Som medicinsk videnskab forstår mere om fibromyalgi syndrom (FMS), kører farmaceutiske virksomheder for at få FDA til at godkende flere fibromyalgi-lægemidler. Læger ordinerer både de godkendte stoffer og en bred vifte af off-label medicin, fordi de har fundet dem til at være effektive.
FDA-GODKENDTE FIBROMYALGIA DRUGS
Lyrica (pregabalin) : I juni 2007 blev Lyrica det første FDA-godkendte fibromyalgi stof.
I kliniske forsøg viste personer med FMS signifikant forbedring i smerte, søvn, træthed og livskvalitet . Fremstillet af Pfizer, Lyrica er også godkendt til behandling af smerte ved diabetisk neuropati og postherpetic neuralgi . Det bruges også i kombination med andre lægemidler til at forhindre partielle anfald hos epileptiske voksne.
Det lyder måske mærkeligt, men Pfizer er ikke helt sikker på, hvorfor Lyrica virker. Det er det, der står på FDAs hjemmeside:
Virkningsmekanismen er ukendt, men der er nogle data, der tyder på, at det har virkninger på frigivelsen af neurotransmittere i hjernen. Neurotransmittere er kemikalier i hjernen, der overfører signaler fra en neuron til en anden.
Cymbalta (duloxetin) : FDA godkendte Cymbalta som et fibromyalgi lægemiddel i juni 2008. Cymbalta er klassificeret som en SNRI eller serotonin-norepinephrin reuptake inhibitor. Serotonin og norepinephrin er begge neurotransmittere, der generelt mangler hos mennesker med fibromyalgi.
SNRI'er gør flere af dem tilgængelige for hjernen.
Cymbalta var tidligere FDA-godkendt til behandling af depression og diabetisk neuropati .
Savella (milnacipran) : Et lægemiddel nyt på det amerikanske marked, Savella blev godkendt i januar 2009 som et fibromyalgi stof. Fremstillet af Forest Laboratories, Inc. og Cypress Bioscience, Inc., Savella er et antidepressivt middel, der ligner Cymbalta, bortset fra at det er det første lægemiddel i klassen for at øge norepinephrin mere end serotonin.
New Drug Application , indleveret i december 2007, indeholdt data fra to fase III forsøg med mere end 2.000 patienter. Selskabet siger, at data viste, at Savella var mere effektivt end en placebo, og det var godt tolereret. Der var ingen dødsfald, og størstedelen af bivirkningerne blev beskrevet som milde til moderate.
Milnacipran sælges i Europa under navnene Dalcipran og Ixel. Det har været på markedet i et årti og er godkendt til depression i mere end 50 lande.
SØGENDE GODKENDELSE SOM FIBROMYALGI-DRUGS
JZP-6 (natriumoxybat) : Kliniske forsøg med JZP-6 (den aktive ingrediens i Xyrem) viste, at det signifikant forbedrede søvnkvalitet og reduceret smerte hos fibromyalgi patienter . JZP-6 er en centralnervesystemet depressiv og antages at hjælpe patienten med at nå det dybere stadium 3 og stadium 4 niveauer af søvn. Et klinisk fase III-studie indpakket i september 2008, og Jazz Pharmaceuticals indgav et nyt lægemiddelansøgning til FDA i december 2009. Resultater af yderligere fase III forsøg er afventende, men firmaet siger, at resultaterne støttede tidligere positive resultater.
Xyrem er FDA-godkendt til katapleksi (pludseligt tab af muskelkontrol) og overdreven søvnighed i dag hos patienter med narkolepsi.
Bemærk: På grund af dets potentiale for misbrug er Xyrem et føderalt kontrolleret stof i Schedule III.
Adeona Pharmaceuticals håber at få Effirma godkendt i USA for første gang, og i april 2008 meddelte virksomheden, at den amerikanske FDA indrømmede den en undersøgelse ny lægemiddelansøgning. Det giver virksomheden tilladelse til at udføre en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret fase II klinisk undersøgelse for Effirma som en FMS-behandling.
Oral flupirtin er blevet godkendt i Europa i mere end 25 år. Der er det brugt til at behandle smerte fra flere kilder, herunder kirurgi , kræft, traume og leversygdom.
Adeona håber dog at vise, at det behandler mere end blot smerten ved FMS, men forbedrer humør, træthed, kognitive problemer, søvnforstyrrelser og overordnet funktionalitet.
ANDRE FIBROMYALGIA DRUGS
Antidepressiva: Antidepressiva hæver niveauet af visse kemikalier i hjernen, herunder neurotransmitteren serotonin og stresshormonet norepinephrin - begge er lave hos personer med depression eller FMS.
- Dual Reuptake Inhibitors: Denne klasse indeholder Cymbalta og Savella. Andre eksempler på disse lægemidler er: venlafaxin og nefazodon.
- Tricykliske antidepressiva : Hvis de tages om natten, kan disse lægemidler hjælpe folk med FMS, få bedre søvn. De øger også virkningerne af smertedræbende endorfiner og hjælper med at slappe af ømme muskler . Nogle tricykliske antidepressiva, der almindeligvis anvendes til behandling af FMS, omfatter: amitriptylin, doxepin og nortriptylin.
- Selektive Serotonin Reuptake Inhibitorer ( SSRI'er ): Disse stoffer får hjernen til at frigive mere serotonin, hvilket hjælper med at regulere søvn, og de hjælper nogle gange med FMS føler sig mindre trætte og får lindring fra andre symptomer. Men de kan forstyrre søvn. Eksempler på SSRI'er er: fluoxetin, paroxetin og sertralin.
Alle de heri nævnte medicin har potentielle bivirkninger og kan medføre alvorlige medicinske problemer, hvis du holder op med at tage dem pludselig. Det er vigtigt at holde kontakten med din læge for at diskutere eventuelle problemer eller dosisændringer.
OPIATER / NARKOTIKAER SOM FIBROMYALGIENBEHANDLINGER
Undersøgelser viser, at opiater typisk ikke er effektive mod FMS smerte. Men mange rapporterer, at de hjælper, og disse stoffer ordineres ofte for det.
Opiater / narkotika omfatter:
- Vicodin (hydrocodon acetaminophen)
- Percocet (oxycodon acetaminophen)
- OxyContin (oxycodon)
For at løse frygt for opiatmisbrug og afhængighed har American Pain Society udstedt retningslinjer for læger.
Narkotikainformationer & Sikkerhedsressourcer
- Sørg for, at din læge ved, om alle stoffer og kosttilskud du tager. Tal med din læge eller apotek om bivirkninger og mulige negative interaktioner.
- For at se lister over bivirkninger og lægemiddelinteraktioner sammen med mange andre oplysninger, se Drugs.com eller RxList.com.
- Hvis du har bivirkninger på en medicin, skal du sørge for at rapportere dem via FDA-sikkerhedsinformations- og bivirkningsrapporteringsprogrammet.
Kilde:
NIH publikation nr. 04-5326.
US Food and Drug Administration. "Levende med fibromyalgi"