Rayos eller Prednison - Hvad du behøver at vide

Et kortikosteroid formuleret til forsinket frigivelse

Rayos ( prednison ), som er kendt som Lodotra i Europa, er en formulering med forsinket frigivelse af lavdosis prednison. Rayos, fremstillet af Horizon Pharma, blev godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) den 26. juli 2012 for rheumatoid arthritis og flere andre indikationer.

FDA-godkendelsen var baseret på data, der sammenlignede farmakokinetikken (dvs. hvordan stoffet absorberes, metaboliseres, elimineres) af Rayos til prednison med øjeblikkelig frigivelse samt data fra den cirkadiske administration af prednison i RA (CAPRA-1 og 2 ) forsøg.

CAPRA-2 viste, at personer med moderat til alvorlig reumatoid arthritis, der blev behandlet med Rayos, oplevede en statistisk signifikant forbedring i ACR20- responskriterier i forhold til placebo samt en betydelig forbedring i niveauet af træthed. CAPRA-1 vurderede den generelle sikkerhed for Rayos.

Indikationer

Rayos er et kortikosteroid med antiinflammatoriske eller immunosuppressive virkninger, der anvendes til behandling af visse allergiske, dermatologiske, endokrine, gastrointestinale, hæmatologiske, neoplastiske, nervesystemer, oftalmologiske, nyrer, respiratoriske og reumatologiske tilstande.

Med hensyn til reumatologiske tilstande kan Rayos anvendes til kortvarig lindring af en akut episode af gigtartritis. Rayos kan også anvendes i visse tilfælde af ankyloserende spondylitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatisk arthritis , recidiverende polychondritis, rheumatoid arthritis, Sjogrens syndrom , systemisk lupus erythematosus og vaskulitis .

tilgængelighed

Rayos er tilgængelig som 1 mg., 2 mg. Og 5 mg. tablet med forsinket frigivelse.

dosering

Dosering bør individualiseres under hensyntagen til sygdomshyppighed og om patienter i øjeblikket bruger prednison med øjeblikkelig frigivelse. Den indledende dosis er typisk 5 mg. af Rayos en gang om dagen. Patienter, der i øjeblikket er på prednison, kan dog kræve en dosisjustering for at gøre det ækvivalent, når de skifter til Rayos.

Rayos skal tages sammen med mad, og tabletten skal tages hel. Ved vedligeholdelse skal den lavest effektive dosis anvendes. Afbrydelsen skal være gradvis.

Bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger forbundet med kortikosteroidbrug omfatter væskeretention, forhøjet blodtryk, ændring i glukosetolerance, humørsvingninger, vægtøgning og øget appetit.

Der er andre mulige bivirkninger, som er forbundet med de fleste af kroppens organsystemer. Den fulde ordineringsinformation til Rayos indeholder en omfattende liste. Muskuloskeletale bivirkninger forbundet med kortikosteroider omfatter osteonekrose af lårben og humerale hoveder, osteoporose , muskelsvaghed, tab af muskelmasse, rygsygdomsfrakturer og senessbrydning.

Kontraindikationer

Rayos bør ikke anvendes af patienter med en kendt overfølsomhed overfor prednison eller andre inaktive ingredienser indeholdt i tabletten.

Advarsler

Drug Interactions

Rayos kan interagere med:

Sørg for, at din læge er opmærksom på alle medicin og kosttilskud, du tager i øjeblikket. Det er vigtigt at vurdere den potentielle risiko i forhold til den potentielle fordel ved behandling med Rayos.

Hvad er forskellen?

Hvordan adskiller Rayos sig fra prednison med øjeblikkelig frigivelse? I kliniske forsøg blev Rayos indgivet kl. 10.00 med mad. Den forsinkede frigivelse aspekt af Rayos tilladt det terapeutiske niveau af prednison i blodet at forekomme, når cytokin niveauer begyndte at stige i midten af ​​natten. Denne virkningsmekanisme kan give bedre kontrol med inflammation hos nogle patienter.

Kilder

Rayos. Prescribing Information.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf

Horizon Pharma annoncerer FDA godkendelse af RAYOS® (prednison) forsinket frigivelsestabletter til reumatoid arthritis og flere yderligere indikationer. Horizon Pharma. Juli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983