En medicin kaldet mirogabalin giver håb om symptomlindring med færre bivirkninger end nuværende fibromyalgi (FMS) behandlinger tilbud. Det er for tidligt at vide det selvfølgelig.
Mirogabalin er et eksperimentelt lægemiddel, der er det tredje medlem af en "familie" af medicin, der er kendt for FMS-samfundet. Dens forfædre er Neurontin (gabapentin) og Lyrica (pregabalin) , som er blevet kaldt "søn af Neurontin."
Neurontin og Lyrica er begge anti-beslaglægemidler, der også er blevet fundet effektive til smerten ved diabetisk neuropati . Lyrica blev så FDA-godkendt til FMS, og Neurontin er ofte ordineret off-label for det. De bruges også til andre typer smerter, herunder postkirurgisk smerte og postherpetic neuralgi .
Mirogabalin er imidlertid udviklet specifikt med neuropatisk og FMS smerte i tankerne.
Hvordan Mirogabalin virker
Ifølge japansk stofproducent Daiichi Sankyo binder mirogabalin til calciumkanaler i hjernen, ligesom Lyrica og Neurontin. Imidlertid binder mirogabalin sig mere selektivt end Lyrica, hvilket kan forårsage færre bivirkninger.
I øjeblikket kan negative bivirkninger være et stort problem med Lyrica, Neurontin og andre FMS-lægemidler. Faktisk stopper mange mennesker med at tage disse stoffer på grund af dem. Hvis de tidlige forventninger holder, og mirogabalin tilbyder smertelindring med færre negative reaktioner, ville det være en stor ting for mennesker med denne tilstand.
Mirogabalin menes også at være længerevarende end Lyrica, hvilket betyder at det måske skal tages mindre ofte. En undersøgelse fra januar 2016 foreslog, at en dosis to gange daglig kan være bedst for at minimere bivirkninger.
Til fibromyalgi og neuropati
Daiichi Sankyo gennemfører for øjeblikket en tusindpersoners undersøgelse af mirogabalin til FMS.
Det er en særlig stor (og derfor dyr) undersøgelse for så tidligt i processen, hvilket tyder på, at virksomheden er optimistisk over resultaterne.
Narkotikastudier sammenligner ofte lægemidlet med placebo, men denne er pitting mirogabalin fra hoved til hoved mod Lyrica.
En undersøgelse udgivet i 2014 foreslog, at mirogabalin viste løfte som behandling for diabetisk perifer neuropati.
En nyere undersøgelse anslog, at mirogabalin kan være så meget som 17 gange mere potent end Lyrica; Men nogle forskere har kritiseret undersøgelsens design.
Dosering
Korrekte doser af miragabalin er endnu ikke blevet fastslået. Undersøgelsen, der fandt ovennævnte 17-folds-styrke, anslog, at dosen sandsynligvis ville være 17,5 mg eller lavere sammenlignet med 150 daglige mg Lyrica.
Neuropati studier bruger 15 mg, 20 mg eller 30 mg doser.
Tidlige beviser tyder på, at lavere doser kan være nødvendige for dem med moderate eller svære nyreproblemer.
Bivirkninger og advarsler
Bivirkninger er mulige med enhver medicin, og deres fulde sortiment er typisk ikke kendt, før de har været på markedet i et par år.
Hidtil har forskning antydet, at mirogabalin kan være forbundet med:
- svimmelhed
- søvnighed
- sover for usædvanligt lange perioder
- hovedpine
Hvornår vil Mirogabalin være tilgængelig?
Medicinsk forskning er en ekstremt langsom proces. Med det første store forsøg, der startede i 2015, og med et stort antal deltagere, kan vi ikke forvente at se resultater for muligvis et par år.
Hvis mirogabalin fortsætter med at vise løfte og et nyt lægemiddelansøgning går forud for FDA, kan det tage endnu et par år, før det godkendes eller afvises.
Så mens det er opmuntrende at vide, at behandlinger, der tilbyder smertelindring med færre bivirkninger, kan være i vores fremtid, skal vi fortsætte med at søge efter aktuelle behandlinger, som kan hjælpe os med at håndtere symptomer.
> Kilder:
> Boston kliniske forsøg. "Hvad er så lovende om Mirogabalin? Kliniske kommentarer til vores nye Fibromyalgi undersøgelse." Alle rettigheder forbeholdes.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Ekspertvurdering af neuroterapeutik. 2016 jul 7: 1-15. [Epub forud for print] Alpha2delta ligander, gabapentin, PGB og MGB: en gennemgang af deres kliniske farmakologi og terapeutisk anvendelse.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo annoncerer første patienter i store, multinationale fase 3 kliniske programmer for MIrogabalin." Alle rettigheder forbeholdes.
> Hutmacher MM, et al. Journal of Clinical Pharmacology. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Eksponeringsresponsmodellering af gennemsnitlig daglig smerte score og svimmelhed og somnolens for mirogabalin (DS-5565) hos patienter med diabetisk perifer neuropatisk smerte.
> Nye lægemiddel godkendelser. "Mirogabalin." Alle rettigheder forbeholdes.
> Vinik A, et al. Diabetes pleje. 2014 dec; 37 (12): 3253-61. Virkning og sikkerhed af mirogabalin (DS-5565) til behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte: En randomiseret, dobbeltblind, placebo- og aktiv kompratorstyret, adaptiv proof-of-concept fase 2 undersøgelse.
> Yin OQ, et al. Journal of Clinical Pharmacology. 2016 feb; 56 (2): 203-12. Befolkningsfarmakokinetisk modellering og simulering til vurdering af nedsat nyrefunktion på mirogabalin farmakokinetik.