 som en fibromyalgi behandling. På det tidspunkt var det et nyt lægemiddel til den amerikanske markedsplads. Fordi det er så nyt, er der endnu ingen generisk formular tilgængelig.
Savella er en serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor eller SNRI. Efter definition er SNRI'er antidepressiva. Savella er dog ikke godkendt til depression i USA. Hidtil er fibromyalgi den eneste godkendte anvendelse i staterne.
Milnacipran sælges dog i Europa under flere varemærker, herunder Dalcipran, Ixel og andre. Milnacipran-lægemidler har været tilgængelige på udenlandske markeder i mere end et årti og er godkendt til depression i mere end 50 lande.
Hvad Savella gør
Savella øger niveauet af neurotransmitterne serotonin og norepinephrin , hvilket kan være lavt hos mennesker med fibromyalgi. Det sætter det i samme klasse som Cymbalta , som er FDA-godkendt til fibromyalgi, neuopatisk smerte, depression og en håndfuld andre forhold.
Savella er imidlertid rapporteret om at øge norepinephrin mere end serotonin.
Det nye lægemiddelansøgning til Savella, indleveret i december 2007, indeholdt data fra to fase III forsøg med mere end 2.000 patienter. Selskabet siger, at data viste, at Savella var mere effektivt end en placebo, og det var godt tolereret. Der var ingen dødsfald i løbet af studierne, og hovedparten af bivirkningerne blev beskrevet som mild til moderat.
Senere studier har støttet tidlige resultater, der viser en signifikant forbedring af symptomer, herunder smerte, træthed og søvn. En 2015-vurdering konkluderede imidlertid, at den kun er effektiv for omkring 40 procent af dem, der tager det. (Det ligner effektivitetsraterne for Cymbalta og det andet FDA-godkendte fibromyalgi-lægemiddel, Lyrica .)
Savella Dosering
Den anbefalede dosis af Savella er 100 mg eller 200 mg dagligt, opdelt i to doser. Det er typisk at starte med en mindre dosis og gradvist arbejde op til det fulde beløb.
Det er ikke sikkert at stoppe pludselig med at tage Savella. Hvis du ønsker at gå ud af stoffet, skal du sørge for at tale med din læge om den korrekte afvænningsprocedure .
Savella bivirkninger
Som alle stoffer kan Savella forårsage ubehagelige bivirkninger. Ikke alle får dem, men du bør være opmærksom på, hvad de er, når du begynder at tage dette stof. Nogle af bivirkningerne kan være alvorlige.
Få straks lægehjælp, hvis du har et af følgende symptomer:
- alvorlig allergisk reaktion (udslæt, bivirkninger kløe, vejrtrækningsbesvær, tæthed i brystet, hævelse af ansigt, læber eller tunge)
- bizar opførsel
- blodige eller sorte tarrystole
- forvirring
- mørk urin
- overdreven svedtendens
- besvimelse
- hurtig eller uregelmæssig hjerteslag
- feber
- kuldegysninger
- vedvarende ondt i halsen
- hallucinationer
- tab af koordinering
- hukommelsesproblemer
- muskel smerte eller svaghed
- ny eller forværret agitation, angst, depression, panikanfald, aggression, impulsivitet, irritabilitet, vrede, rastløshed eller manglende evne til at sidde stille
- bleg afføring
- rød, hævet, blæret eller skrælende hud
- anfald
- svær eller vedvarende hovedpine eller svimmelhed
- svær eller vedvarende kvalme
- opkastning eller diarré
- alvorlige eller vedvarende problemer med at sove
- mavesmerter
- selvmordstanker eller adfærd
- rysten
- problemer med vandladning
- usædvanlige blå mærker eller blødninger
- usædvanlige eller alvorlige mentale eller humørsvingninger
- usædvanlig svaghed
- gulning af huden eller øjnene (gulsot)
Bivirkninger, der ikke generelt kræver lægehjælp, omfatter:
- forstoppelse
- nedsat seksuel lyst eller ydeevne
- svimmelhed
- tør mund
- hovedpine
- hot flushes
- øget svedtendens
- mistet appetiten
- kvalme
- problemer med at sove
Det er muligt for stoffer at interagere negativt med hinanden. Tal med din læge og / eller apotek om alle dine medicinske tilstande og mulige interaktioner med andre lægemidler, du måtte tage.
Er Savella ret til dig?
Vi ved aldrig, hvilke stoffer der vil hjælpe os, indtil vi prøver dem. Hvis du vil prøve Savella, skal du tale med din læge om fordele og ulemper og træffe beslutningen sammen.
Kilder:
Ahmed M et al. Journal of Clinical Sleep Medicine. 2015, september 14. pii: jc-00381-14. Virkningerne af milnacipran på søvnforstyrrelser i fibromyalgi: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, tovejs crossover studie.
Cording M et al. Cochrane database af systematiske anmeldelser. 2015 okt 20; 10: CD008244. Milnacipran for smerter i fibromyalgi hos voksne.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of Clinical Rheumatology. 2014 juni; 20 (4): 195-202. Effekter af milnacipran på de multidimensionale aspekter af træthed og forholdet mellem træthed og smerte og funktion: undersøgt analyse af 3 fibromyalgiforsøg.
Staud R et al. Journal of pain. 2015 aug; 16 (8): 750-9. Effekter af milnacipran på klinisk smerte og hyperalgesi hos patienter med fibromyalgi: resultater af en 6-ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Vitton O, et al. Human psykopharmacology. 2004 okt; 19 Suppl 1: S27-35. Et couble-blind placebokontrolleret forsøg med milnacipran til behandling af fibromyalgi.